BIOVECTRA et Acuitas Therapeutics, Inc. ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de service de transfert de technologie en vertu duquel BIOVECTRA acceptera, sur une base non exclusive, la meilleure plateforme technologique LNP d’Acuitas pour la fabrication de produits thérapeutiques à base d’ARNm.
« Nous sommes ravis de ce partenariat avec Acuitas Therapeutics, un leader mondial des systèmes d’administration de LNP »,
Marc Sauer, Ph.D., directeur scientifique, BIOVECTRA
Marc ajoute : « Notre travail commun fournira à leurs partenaires agréés un accès plus rapide au marché des LNP de qualité cGMP pour les produits en stade précoce et avancé. BIOVECTRA a hâte de continuer à faire une différence dans la vie des patients en soutenant les formulations BPF et LNP prêtes à être commercialisées dans notre nouvelle installation de biofabrication d’ARNm au Canada atlantique.
Grâce à ce partenariat, BIOVECTRA formulera le LNP d’Acuitas pour des partenaires thérapeutiques agréés pour des produits cliniques et commerciaux utilisant une variété de charges utiles. La technologie LNP exclusive d’Acuitas est utilisée dans plusieurs vaccins et produits thérapeutiques en développement clinique et permet COMIRNATY®, le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 qui a été le premier à recevoir l’approbation réglementaire et qui a été administré à des personnes dans 180 pays.
« Les médicaments à base d’ARNm basés sur le LNP offrent la possibilité de traiter un éventail incroyablement large de problèmes de santé, depuis les maladies infectieuses telles que le COVID-19, la grippe et le paludisme jusqu’aux domaines thérapeutiques liés aux maladies cardiaques ou au cancer, ainsi qu’à de nombreuses maladies rares. »
Dr Chris Barbosa, vice-président, développement technologique, Acuitas Therapeutics.
Il a ajouté : « À mesure que nous avançons dans le processus de développement dans tous ces domaines avec nos partenaires, la demande de LNP de qualité clinique d’Acuitas pour nos partenaires augmente de façon exponentielle. Nous sommes impatients de travailler avec l’équipe BIOVECTRA pour étendre la capacité de fabrication cGMP pour le LNP d’Acuitas afin que nous puissions continuer à répondre aux besoins croissants de nos partenaires mondiaux.
Les travaux se dérouleront dans le nouveau centre de biofabrication de BIOVECTRA qui, une fois terminé plus tard cette année, prendra en charge la fabrication GMP de formulations d’ADN plasmidique, d’ARNm et de LNP. Cette installation ajoute 36 000 pieds carrés au campus existant de BIOVECTRA à Charlottetown et sera en mesure de produire l’équivalent de 160 millions de doses de vaccins à ARNm et de remplir/finir 70 millions de doses finales de vaccin par an pour la distribution commerciale, offrant ainsi un processus de fabrication de bout en bout. solution pour les clients de BIOVECTRA.
Actuellement, BIOVECTRA est entièrement équipé et doté d’une équipe d’experts à l’échelle du laboratoire, pour commencer le transfert technique des procédés d’acide nucléique qui seront destinés à la fabrication dans ces nouvelles installations. Elle possède également une solide expérience en matière d’approvisionnement commercial GMP de lipides (y compris de lipides ionisables personnalisés), d’API complexes et de substances médicamenteuses, à partir de ses cinq installations GMP dans l’Est du Canada.
