Un vaccin potentiel COVID-19 développé à l'Université Flinders a commencé des essais sur l'homme en Australie-Méridionale.
Les essais de phase 1 ont commencé au Royal Adelaide Hospital (RAH) pour tester un nouveau candidat vaccin prometteur COVID-19, appelé COVAX-19®.
Le vaccin candidat, développé par Vaxine Pty Ltd et des chercheurs de l'Université Flinders, fournira des données initiales de sécurité et de réponse immunitaire sur 40 participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ont déjà été présélectionnés.
Les participants recevront deux doses, à trois semaines d'intervalle, du nouveau vaccin ou d'une injection placebo et subiront ensuite des tests sanguins pour mesurer les réponses des anticorps protecteurs et des cellules T induites par le vaccin.
L'Organisation mondiale de la santé répertorie plus de 100 projets de vaccins COVID-19 dans des essais cliniques précliniques et précoces sur l'homme, plusieurs autres en Australie se rapprochant également d'éventuels tests sur l'homme.
Le professeur Nikolai Petrovsky de l'Université de Flinders, président et directeur de la recherche de Vaxine, a déclaré que les premiers essais humains dans l'hémisphère sud d'un candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2 (COVID-19) sont basés sur l'approche de la protéine recombinante de pointe de l'entreprise.
Le COVAX-19® Le vaccin a été développé à partir de l'approche antérieure du vaccin contre le coronavirus du SRAS de Vaxine, qui se combine avec les adjuvants non inflammatoires Advax-CpG55.2 de Vaxine.
L'expérience passée avec les vaccins à base d'adénovirus a montré une protection décevante et une toxicité élevée et les vaccins de type ADN et ARNm ont leurs propres problèmes, y compris les technologies non éprouvées qui peuvent encore s'avérer mal évolutives ou avoir des effets secondaires inattendus. La faible immunogénicité des technologies de l'adénovirus, de l'ADN et de l'ARNm en particulier pourrait être un problème majeur en ce qui concerne les vaccins contre les coronavirus, où l'immunité devra être forte et durable.
La plupart de ces technologies vaccinales ne peuvent pas bénéficier d'adjuvants, qui sont les turbocompresseurs clés qui sont boulonnés sur des vaccins à base de protéines pour améliorer considérablement leur efficacité. «
Professeur Nikolai Petrovsky, Université Flinders
Le modèle de vaccin a été développé avec l'intelligence artificielle (IA) et a reçu le soutien du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health des États-Unis en vertu des contrats NIAID HHSN272200800039C, HHSN272201400053C et HHSN27221800024C.
Le professeur Petrovsky explique qu'un soutien financier à long terme est nécessaire pour construire une solide plate-forme de vaccin contre la pandémie et la faire passer aux essais sur l'homme.
« Le développement d'un vaccin contre une pandémie est d'une importance capitale pour la santé publique. La recherche dans ce domaine ne devrait pas être quelque chose que vous pouvez activer et désactiver comme un robinet. »
Le chercheur principal sur le vaccin potentiel, le professeur David Gordon de l'Université de Flinders, microbiologiste et médecin spécialiste des maladies infectieuses avec SA Pathology, a déclaré que l'essai était le premier de plusieurs plans et impliquait de tester l'innocuité et les réponses immunitaires au vaccin.
« Ce vaccin COVID-19 a déjà montré des résultats prometteurs dans des modèles animaux, il est donc passionnant de faire franchir cette percée nationale aux essais sur les humains à Adélaïde », a déclaré le Dr Gordon.
« Le développement d'anticorps et d'autres réponses immunitaires sera déterminé deux semaines après la deuxième injection, de sorte que les résultats du premier essai seront disponibles dans environ deux mois. »
Le Dr Pravin Hissaria, immunologiste clinique de l'hôpital Royal Adelaide, a déclaré que la participation des participants à l'essai était une composante vitale de la recherche médicale pour trouver un vaccin.
« Désormais, le public s'est levé pour être parmi les premières personnes au monde à recevoir un vaccin d'essai. Leurs actions pourraient nous aider à trouver une solution permanente à cette pandémie mondiale dévastatrice. »
Après que des contrôles de santé ont été effectués sur le premier volontaire, les autres participants seront appelés dans une semaine pour recevoir le vaccin au centre de recherche clinique PARC du RAH. Après les évaluations, les essais cliniques de phase 2 seront programmés pour des tests supplémentaires plus tard cette année.
