Récemment, COLOTECT de BGI Genomics™ 1.0 Le kit de détection de méthylation de l’ADN pour les gènes humains SDC2, ADHFE1 et PPP2R5C (PCR en temps réel), le kit de prétraitement des échantillons pour la détection de la méthylation, le kit d’isolement de l’ADN, le kit de prélèvement d’échantillons de selles ont reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’autorité malaisienne des dispositifs médicaux (ci-après dénommé MDA).
Fort de cette certification, COLOTECT™ 1.0 est désormais disponible dans plus de six pays/régions et marchés qui reconnaissent ces certificats. COLOTECT ™ 1.0 est éligible pour l’entrée sur le marché de l’UE et a obtenu la MDMA en Arabie saoudite, l’enregistrement MHRA au Royaume-Uni, la certification TFDA en Thaïlande, la certification ANVISA au Brésil, le certificat d’inscription à Hong Kong et le certificat ARTG en Australie. Ce produit phare en oncologie contribuera à accélérer la croissance des activités internationales de la société.
COLOTEC™ 1.0 est un test non invasif et très sensible pour le cancer colorectal (CRC) et les lésions précancéreuses. Les utilisateurs pourraient faire ce test à domicile pour fournir des échantillons fécaux pour la PCR spécifique à la multi-méthylation afin de détecter les marqueurs anormaux du gène CRC. La détection de l’état de méthylation des gènes des cellules exfoliées dans l’intestin aide à détecter le risque de cancer colorectal et de lésions précancéreuses et le risque de cancer colorectal, même sans lésions hémorragiques actives.
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent et le deuxième cancer le plus meurtrier dans le monde. Il est estimé que. En 2020, les diagnostics de cancer colorectal dans le monde étaient d’environ 1,9 million. L’âge avancé, des antécédents de maladie intestinale, des antécédents familiaux d’affections connexes, le diabète de type 2, le surpoids ou l’obésité, certains types de régime alimentaire, le tabagisme et l’alcool sont tous des facteurs de risque pouvant entraîner un cancer colorectal. Le taux d’incidence du cancer colorectal chez les jeunes a également augmenté de façon significative au cours des dernières années.
Cependant, le cancer colorectal ne présente généralement aucun symptôme aux premiers stades, ce qui fait que près de 50% des patients ne sont pas détectés avant d’avoir atteint le troisième ou le quatrième stade et manqué le meilleur moment pour le traitement. Si le cancer colorectal est diagnostiqué à un stade précoce, le taux de survie relative à 5 ans des patients peut atteindre 90 %. À l’inverse, s’il s’agit du stade IV au moment de la découverte, le taux de survie à 5 ans sera réduit à seulement 10 % environ.
Selon le programme national de dépistage du cancer colorectal (opportuniste) en Malaisie. De 2014 à 2018, 127 957 personnes en Malaisie ont subi un dépistage immunologique de sang occulte dans les selles ou RSOSi, dont 9,3 % étaient positifs pour la RSOSi et ont recommandé une chirurgie colorectale. 6 548 personnes en Malaisie ont finalement subi une coloscopie, 13,9% se sont avérées avoir des polypes dans le côlon, avec seulement 266 (4,1%) ont été diagnostiquées avec un cancer colorectal.
Les problèmes de dépistage RSOSi comprennent le manque de sensibilisation au dépistage du CCR, l’embarras de collecter des échantillons de selles et les personnes qui sont devenues positives mais qui ont raté le diagnostic. Il existe également des problèmes liés au faible accès à la coloscopie et au manque de surveillance ainsi que de suivi.
Les avantages du produit COLOTECT™ 1.0 sont :
- Pratique – Auto-échantillonnage à domicile. Pas de préparation spéciale ni besoin de temps libre.
- Efficace – Très sensible. 87 % de CRC et 42,1 % de précision pour les adénomes avancés.
- Précis – La spécificité atteint 93 %.
- Solution totale – Fournit un ensemble complet de kits d’échantillonnage, de traitement et de test.
- Flux de travail simple – Seul un petit échantillon unique est nécessaire.
- Haute qualité – Mesures de contrôle de qualité strictes ; Fabricant certifié ISO 13485.
Au fil des ans, BGI Genomics a investi dans la recherche et la transformation clinique en oncologie. À l’avenir, la société étendra ses recherches dans ce domaine, lancera des services plus personnalisés et développera des réactifs de test associés pour contribuer à la médecine de précision et protéger la santé publique.
