Deux nouvelles options de traitement simplifiées sont au moins aussi efficaces que les approches actuelles, selon les résultats d’un premier essai clinique international mondial sur le traitement anti-VIH de deuxième ligne dirigé par l’Institut Kirby de l’UNSW Sydney et présenté aujourd’hui à la Conférence sur les rétrovirus et opportunistes Infections (CROI) à Seattle.
Le traitement de deuxième ligne est le nom donné à la gamme d’options de traitement disponibles pour une personne pour qui le premier traitement anti-VIH qui lui est proposé ne fonctionne pas. Dans le monde, cela représente environ 10 % des personnes vivant avec le VIH.
Cette découverte d’importance mondiale signifie que pour plus de 3 millions de personnes vivant avec le VIH dans le monde pour lesquelles le traitement anti-VIH standard de première ligne ne fonctionne pas, il existe désormais des preuves pour soutenir une gamme d’options de traitement, ce qui est crucial pour permettre un accès optimal au traitement, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
« Les recommandations pour la thérapie de deuxième intention sont généralement efficaces pour obtenir une suppression virale ; cependant, certaines impliquent des tests de résistance aux médicaments qui peuvent être une contrainte pour les systèmes de santé. De plus, de nombreux traitements nécessitent plusieurs pilules et peuvent avoir des effets secondaires », explique le professeur Gail Matthews du Kirby Institute, qui a présenté les résultats au CROI. « Comprendre les avantages et les inconvénients des différentes approches de traitement est important pour guider la prise de décision. »
Le D2L’étude EFT a été conçue pour comparer une approche standard pour le traitement de deuxième intention du VIH – darunavir boosté par le ritonavir + squelette à 2 nucléosides – à deux schémas thérapeutiques alternatifs de deuxième ligne : le dolutégravir (DTG) avec le darunavir boosté par le ritonavir (DRV/R) et le dolutégravir avec le ténofovir fixe et lamivudine ou emtricitabine (TDF/XTC).
Les nouvelles options de traitement se sont avérées au moins aussi bonnes que la norme de soins pour obtenir une suppression virale, mais présentent des avantages supplémentaires potentiels en termes de coût, de tolérabilité et de simplification.
Ce constat de non-infériorité a des implications importantes pour la prise en charge du VIH dans le monde. Adopter l’un ou l’autre de ces traitements simplifiés pourrait signifier administrer moins de pilules, éviter le besoin de tests de résistance spécialisés et réduire le coût des médicaments. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où les systèmes de santé et les chaînes d’approvisionnement peuvent être fragiles, ces options de traitement simplifiées peuvent optimiser l’accès au traitement, tout en offrant des niveaux tout aussi élevés de suppression virale.
Professeur Matthew Law, Institut Kirby
D2L’EFT a recruté 831 patients de 14 pays. Les patients ont été randomisés dans l’un des trois bras.
« L’Institut Kirby dispose d’un vaste réseau clinique et les sites participants ont fait un travail immense pour que cet essai continue à relever les défis de la pandémie de COVID-19. Les résultats de notre D2Les essais EFT sont particulièrement robustes car l’étude a été menée dans un groupe de pays incroyablement diversifié. Nous sommes convaincus que les résultats sont pertinents et importants à l’échelle internationale, mais surtout dans les pays à revenu faible et intermédiaire », déclare le professeur Law.
Meg Doherty, directrice des programmes mondiaux de l’OMS sur le VIH, l’hépatite et les infections sexuellement transmissibles à Genève, s’est félicitée des résultats de la D2Etude EFT. « Les résultats renforcent encore la recommandation actuelle de l’OMS d’utiliser le dolutégravir comme option antirétrovirale préférée, tout en fournissant de nouvelles informations sur la simplification du traitement de deuxième ligne contre le VIH dans les pays à revenu faible et intermédiaire », a-t-elle déclaré.
Le D2L’étude EFT est financée principalement par l’agence de santé mondiale Unitaid, avec le soutien des National Institutes of Health (NIH), de ViiV Healthcare, du Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC) et de Janssen.
Citations des parties prenantes
« Pour le D2Etude EFT, la valeur sociale est au cœur de la logique. Avec une population d’étude particulièrement vulnérable, l’implication des communautés participantes a été cruciale pour le succès de l’étude. Cela a été fait par le biais d’une structure de conseil consultatif communautaire (CAB), qui a permis à de nombreuses voix d’être représentées. L’intégration des voix de la communauté de cette manière garantit que la communauté et les scientifiques travaillent ensemble pour générer des connaissances applicables à la communauté. »
– Leo Perelis, président mondial, D2Conseil consultatif de la communauté EFT.
« En santé mondiale, nous devons construire des défenses solides à toutes les étapes des soins. Unitaid a cofinancé le D2Étude EFT pour faire avancer des alternatives simples et tolérables de traitement du VIH pour les personnes pour lesquelles notre première ligne de défense a échoué. Cette recherche a non seulement inclus diverses populations à travers les pays et les continents pour garantir que les solutions conviennent à tous, mais elle renforce également les efforts pour affronter la résistance aux médicaments dans la lutte contre le VIH. »
– Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid
