L'oxygénothérapie hyperbare est bien connue pour traiter les plongeurs de la plongée et de la mer profonde affectées par le changement rapide de la pression qui les entoure. Mais saviez-vous que HBOT est également utilisé pour traiter une variété d'autres problèmes de santé, notamment l'empoisonnement au monoxyde de carbone et les ulcères diabétiques?
Si vous envisagez l'utilisation d'un appareil HBOT pour vous-même ou un être cher, sachez que certaines affirmations de ce qu'elle peut faire ne sont pas prouvées. Par exemple, les dispositifs HBOT ne sont pas prouvés pour guérir le cancer, la maladie de Lyme, l'autisme ou la maladie d'Alzheimer. La Food and Drug Administration des États-Unis vous recommande de vérifier auprès de votre fournisseur de soins de santé avant d'utiliser un appareil HBOT pour vous assurer que vous poursuivez les soins les plus appropriés. Si votre fournisseur de soins de santé recommande HBOT, la FDA vous conseille d'aller à l'hôpital ou à un établissement qui a été inspecté et est correctement accrédité par la sous-marine et la société médicale hyperbare.
Sommaire
L'oxygénothérapie hyperbare et le rôle de la FDA
Les tissus de notre corps ont besoin d'oxygène pour fonctionner. L'air que nous respirons est de 21% d'oxygène.
HBOT consiste à respirer 100% d'oxygène dans un espace spécial appelé chambre hyperbare. La pression de l'air à l'intérieur est relevée à un niveau supérieur à la pression de l'air normale.
L'augmentation de la pression atmosphérique dans la chambre aide les poumons à collecter plus d'oxygène. Avoir plus d'oxygène aux tissus qui en ont besoin peuvent aider le corps à guérir et à combattre certaines infections. Cependant, trop d'oxygène peut endommager le corps.
La FDA régule à la fois l'oxygène utilisé dans HBOT et les chambres hyperbares, qui sont généralement un tube suffisamment grand pour contenir une personne ou une pièce qui peut accueillir plus d'une personne.
Conditions pour lesquelles les chambres hyperbariques sont autorisées pour la commercialisation par la FDA
Le dégagement de la FDA d'un dispositif médical comprend une détermination que le dispositif a la même utilisation prévue et est aussi sûre et efficace que, un autre dispositif légalement commercial de ce type. En juillet 2021, la FDA a dégagé les chambres hyperbares pour les troubles suivants:
- Bulles d'air et de gaz dans les vaisseaux sanguins
- Anémie (anémie sévère lorsque les transfusions sanguines ne peuvent pas être utilisées)
- Brûlures (brûlures graves et grandes traitées dans un centre de brûlures spécialisé)
- Empoisonnement au monoxyde de carbone
- Faire des blessures
- Maladie de décompression (risque de plongée)
- Gangrène du gaz
- Perte auditive (perte auditive complète qui se produit subitement et sans aucune cause connue)
- Infection de la peau et des os (sévère)
- Dommage à la radiation
- Volet de greffe de peau à risque de mort tissulaire
- Perte de vision (lorsqu'elle est soudaine et indolore dans un œil en raison du blocage du flux sanguin)
- Blessures (ulcères de pied diabétique non cicatrisants)
HBOT est étudié pour d'autres conditions, y compris Covid-19. Cependant, à l'heure actuelle, la FDA n'a pas effacé ou autorisé l'utilisation d'un dispositif HBOT pour traiter Covid-19 ou toute conditions au-delà de celles énumérées ci-dessus. Le site Web, ClinicalTrials.gov, contient plus d'informations sur les essais cliniques HBOT pour Covid-19 et autres conditions.
Risques d'oxygénothérapie hyperbare
Lorsque les chambres HBOT sont utilisées pour les indications éliminées par la FDA, l'HBOT est généralement sûr et les complications graves sont rares.
En raison de la pression accrue et de la concentration accrue de l'oxygène pendant l'HBOT, les risques potentiels comprennent:
- Douleur de l'oreille et des sinus
- Blessures de l'oreille moyenne, y compris la rupture de la membrane tympanique
- Changements de vision temporaire
- Effondrement pulmonaire (rare)
Des concentrations élevées d'oxygène présentent également le risque d'incendie, ce qui est une des raisons pour lesquelles la FDA recommande un traitement dans une installation accréditée. Des explosions et des incendies ont eu lieu dans des chambres HBOT qui n'ont pas été examinées par la FDA et sont situées dans des installations non accréditées.
Autres dispositifs hyperbares
La FDA a également dégagé un grand sac à fermeture éclair qui est destiné à traiter le mal d'altitude uniquement.
Ces chambres à fermeture éclair pour traiter le mal d'altitude assurent la pression mais ne s'attachent pas aux réservoirs d'oxygène. La FDA n'a pas éliminé ces sacs pour une utilisation avec des réservoirs d'oxygène ou des concentrateurs d'oxygène. Cependant, la FDA est consciente des cas dans lesquels les gens ont utilisé ces sacs pour créer des dispositifs HBOT faits maison, ce qui peut présenter le risque de feu et de suffocation.
Informations Complémentaires
Si vous avez rencontré de graves problèmes de santé ou de sécurité liés à l'HBOT, vous pouvez les signaler volontairement à MedWatch, le programme d'informations sur la sécurité de la FDA et le programme de rapports sur les événements indésirables.
