Une étude à grande échelle menée en Corée du Sud révèle une augmentation légère mais notable des cas de paralysie faciale dans les 28 jours suivant la vaccination contre le COVID-19, soulignant la nécessité d'une surveillance post-vaccination.
Étude: Risque de paralysie faciale après la vaccination contre le COVID-19, Corée du Sud, 2021-2022. Crédit d’image : sruilk/Shutterstock.com
Une étude récente publiée dans Maladies infectieuses émergentes ont rapporté l'association potentielle entre la vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la paralysie faciale (FP). Ils ont constaté un risque accru de FP dans les 28 jours suivant la vaccination, en particulier après la première et la deuxième doses d'acide ribonucléique messager (ARNm) et de vaccins viraux.
Sommaire
Arrière-plan
Pendant la pandémie de COVID-19, les vaccins ont été rapidement distribués, ce qui a suscité des inquiétudes quant à leurs effets secondaires potentiels, notamment la PF. Bien qu’aucun problème majeur de sécurité ne soit apparu lors des essais cliniques, un déséquilibre des cas de PF a été observé chez les individus vaccinés par rapport à la population générale.
La PF, caractérisée par une paralysie soudaine des muscles faciaux, a été associée à des infections, à des réactions auto-immunes et à la vaccination. À son tour, il a été classé comme événement indésirable par la Plateforme de sécurité des vaccins d’urgence (SPEAC). Plusieurs études ont étudié l’association entre les vaccins contre la COVID-19 et la PF, mais leurs résultats ont été incohérents.
Les différences dans la taille de la population étudiée, les ethnies, les types de vaccins, les doses et les méthodes statistiques peuvent expliquer les différents résultats. Même une revue systématique et une méta-analyse de ces études n’ont pas pu résoudre complètement le problème en raison de critères d’inclusion limités.
Les résultats incohérents soulignent la nécessité de recherches plus solides et à grande échelle pour parvenir à un consensus clair sur la sécurité des vaccins contre la COVID-19 concernant la PF. Dans la présente étude, les chercheurs ont mené une analyse de séries de cas autocontrôlées (SCCS), évaluant le lien potentiel entre les vaccins FP et COVID-19.
À propos de l'étude
La présente étude faisait partie du Comité de recherche sur la sécurité des vaccins COVID-19 (CoVaSC) en Corée du Sud. À l’aide de deux grandes bases de données – le registre de vaccination contre la COVID-19 et les données sur les réclamations du National Health Insurance Service (NHIS) – les chercheurs ont identifié les personnes de plus de 18 ans qui ont reçu des vaccins contre la COVID-19 entre février 2021 et mars 2022.
Les personnes pour lesquelles il manquait des informations sur la vaccination et un diagnostic antérieur de PF ont été exclues. Les vaccins ont été classés dans les types suivants : vaccins à ARNm (BNT162b2 et ARNm-1273), vaccins à vecteur viral (ChAdOx1 nCoV-19 et Ad26.COV2.S) et vaccins à protéines recombinantes (NVX-CoV2373).
La conception SCCS a été utilisée pour comparer l'incidence de la PF au cours d'une fenêtre de risque post-vaccination de 28 jours avec une fenêtre de contrôle. Des facteurs tels que l’âge, le sexe, les comorbidités et l’assurance ont été pris en compte. Le critère de jugement principal était un diagnostic de PF accompagné d'une prescription de corticostéroïdes oraux ou parentéraux le même jour. L’étude visait à examiner les types de vaccins, les doses et les schémas vaccinaux homologues ou hétérologues.
L'analyse statistique impliquait l'utilisation de t-tests, tests du chi carré, régression conditionnelle de Poisson, rapports de taux d'incidence (IRR), analyses de sous-groupes et ajustement de Benjamini-Hochberg. Des analyses de sous-groupes et de sensibilité ont également été menées pour garantir la robustesse.
Résultats et discussion
Au cours de la période d’étude, 129 956 027 doses de vaccin contre la COVID-19 ont été administrées en Corée du Sud à 44 564 345 personnes, entraînant 15 742 cas de PF avec prescription de corticostéroïdes. Parmi ceux-ci, 5 211 cas de FP sont survenus dans les 1 à 28 jours suivant la vaccination, ce qui donne un taux d'incidence de 4,0 cas de FP par million de doses.
Le risque global de PF a augmenté dans les 28 jours suivant la vaccination (IRR 1,12). Des risques accrus ont été observés après la deuxième dose (IRR 1,07) et lors de la combinaison de la première et de la deuxième doses (IRR 1,08), mais pas après la troisième dose (IRR 1,01).
Les vaccinations homologues et hétérologues ont montré des risques accrus de PF (IRR 1,14 et 1,08, respectivement). Les vaccins à ARNm présentaient un TRI de 1,11, tandis que les vaccins à vecteur viral présentaient un risque plus élevé (IRR 1,37). Les analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse de ces résultats dans diverses fenêtres de risque et en excluant les infections au COVID-19.
Les preuves concrètes fournies dans l’étude s’alignent sur les découvertes précédentes qui lient la PF à la vaccination contre la COVID-19.
Bien que la présente étude à grande échelle ait résolu plusieurs incohérences par rapport aux études précédentes, elle est limitée par une potentielle erreur de classification des cas de PF en raison du recours à la Classification internationale des maladies 10.ème codes de révision, divergences dans le moment de l’apparition et du diagnostic, et confusion résiduelle possible due à des infections au COVID-19 non diagnostiquées.
Conclusion
En conclusion, l’étude a révélé une augmentation temporaire du risque de PF après toute dose de vaccin contre la COVID-19, quel que soit le type de vaccination ou la posologie.
Cependant, le nombre réel de cas était faible et ce risque ne devrait pas décourager la vaccination, car la PF est généralement bénigne et gérable. Les médecins sont encouragés à surveiller les signes neurologiques après la vaccination et à discuter du profil risque-bénéfice des vaccins contre la COVID-19 avec les patients.
