Des chercheurs étudient la sécurité du plasma convalescent pour COVID-19

La pandémie actuelle de COVID-19 semble ralentir dans diverses parties du monde, mais est loin d'être maîtrisée, car les taux d'incidence augmentent dans de nouvelles régions. En l'absence d'un vaccin ou d'un médicament thérapeutique efficace, les scientifiques se sont appuyés sur des soins médicaux de soutien pour traiter les malades.

Une nouvelle étude publiée sur le serveur de préimpression medRxiv * en mai 2020 traite d'une nouvelle modalité de traitement, l'utilisation de plasma convalescent, qui pourrait aider à accélérer la récupération et peut-être éloigner les patients gravement malades du bord. L'étude menée par des chercheurs de la Mayo Clinic, de la Michigan State University et de la Johns Hopkins University se concentre sur l'évaluation de l'innocuité de cette thérapie.

Étude: Indicateurs précoces de sécurité du plasma convalescent COVID-19 chez 5 000 patients. Crédit d'image: Roman Zaiets / Shutterstock

Faire de l'anticorps passif une réalité pour COVID-19

Dans l'ensemble, COVID-19 aurait un taux de létalité d'environ 4%, mais pour les personnes suffisamment malades pour nécessiter une hospitalisation, il est de 14%, selon les rapports de Wuhan. Les patients admis dans l'unité de soins intensifs qui sont gravement ou gravement malades ont un décès de 57%.

Les États-Unis ont, de loin, la charge de morbidité COVID-19 la plus importante au monde, avec un taux de mortalité de plus de 20% à New York. Cela a conduit au lancement du programme d'accès élargi (EAP) par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), en partenariat avec la Mayo Clinic et un réseau national de banques de sang.

Le PAE vise à recueillir et à débourser du plasma de convalescence de personnes qui se sont rétablies avec succès de la maladie virale. C'est ce qu'on appelle la thérapie passive par anticorps et ce n'est pas une nouvelle stratégie.

Thérapie passive par anticorps

Décrit pour la première fois dans les dernières années du 19^e siècle, c'était le seul espoir de guérison de certaines infections avant la découverte des antibiotiques et de la chimiothérapie antimicrobienne. Il a réussi à réduire le taux de mortalité lors de la pandémie de grippe de 1918.

Bien que sa base biologique soit plausible, la sécurité d'utilisation du plasma convalescent n'est pas encore vérifiée. L'étude actuelle examine les paramètres clés pour identifier les risques de cette thérapie.

Comment l'étude s'est-elle déroulée?

L'étude a analysé les paramètres de sécurité après la transfusion de plasma convalescent COVID-19 humain chez 5000 adultes atteints d'une maladie COVID-19 sévère ou critique. Les deux tiers d'entre eux étaient en unité de soins intensifs (USI).

Les patients comprenaient plus de 2 100 hommes et 1 800 femmes, de diverses ethnies, près de la moitié étant des Blancs. L'âge médian était de 62 ans. Plus de 80% d'entre eux étaient gravement ou gravement malades, les autres étant à haut risque d'évoluer vers une telle condition.

Parmi les 80% atteints d'une maladie grave, 72% ne pouvaient pas respirer par eux-mêmes, 63% avaient un essoufflement, le même nombre avait une mauvaise saturation en oxygène. Plus de 40% avaient des signes de pneumonie touchant plus de la moitié de la zone pulmonaire et plus d'un tiers avaient des difficultés à oxygéner leur sang. Près d'un cinquième était en dysfonction multi-organes, avec 15% en choc septique.

Sécurité assurée

Les enquêteurs ont découvert que la transfusion était liée à moins de 1% des événements indésirables graves (EIG) au cours des quatre premières heures. Le taux de mortalité associé à la transfusion de plasma convalescent était de 0,3%. Il y a eu 36 EIG rapportés, avec 15 décès, qui représentaient 0,3% des transfusions. Un seul décès était probablement lié, et trois probablement liés aux transfusions. Dans l'ensemble, seulement 2 EIG étaient définitivement liés aux transfusions.

Parmi les 21 autres EIG qui n'étaient pas mortels, la surcharge circulatoire associée à la transfusion (TACO) et les lésions pulmonaires aiguës liées à la transfusion (TRALI) dans 7% et 11% respectivement étaient prédominantes. Il est important de noter que ceux-ci sont très probablement le résultat du processus inflammatoire dans COVID-19. Les stades terminaux de la maladie virale ressemblent étroitement à ces EIG, de sorte que, selon l'article, «il est difficile de déterminer sans équivoque la toxicité plasmatique chez les individus gravement malades».

Encore une fois, TRALI et TACO peuvent survenir à un taux de près de 10% chez les patients gravement malades traités par transfusion. Pourtant, la présente étude montre un taux d'EIG même peut-être lié à la transfusion, qui est inférieur à 1%. Les chercheurs commentent: « Les faibles taux de TRALI et de TACO ainsi que l'attribution » éventuellement liée « de la plupart des cas sont rassurants. »

Haute efficacité, faible mortalité

Bref, parmi eux, seuls 25 étaient considérés comme «possiblement» liés à la transfusion par le médecin traitant. En fait, seuls 2 d'entre eux étaient «définitivement» le résultat de la transfusion de plasma convalescent.

Le taux de mortalité en sept jours était de 14,9%. Ce chiffre est faible, compte tenu du taux le plus typique de 15% à 20% parmi ceux qui sont hospitalisés, et des taux encore plus élevés parmi ceux admis en USI. Quand on se souvient que plus de 80% d'entre eux étaient gravement malades, et près d'un cinquième étaient en dysfonction multi-organes, il faut admettre que ce n'est pas un taux inacceptable.

Les chercheurs notent que l'efficacité du plasma convalescent ne peut pas être jugée à partir de cette étude. Néanmoins, il semble que le taux de récupération soit significativement amélioré dans cette cohorte de patients.

Compte tenu du taux de létalité du COVID-19 sévère et de la grande taille de l'échantillon, les chercheurs concluent que la transfusion de plasma convalescent semble être une étape sûre dans le traitement des patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.