Une équipe de chirurgie cardiothoracique de l’UofL Health – Hôpital juif et de l’Université de Louisville a réalisé la première implantation cardiaque artificielle totale bioprothétique Aeson® au monde chez une patiente. Le dispositif expérimental, actuellement conçu comme une passerelle vers la transplantation cardiaque, fait partie d’une étude de faisabilité précoce (EFS) parrainée par CARMAT, une société française de dispositifs médicaux, en partenariat avec l’UofL, l’UofL Health – Hôpital juif et l’UofL Health – Trager Transplant Centre.
Dirigée par les chirurgiens cardiothoraciques Mark Slaughter, MD, et Siddharth Pahwa, MD, tous deux de UofL Health – UofL Physicians et de l’UofL School of Medicine, l’équipe a réalisé l’implantation de l’appareil le 14 septembre 2021 à UofL Health – Hôpital juif. La même équipe a réalisé la deuxième implantation du pays chez un patient de sexe masculin le mois dernier, également à l’Hôpital juif.
Pour l’autre moitié de la population mondiale, la réalisation de cette procédure par l’équipe de l’Hôpital juif apporte un nouvel espoir de vie prolongée. Les limitations de taille peuvent rendre plus difficile l’implantation de cœurs artificiels chez les femmes, mais le cœur artificiel Aeson est suffisamment compact pour tenir dans les cavités thoraciques plus petites que l’on trouve plus fréquemment chez les femmes, ce qui donne de l’espoir à une plus grande variété d’hommes et de femmes en attente d’une transplantation cardiaque. et augmente les chances de réussite. »
Mark Slaughter, directeur de la chirurgie de la santé, transplantation cardiaque, Université de Louisville
Slaughter est également professeur et directeur du département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique de l’École de médecine de l’UofL.
Plus de 3 500 personnes attendent une transplantation cardiaque aux États-Unis et 900 d’entre elles sont des femmes. Il existe peu d’options de traitement pour les patients atteints de cardiopathie biventriculaire, ce qui signifie que les côtés gauche et droit du cœur ne pompent pas correctement le sang. Le dispositif Aeson est conçu pour résoudre les limites des dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) actuels, qui pompent le sang dans une seule chambre, en pompant le sang dans les deux cavités cardiaques. Aeson contient également des capteurs de pression qui estiment la pression artérielle du patient et adapte automatiquement le débit cardiaque en fonction des informations du capteur. Il est entièrement implanté comme remplacement cardiaque et alimenté par une alimentation externe portable.
Au cours de cette procédure, le cœur artificiel total Aeson a été implanté dans une femme du Kentucky de 57 ans souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire sévère au cours d’une intervention chirurgicale de huit heures. Le récipiendaire, dont l’identité est cachée sur demande, a été référé au programme de thérapies avancées de l’insuffisance cardiaque de l’Hôpital juif plus tôt cette année pour une insuffisance cardiaque terminale et avait subi une chirurgie cardiaque des années auparavant. Le patient se rétablit bien dans l’unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU). L’Hôpital juif n’est que l’un des quatre programmes du pays approuvés pour effectuer cette procédure d’essai clinique.
« La capacité de pompage variable du dispositif Aeson augmente sa viabilité chez un plus grand nombre de patients », a déclaré Pahwa, chirurgien cardiothoracique de l’UofL Physicians et professeur adjoint au département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique de l’UofL. « Alors que d’autres appareils sont réglés à un débit fixe ou créent un flux continu, CARMAT a développé l’Aeson pour ajuster automatiquement le flux, créant ainsi une performance améliorée pour répondre aux besoins changeants du corps en matière de flux sanguin. »
Actuellement, le cœur artificiel Aeson est testé comme passerelle vers la transplantation pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, ce qui laisse plus de temps au patient pour recevoir une greffe permanente d’organe cardiaque. Le dispositif a déjà été approuvé pour une telle utilisation en Europe, où environ 20 dispositifs ont été implantés. Il est actuellement testé aux États-Unis dans le cadre d’une étude de faisabilité approuvée par la Food and Drug Administration. Le premier cœur artificiel Aeson en Amérique du Nord a été implanté chez un patient de sexe masculin en juillet au Duke University Medical Center. La deuxième implantation, également chez un patient de sexe masculin, a été réalisée à l’Hôpital juif en août. Cette troisième implantation nord-américaine est la première à impliquer une patiente.
« Même si nous avons combattu cette pandémie mortelle, nos chercheurs et nos prestataires de soins de santé ont également été en première ligne pour améliorer les soins et la qualité de vie non seulement des Kentuckiens, mais aussi des gens du monde entier », a déclaré le gouverneur du Kentucky. Andy Beshear. « Je suis fier que l’UofL, l’Hôpital juif et leurs médecins mènent le monde en implantant ce dispositif prometteur et innovant qui pourrait offrir de l’espoir et du temps à des milliers de personnes, y compris nos épouses, mères et autres proches, dans les années à venir. »
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, a déclaré : « Ce troisième implant aux États-Unis a été un événement marquant non seulement parce qu’il nous a permis de finaliser le recrutement de la première cohorte de patients de l’EFS, mais surtout parce que c’est le premier fois que notre appareil a aidé une femme souffrant d’insuffisance cardiaque. Cette réussite confirme que les limitations de taille pour les adultes sont minimes, ce qui nous rend très confiants dans le potentiel d’Aeson à devenir une thérapie de choix pour une large population de patients. «
La recherche préclinique pour le cœur artificiel de CARMAT a commencé à l’UofL il y a plus de cinq ans. Des chercheurs du Cardiovascular Innovation Institute (CII) de l’UofL ont testé la capacité d’autorégulation d’Aeson, qui permet à l’appareil d’adapter ses débits en fonction des besoins du patient en détectant les changements de pression dans l’appareil. Les chercheurs de l’UofL ont mené des tests précliniques de composants cardiaques artificiels et de dispositifs d’assistance mécanique au CII pendant de nombreuses années, testant une partie de presque tous les dispositifs d’assistance mécanique disponibles dans le commerce aujourd’hui.
L’Hôpital juif et l’Université de Louisville partagent une longue histoire dans l’avancement des soins cardiaques. Les faits saillants comprennent :
- 24 août 1984 : première transplantation cardiaque du Kentucky réalisée à l’hôpital juif par des médecins de l’UofL
- 2 juillet 2001 : Le premier cœur artificiel AbioCor® au monde a été implanté à l’Hôpital juif par des médecins de l’UofL, dirigés par le chirurgien cardiothoracique Laman Gray, MD
- 21 décembre 2011 : premier remplacement de la valve aortique par cathéter (TAVR) du Kentucky effectué à l’Hôpital juif par des médecins de l’UofL
- 18 janvier 2015 : premier HeartMate 3 du KentuckyMT dispositif d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) implanté à l’Hôpital juif par des médecins de l’UofL
- 21 février 2018 : UofL Health – Trager Transplant Center’s 500e transplantation cardiaque réalisée à l’Hôpital juif
- 14 juin 2019 : Le premier EvaHeart®2 LVAD implanté comme pont de transplantation à l’UofL Health – Trager Transplant Center
- 22 avril 2021 : UofL Health – Trager Transplant Center’s 1000e TAVR réalisée à l’Hôpital juif
« Cet implant cardiaque artificiel en première mondiale chez une patiente est une autre démonstration de l’engagement d’UofL Health à fournir à la fois les soins de classe mondiale d’aujourd’hui et à développer les normes de classe mondiale de demain », a déclaré John Walsh, directeur administratif de l’Hôpital juif. . « Nous célébrons cette première comme une étape importante et reconnaissons le travail acharné des Drs Slaughter et Pahwa et de toute l’équipe. Le véritable impact de leur travail se mesurera dans les dizaines, les centaines et les milliers de vies améliorées dans les années à venir. »
Le patient qui a reçu le deuxième implant Aeson du pays, le 20 août 2021, continue de s’améliorer à l’Hôpital juif. Une mise à jour est attendue dans les semaines à venir.
