· L’étude vise à valider le développement d’un nouveau produit combiné qui relie un médicament à une application pour smartphone, permettant aux patients de personnaliser et d’optimiser leur schéma thérapeutique pour traiter l’hypertension et prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux
· L’essai, appelé PERSONAL COVID BP, a été financé en partie par Innovate UK et dirigé par le William Harvey Clinical Research Centre de l’Université Queen Mary de Londres
· Le dernier des 200 patients souffrant d’hypertension a terminé la phase de traitement de 14 semaines ainsi que la période de suivi requise de 2 à 4 semaines
· Les résultats complets de l’étude sont attendus au deuxième trimestre 2022 et seront présentés à l’American College of Cardiology (ACC) pour présentation lors de la session scientifique annuelle de l’ACC en avril 2022 à Washington DC
Closed Loop Medicine Ltd, un leader dans le développement de produits combinant un médicament sur ordonnance unique et une thérapie numérique (DTx) pour permettre un dosage et des soins de précision, a annoncé aujourd’hui que le dernier patient a terminé sa participation à un essai clinique portant sur la solution intégrée de produits de soins de précision de la société pour les patients hypertendus.
Closed Loop Medicine développe des combinaisons médicamenteuses et thérapeutiques numériques centrées sur l’optimisation des doses, afin d’améliorer les résultats pour les patients, de soutenir les cliniciens et de permettre une évolution vers une proposition de médecine basée sur la valeur pour les systèmes de santé en fournissant des soins de précision à l’échelle de la santé de la population.
L’essai clinique, appelé PERSONAL COVID BP, visait à déterminer si un produit combiné qui associe un médicament à une application pour smartphone peut permettre aux patients de personnaliser et d’optimiser leur schéma thérapeutique pour traiter l’hypertension. Il est important de noter que la technologie de l’étude a permis aux patients protégés contre le COVID-19 de signaler les symptômes liés à l’infection par le COVID-19 ainsi que de contrôler leur tension artérielle à distance, quotidiennement, depuis leur domicile. La société a rapidement fait évoluer son approche pour poursuivre les études pendant le confinement lié au COVID-19, en reconcevant les études pour qu’elles s’exécutent à distance et grâce au développement technologique, notamment en utilisant la plateforme d’essais cliniques décentralisés uMED.
Le volet interventionnel de l’étude a dépassé son objectif de recrutement de 200 patients, les patients recevant un traitement médicamenteux tout en utilisant une application pour surveiller la tension artérielle et tout effet secondaire potentiel. Les données de cette étude sont utilisées pour piloter le développement du produit hautement innovant de la société qui fournira un contrôle précis de la pression artérielle à l’échelle de la santé de la population. Le produit sauvera des vies en s’attaquant au tueur numéro un du monde occidental (1), l’hypertension artérielle – qui, même au cours de l’année de pré-vaccination du COVID-19 en 2020, a tué plus de personnes que le cancer ou le COVID-19 (2).
Les données préliminaires de cette étude seront présentées lors de la 71e session scientifique annuelle de l’ACC, du 2 au 4 avril, en direct à Washington, DC. Elles seront également publiées en ligne dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC).
L’essai est en partie financé par Innovate UK et a été dirigé par le William Harvey Clinical Research Center de l’Université Queen Mary de Londres, qui fait partie du National Institute for Health Research Biomedical Research Center du Barts NHS Trust à Londres, au Royaume-Uni.
Suite au succès de Closed Loop Medical dans l’obtention d’une place dans le programme US Accelerator de l’Association of British HealthTech Industries (ABHI) plus tôt en janvier 2022, la société explore d’autres opportunités cliniques au sein du système de santé américain pour soutenir le développement de son nouveau produit de soins de précision pour les patients souffrant d’hypertension.
Le Dr Hakim Yadi OBE, PDG et co-fondateur de Closed Loop Medicine a commenté :
Cela représente une étape clé pour la société, le dernier patient traité et le traitement de suivi terminé dans notre étude clinique interventionnelle. Notre objectif est d’améliorer les résultats pour les patients tout en aidant les systèmes de santé à mieux gérer les patients souffrant d’affections de longue durée grâce à une surveillance à distance liée et à une intervention médicamenteuse de précision. La conception de l’essai a permis une plus grande participation des patients dans le confort et la sécurité de leur propre maison. Je suis ravi que nous ayons pu mener à bien le recrutement, malgré les contraintes de la pandémie de COVID-19. Nous sommes impatients de présenter les résultats de cet essai important aux côtés de nos partenaires de l’Université Queen Mary de Londres.
Le Dr David Collier, l’investigateur principal de l’essai de l’Université Queen Mary de Londres, a commenté :
Il s’agit d’une étude importante dans la mesure où elle permet aux patients et aux médecins de collecter des données du monde réel pour aider à mieux éclairer les décisions de traitement et à surveiller les résultats des patients. Certains des médicaments que nous utilisons sont excellents pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, mais provoquent fréquemment des effets secondaires indésirables, ce que cet essai vise à résoudre. Nous démontrons à travers cette étude qu’il n’y a pas de solution universelle, mais qu’en utilisant la technologie de cette manière combinée, nous pouvons personnaliser le traitement pour l’individu. Cette personnalisation semble avoir le potentiel de changer la relation des participants au traitement, car ils voient l’effet de différents niveaux de traitement sur leur tension artérielle tout en vérifiant soigneusement les effets indésirables. Cette « courbe dose-réponse personnalisée » a une signification pour les participants et les cliniciens et nous sommes ravis de confirmer son impact sur l’ensemble du groupe. »
« Les participants, certains âgés de plus de 80 ans, sont devenus très attachés à leur application à distance et malgré le fait qu’elle les invitait à enregistrer quotidiennement leur tension artérielle pendant trois mois, ils étaient contrariés de devoir la supprimer à la fin de l’essai. « C’était comme un ange à mon épaule » a déclaré un participant ».
