Cellular Origins et Fresenius Kabi, une société opérationnelle de Fresenius, annoncent aujourd'hui avoir signé un accord de développement qui exploite l'expertise de chaque société en matière de thérapies cellulaires et géniques (CGT). L'accord est conçu dans le but d'intégrer numériquement et physiquement la suite de technologies de traitement de thérapie cellulaire de Fresenius Kabi au sein de la plateforme de fabrication robotique CGT de Cellular Origins, Constellation.™. L'objectif de ce travail est d'aider les développeurs de thérapies cellulaires à fabriquer leurs thérapies à grande échelle en utilisant leurs outils de traitement préférés.
Cellular Origins, une société TTP, se concentre sur la fabrication évolutive, rentable et efficace de CGT via sa Constellation™ plateforme d'automatisation. Fresenius Kabi, une entreprise mondiale de soins de santé, se spécialise dans les produits, technologies et services destinés au traitement et aux soins des patients atteints de maladies critiques et chroniques.
Le travail a commencé en mettant l'accent sur l'intégration de Fresenius Kabi's Cue® Système de traitement cellulaire pour cibler un système intégré et fonctionnel. Permettre au système Cue d'être entièrement automatisé avec le transport robotique des consommables, la connexion, l'installation, la désinstallation, l'exploitation et le contrôle complets du processus et la gestion des données via la couche matérielle et numérique de Constellation. Cette approche vise à créer une fabrication CGT entièrement automatisée 24h/24 et 7j/7 à grande échelle, en utilisant au maximum l'espace de fabrication avec un nombre minimal de personnel et sans changement de processus.
Fresenius Kabi a conçu son portefeuille de technologies de thérapie cellulaire pour fournir des solutions évolutives aux défis majeurs de la recherche et de la fabrication de thérapies cellulaires. Les sociétés concentreront leurs travaux d'intégration initiaux sur le système de traitement des cellules Cue, car il est spécifiquement conçu pour le traitement automatisé et précis des cellules de petits volumes. La conception flexible de Cue et la fourniture de résultats dans un large éventail d'applications critiques, y compris la formulation finale et l'échange de milieux de culture, avec précision et cohérence, en ont fait le principal candidat de Fresenius Kabi pour l'intégration avec Constellation de Cellular Origin.
Cellular Origins estime que la mise à l'échelle réussie des thérapies cellulaires nécessite une étroite collaboration intersectorielle et, à ce titre, a donné la priorité au développement et au renforcement d'alliances avec les principaux fournisseurs de technologies dans ce domaine. Constellation est conçue pour automatiser la fabrication de thérapies avancées sans réaménagement important des processus. Cette collaboration permettra à Cellular Origins et Fresenius Kabi d'exploiter l'expérience des deux équipes pour travailler à l'intégration physique et numérique du système Cue au sein de Constellation. Renforcer les capacités de Constellation avec un traitement cellulaire entièrement automatisé permettra aux utilisateurs finaux d'améliorer l'efficacité de la production tout en réduisant les incohérences en atténuant le risque de variation et d'erreur humaine.
Après l'accent mis sur Cue, la collaboration envisage de se concentrer sur le portefeuille plus large de technologies de thérapie cellulaire de Fresenius Kabi, notamment le Lovo® Système de traitement cellulaire et futurs produits actuellement en développement.
Cellular Origins a développé Constellation pour permettre la fabrication entièrement industrialisée de thérapies cellulaires et géniques. La formation de collaborations solides est essentielle pour garantir que l’industrie puisse mettre en œuvre le pouvoir transformateur de l’automatisation tout en utilisant les outils les mieux adaptés à la biologie et, par conséquent, aux patients. Fresenius Kabi est un développeur leader de technologies automatisées pour soutenir la production de thérapies cellulaires. C'est pourquoi nous travaillons en étroite collaboration avec leur équipe pour libérer la puissance de l'automatisation tout au long du processus de fabrication, dans le but de proposer aux patients des thérapies vitales, plus rapidement et à moindre coût.»
Dr Edwin Stone, PDG de Cellular Origins
« Pour Fresenius Kabi, l'automatisation est cruciale pour relever certains des plus grands défis de recherche et de fabrication de notre industrie. C’est l’une des principales raisons de notre collaboration avec Cellular Origins », a déclaré le Dr Christian Hauer, président MedTech chez Fresenius Kabi. « Nos technologies de thérapie cellulaire sont conçues avec l’automatisation au cœur, pour offrir de nouveaux niveaux de précision et d’efficacité. En travaillant en étroite collaboration avec l'équipe de Cellular Origins, nous espérons faire progresser l'industrie du CGT en aidant les développeurs de thérapies à adopter l'automatisation pendant le processus de production dans le but ultime de bénéficier aux patients.
