Une étude récente publiée dans le Journal de l’association médicale américaine (JAMA) ont évalué les effets indésirables après la vaccination Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) contre le mpox.
Étude: Événements indésirables à court terme après l’immunisation avec le vaccin modifié Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) contre le Mpox. Crédit d’image : QINQIE99/Shutterstock.com
Arrière-plan
L’Australie a adopté une approche d’économie de dose en raison de la pénurie de vaccins MVA-BN lors de la récente épidémie de mpox.
En conséquence, une dose intradermique de 0,1 ml a été recommandée pour la prophylaxie pré-exposition et une dose sous-cutanée de 0,5 ml pour la prophylaxie post-exposition dans un schéma à deux doses à quatre semaines d’intervalle.
L’étude et les conclusions
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les événements indésirables après la vaccination par le MVA-BN à l’aide des données d’AusVaxSafety, le système australien de surveillance de la sécurité des vaccins. Les personnes vaccinées avec le MVA-BN d’août 2022 à mars 2023 sur les sites de surveillance AusVaxSafety ont été invitées à participer, ce qui couvrait les trois quarts des sites de vaccination mpox.
Les participants ont reçu un lien d’enquête sept jours après la vaccination pour remplir un questionnaire sur les événements indésirables. Les réponses ont été prises en compte pour analyse si elles étaient terminées dans les sept jours.
Les détails démographiques et la date/l’heure de la vaccination ont été autodéclarés. Les vaccins ont été classés comme sous-cutanés s’ils sont administrés dans le muscle deltoïde et intradermiques s’ils sont injectés dans l’avant-bras.
La proportion de participants qui ont signalé des événements indésirables, des activités quotidiennes manquées ou un examen médical (consultation d’un clinicien/service d’urgence ou demande de conseils médicaux) après la vaccination a été évaluée. Sur plus de 21 000 sujets vaccinés, il y avait 13 306 répondants, avec un âge médian de 41 ans.
La plupart des répondants étaient des hommes (97 %) ; 1,7% des participants étaient des aborigènes ou des insulaires du détroit de Torres. Le MVA-BN a été administré par voie sous-cutanée à 5 643 participants et par voie intradermique à 7 663 sujets.
Le taux d’événements indésirables était le plus élevé après la première dose administrée par voie intradermique à 53 % et le plus faible après la deuxième dose sous-cutanée à 31 %.
Les événements indésirables courants avec la vaccination sous-cutanée étaient des douleurs locales, des rougeurs et des gonflements, tandis que des rougeurs locales, des démangeaisons et des gonflements ont été fréquemment signalés après l’administration intradermique.
Le taux d’effets indésirables systémiques n’était pas différent selon la voie de vaccination et était le plus élevé après la première dose. Les effets indésirables locaux étaient les plus élevés après la première dose, quelle que soit la voie d’administration, mais étaient globalement les plus élevés après la vaccination intradermique.
Les événements indésirables cardiorespiratoires étaient rares. Les personnes atteintes de dermatite atopique ont signalé le taux le plus élevé d’événements indésirables. Les taux d’événements indésirables étaient similaires entre les personnes immunodéficientes et celles sans maladie chronique.
Seule une petite proportion de répondants ont signalé des activités manquantes en raison d’événements indésirables post-vaccination. Le taux de demande d’examen médical était globalement faible.
conclusion
Pour conclure, les chercheurs ont observé que les événements indésirables locaux étaient les plus fréquents après la vaccination intradermique au MVA-BN.
Les taux d’événements absolus étaient bien inférieurs à ceux rapportés précédemment. Le pourcentage de personnes manquant des activités quotidiennes ou demandant un examen médical était faible, ce qui indique que le vaccin a été bien toléré.
