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EKF lance un analyseur de P-cétone et de glucose POC exempté de la FDA CLIA sur le marché américain

par Ma Clinique
13 mars 2020
dans Actualités médicales
Temps de lecture : 3 min

EKF Diagnostics, le mondial in vitro société de diagnostic, annonce un nouvel ajout à son portefeuille de soins aux diabétiques aux États-Unis. Le STAT-Site WB est un lecteur de glycémie et de β-cétone à double usage pour le sang total à usage professionnel dans la gestion du diabète. Le nouvel analyseur portable exempté de la FDA CLIA fournit des résultats fiables et efficaces en seulement 5 à 10 secondes, et peut être utilisé dans les points de service (POC) et les certificats de renonciation, tels que les cabinets de médecins, les cliniques et autres emplacements de laboratoires traditionnels.

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Analyseur de sang total de β-cétone WB et de glucose STAT-Site WB d'EKF

En tant que système de mesure à double analyte, le STAT-Site WB peut mesurer quantitativement la β-cétone (bêta-hydroxybutyrate ou BHB) à partir de sang total capillaire et veineux frais en 10 secondes. De plus, il fournit des mesures quantitatives en 5 secondes du glucose dans le sang total capillaire, veineux et néonatal. Les résultats sont reportés sur son écran LCD clair et jusqu'à 400 peuvent être stockés en mémoire; ceux-ci peuvent être téléchargés à l'aide d'un simple mini câble USB.

Le nouveau système est très simple et intuitif à utiliser car il est sans réactif, en utilisant des bandelettes de test auxquelles du sang total est ajouté directement. Celles-ci sont disponibles sous emballage individuel ou en flacon d'une durée de conservation de six mois une fois ouvertes. Pour une manipulation facile, les bandelettes de test sont larges et un voyant d'indication de bande sur l'insertion des guides de lumière de l'analyseur.

Améliorant encore sa facilité d'utilisation, le système d'identification de bandelettes de STAT-Site WB, différencie automatiquement si une bandelette de test de glycémie ou de β-cétone a été insérée et analysera en conséquence via sa fonction de démarrage automatique. Seulement 1 µL de sang total est requis pour cette analyse et le système détectera et avertira si le sang est insuffisant. Soutenant également les utilisateurs inexpérimentés, une fonction d'éjection automatique des bandes garantit que la contamination croisée est évitée.

Précis avec une excellente plage linéaire, le STAT-Site WB a une plage de mesure pour la β-cétone de 0,1 à 8,0 mmol / L et pour la glycémie de 10 à 600 mg / dL (0,5 à 33,3 mmol / L). Sa large plage d'hématocrite est de 10 à 70% pour la β-cétone et de 20 à 70% pour la glycémie. Assurant encore plus sa précision, le système a une identification QC automatique et est calibré à l'aide du Liquicolor® Méthode au bêta-hydroxybutyrate. Il est utilisé par près de 1 300 hôpitaux aux États-Unis pour identifier et surveiller les patients atteints d'acidocétose diabétique, parmi de nombreuses autres applications cliniques.

L'introduction de STAT-Site WB améliore encore notre gamme de produits de soins pour le diabète. EKF Diabetes Care s'efforce d'améliorer l'accès des patients aux diagnostics de soins du diabète grâce à la fourniture d'une technologie abordable et facile à utiliser, réduisant le coût des soins de santé à long terme de la population diabétique et pré-diabétique croissante. Un accès rapide et efficace aux résultats de qualité β-cétone et de glucose de laboratoire au POC fournit au praticien et au patient les informations essentielles dont ils ont besoin pour prendre des décisions cliniques ou de style de vie en quelques secondes.« 

Gavin Jones, chef de la gestion des produits, EKF Diagnostics

En raison de son statut dérogé à la FDA CLIA, le nouveau STAT-Site WB est initialement uniquement disponible à la vente sur le marché américain. Le produit est actuellement soumis au processus de marquage CE et, par la suite, ce glucomètre β-cétone et glucose sanguin sera disponible pour une utilisation professionnelle dans la gestion du diabète dans le monde.

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