Des chercheurs de l'Université d'Oxford lancent une nouvelle étude pour explorer l'efficacité du médicament anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) adalimumab en tant que traitement pour les patients atteints de COVID-19 dans la communauté, en particulier les maisons de soins. L'essai AVID-CC, qui sera mené par l'Oxford Clinical Trials Research Unit (OCTRU), recrutera jusqu'à 750 patients issus de milieux de soins communautaires à travers le Royaume-Uni.
Il est financé par COVID-19 Therapeutics Accelerator, une initiative mise en place par Wellcome, la Fondation Bill et Melinda Gates et Mastercard, avec le soutien d'un éventail de donateurs publics et philanthropiques.
Les résidents des maisons de retraite ont été particulièrement touchés par la première vague de COVID-19 au Royaume-Uni et dans d'autres pays. La recherche a identifié des traitements limités qui sont efficaces pour les patients hospitalisés atteints du COVID-19, mais aucun traitement efficace n'a encore été identifié pour les patients dans les milieux de soins communautaires, dont beaucoup peuvent présenter des symptômes graves.
Les médicaments anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) sont largement utilisés depuis plus de 20 ans pour une gamme d'affections inflammatoires. Des études récentes sur des patients atteints de COVID-19 ont montré que les patients prenant déjà des anti-TNF pour une maladie inflammatoire de l'intestin et une arthrite inflammatoire sont moins susceptibles d'être hospitalisés. La même chose n'a pas été observée pour les patients prenant d'autres médicaments anti-inflammatoires. La disponibilité de versions biosimilaires de traitements biologiques a été un pas en avant important dans la réduction des coûts, rendant le traitement anti-TNF abordable et accessible en cas de succès de l'essai.
Le potentiel observé des médicaments anti-TNF nous a incités à mener une étude chez des patients en soins communautaires pour voir si le traitement avec l'anti-TNF adalimumab réduit la progression vers une maladie sévère ou critique ou la mort chez les patients COVID-19. Nous pensons que les médicaments anti-TNF pourraient être un traitement important pour le COVID-19 et sommes très reconnaissants du soutien de l'accélérateur thérapeutique COVID-19, qui nous permettra de le savoir. Je tiens également à remercier Sandoz Ltd pour la fourniture d'adalimumab. Nous sommes également impatients de travailler avec Sensyne Health pour collecter des informations supplémentaires sur l'état clinique des patients via leur application. Sous réserve des approbations nécessaires, nous espérons commencer à recruter des patients fin octobre. «
Duncan Richards, professeur de thérapeutique clinique, Université d'Oxford
L'étude sera menée par les équipes Hospital at Home du Royaume-Uni. L'hôpital à domicile est un service relativement nouveau dans lequel les équipes hospitalières se tournent vers la communauté pour offrir des interventions de traitement plus complexes tout en évitant d'avoir à être hospitalisé. Cette étude se situe donc dans un créneau unique entre la plateforme nationale d'études thérapeutiques PRINCIPE (soins primaires) et RECOVERY (hôpitaux).
Le professeur Dan Lasserson, professeur de soins ambulatoires aigus à l'Université de Warwick, qui travaille également en tant que clinicien dans un service hospitalier à domicile pour les hôpitaux universitaires d'Oxford NHS Foundation Trust, a déclaré: « Il s'agit du premier essai médicamenteux conçu pour les services Acute Hospital at Home et il ne pourrait pas arriver à un moment plus important. Nous devons déterminer les meilleurs traitements contre le COVID-19 qui peuvent être administrés aux personnes âgées fragilisées qui sont dans des maisons de soins ou vivant dans leur propre maison. Cette subvention de COVID-19 Therapeutics Accelerator nous aide non seulement à déterminer si les médicaments anti-TNF pourraient améliorer les résultats, mais l'essai lui-même contribuera au développement national de services hospitaliers de courte durée à domicile. «
Le professeur Adam Gordon, professeur de soins aux personnes âgées à l'Université de Nottingham et gériatre consultant, a déclaré: «Nous avons vu de nombreux exemples, plus tôt dans la pandémie COVID, de personnes âgées dans les maisons de soins étant désavantagées en ce qui concerne l'accès aux traitements simplement parce que de leur lieu de résidence. Cette étude est une opportunité passionnante d'ouvrir des traitements prometteurs à ce groupe de personnes le plus vulnérable et mal desservi. C'est un pas en avant important alors que nous étudions comment gérer le COVID et plus généralement aux personnes âgées les plus fragiles. «
Le service à domicile de l'hôpital d'Oxford reçoit le soutien du centre de recherche biomédicale du NIHR d'Oxford.
