Une équipe de chercheurs a récemment comparé les taux de signalement de myocardite et de péricardite entre les patients immunodéprimés et la population globale pour étudier un lien possible entre les vaccins à ARNm de la maladie à coronavirus-2019 (COVID-19) et ces conditions, et a publié leurs résultats au medRxiv* serveur de préimpression.
Étude : Examen systématique des rapports spontanés de myocardite et de péricardite chez les receveurs de greffe et les patients immunodéprimés après la vaccination par l’ARNm du COVID-19. Crédit d’image : Halfpoint/Shutterstock
Le COVID-19 reste un problème de santé majeur dans le monde depuis qu’il a été signalé pour la première fois à Wuhan, en Chine, fin 2019. La principale réponse pour réguler et atténuer efficacement les crises sanitaires liées à la pandémie a été le développement de divers vaccins contre les maladies respiratoires aiguës sévères. syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). À ce jour, plusieurs vaccins comme les vaccins à ARNm Pfizer et Moderna et les vaccins à transmission virale comme ChAdOX1 et Sputnik V d’Oxford ont été approuvés par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour une utilisation d’urgence.
Les vaccins à ARNm COVID-19 sont les premiers vaccins à base d’acides nucléiques à être approuvés pour utilisation. Contrairement aux vaccins conventionnels, les vaccins à ARNm peuvent être modifiés pour être utilisés contre de nouvelles variantes en cas de besoin, par exemple, pendant la vague mondiale actuelle de cas de COVID-19 dominée par la transmission rapide de la variante SARS-CoV-2 Omicron. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer les effets indésirables potentiels des vaccins à ARNm, étant donné la mise en œuvre généralisée des doses de rappel dans plusieurs pays.
Sommaire
L’étude
À la suite de l’administration de vaccins à ARNm du SRAS-CoV-2, une augmentation de la myocardite, de la péricardite et de la myopéricardite a été notée en Europe et aux États-Unis (États-Unis). Environ 26 à 57 cas par million ont été signalés au cours de la première semaine suivant le début de la vaccination en Europe, contre 40,6 cas par million aux États-Unis après l’administration de la deuxième dose. L’inflammation du myocarde et du péricarde provoque une myocardite et une péricardite entraînant des douleurs thoraciques, un essoufflement, une insuffisance cardiaque, des palpitations et des rythmes cardiaques anormaux.
Dans la présente étude, les chercheurs ont étudié la corrélation possible entre les vaccins à ARNm et lesdites conditions médicales grâce à une revue systématique. Les chercheurs ont utilisé les données d’EudraVigilance (UE/EEA) et du Vaccine Adverse Event Reporting System (US) pour l’analyse.
Résultats
Il y avait 49 patients immunodéprimés parmi 5681 patients rapportant soit une myocardite, soit une péricardite ou les deux dans l’Union européenne (UE)/Espace économique européen (EEE). Deux cas ont signalé à la fois une myocardite et une péricardite, tandis que 30 et 21 cas étaient respectivement une péricardite et une myocardite ; 38 cas ont été notés comme graves (définis comme une hospitalisation prolongée ou une issue fatale ou mettant en jeu le pronostic vital).
Les médicaments anticancéreux étaient les médicaments concomitants les plus courants. Plus de 57 % des cas signalés concernaient des hommes, tandis que 61,2 % des cas concernaient des patients âgés de 18 à 64 ans. Alors que 156 des 5681 cas ont rapporté des issues fatales, aucun décès n’a été enregistré chez les patients immunodéprimés.
Aux États-Unis, plus de 3000 cas de myocardite ou de péricardite ont été enregistrés suite à l’administration d’un vaccin à ARNm, dont 57 cas (1,86 %) concernaient des patients immunodéprimés. Plus de 52 % de ces événements ont été observés chez des hommes et plus de la moitié d’entre eux avaient moins de 60 ans. Ces événements ont été principalement observés après l’administration de la deuxième dose du vaccin à ARNm et environ 70 % de ces cas ont été observés dans les 14 jours suivant la vaccination. Plus de 68 % des cas se sont avérés graves et un décès a été signalé aux États-Unis huit jours après la première vaccination chez un patient recevant un traitement anticancéreux. Bien que la cause du décès n’ait pas été précisée, l’autopsie a rapporté une réaction inflammatoire systémique. L’équipe a observé une légère augmentation (environ 5%) des cas graves dans la catégorie des immunodéprimés par rapport à la population globale.
Limites
L’étude s’est appuyée sur des données accessibles au public qui pourraient manquer d’informations exhaustives en raison d’une sous-déclaration et/ou d’une classification erronée des immunodéprimés comme immunocompétents. De plus, les chercheurs n’ont pas signalé les taux d’incidence sur la population exposée en raison du manque de données, et ils n’ont pas non plus inclus de groupe de comparaison non exposé pour l’analyse.
Conclusion
D’après les observations faites dans cette étude, il a pu être noté qu’il y avait peu de preuves pour marquer de manière concluante les différences de fréquence des cas de myocardite et de péricardite entre les individus immunodéprimés et la population globale. De plus, les cas étaient plus prononcés aux États-Unis car ils ont été signalés après la deuxième dose dans les 14 jours, alors qu’aucune tendance particulière n’a été observée en fonction de la démographie ou du sexe.
L’étude a noté que les vaccins à ARNm provoquent une réponse immunitaire à médiation par les lymphocytes T, en particulier les lymphocytes T CD4+, et que la myocardite ou la péricardite post-vaccination pourrait être due à l’activité des lymphocytes T CD4+. Il est également connu que les individus immunodéprimés ont une activité des lymphocytes B et T diminuée, ce qui pourrait également augmenter les risques d’effets indésirables suite à la vaccination par l’ARNm.
En conclusion, la présente étude n’a pas corrélé de manière concluante l’incidence de la myocardite ou de la péricardite avec la vaccination à l’ARNm, car ces événements sont rarement observés après la vaccination. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour caractériser le pronostic de ces événements après l’administration d’un vaccin à ARNm.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies
