Les équipes de recherche des membres fondateurs de Mass General Brigham, le Brigham and Women’s Hospital (BWH) et le Massachusetts General Hospital (MGH), ont été approuvées pour plus de 50 millions de dollars en bourses de financement par le Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) pour des études axées sur traiter deux problèmes de santé mentale importants. Les deux projets sont des essais de recherche à grande échelle et à fort impact qui inviteront les patients à participer sur des sites à travers le pays, y compris au MGH, au Brigham and Women’s Faulkner Hospital (BWFH) et au McLean Hospital, tous membres du système Mass General Brigham.
Inverser l’état dépressif suicidaire aigu
L’équipe de recherche de BWH, dirigée par Amit Anand, MD, directeur des essais cliniques translationnels au Département de psychiatrie, recevra plus de 28,5 millions de dollars de financement pour des travaux comparant l’efficacité de deux traitements pour l’état dépressif suicidaire aigu (ASDS). Chaque année, 10 millions d’Américains envisagent sérieusement de se suicider et 1,5 million le tentent. Chez les 18 à 34 ans, le suicide est désormais la deuxième cause de décès.
Les personnes atteintes de TSA ont une intention de suicide imminent ou ont tenté de se suicider. Une fois que l’ASDS s’est installé, il nécessite une inversion rapide avec un traitement médical tel que la thérapie électroconvulsive (ECT) ou la kétamine intraveineuse sous-anesthésique (KET). Mais de nombreux patients reçoivent un traitement inadéquat – ; certains reçoivent des antidépresseurs et sortent dans les 4 à 5 jours suivant l’hospitalisation. Anand et ses collègues proposent un essai dans le monde réel chez des patients ASDS pour comparer l’efficacité de l’ECT et du KET afin de mieux informer les soins aux patients. Les participants à l’étude recevront l’un des deux traitements ainsi qu’une psychothérapie d’évaluation et de gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS), qui développe une alliance thérapeutique avec le patient pour réduire les pensées suicidaires. L’étude comprendra 1 500 participants atteints d’ASDS, recrutés dans des sites à travers le pays, y compris BWFH. L’équipe de recherche constituera également un comité de parties prenantes composé de patients, de leurs familles et de représentants d’organisations de défense des patients afin de fournir des suggestions pour la conception de l’étude et de surveiller sa mise en œuvre.
Les taux de suicide ont augmenté de façon alarmante et nous devons de toute urgence améliorer notre compréhension de la façon de traiter et d’inverser le TSA. Notre étude sera le plus grand essai clinique jamais mené avec des patients atteints de TSA et fournira des données inestimables sur la façon dont nous pouvons traiter cette maladie potentiellement mortelle. »
Amit Anand, MD, directeur des essais cliniques translationnels, Département de psychiatrie
« Cette recherche collaborative vise à accroître notre compréhension des interventions efficaces pour des résultats cliniques optimaux qui peuvent réduire la souffrance et prévenir les suicides », a déclaré Bo Hu, Ph.D., du Lerner Research Institute de la Cleveland Clinic et co-investigateur principal de la subvention. « En menant une étude à cette grande échelle et en utilisant des méthodes d’analyse de données de pointe, nous comblerons les lacunes critiques dans les connaissances sur le traitement du TSA. »
Traiter la dépression bipolaire
L’équipe du MGH, dirigée par Andrew A. Nierenberg, MD, directeur du Dauten Family Center for Bipolar Treatment Innovation, et Andrea Foulkes, PhD, directrice de la biostatistique, utiliseront leur financement de près de 25 millions de dollars pour comparer l’efficacité de quatre traitements pour la dépression bipolaire. Le trouble bipolaire se caractérise par des épisodes de dépression qui incluent une humeur et une énergie faibles, et des épisodes de manie qui sont associés à une humeur élevée, une énergie élevée et un manque de sommeil. Pendant les épisodes dépressifs, les personnes peuvent ressentir une augmentation des pensées suicidaires, des comportements suicidaires et des décès par suicide. À ce jour, aucune étude n’a comparé plusieurs options de traitement approuvées pour la dépression dans le trouble bipolaire. L’équipe de l’HGM prévoit d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de quatre traitements : la cariprazine, la lurasidone, la quétiapine et une combinaison antipsychotique et antidépresseur couramment utilisée, mais non étudiée. Ils prévoient également d’identifier des caractéristiques cliniques spécifiques chez les patients qui peuvent aider au choix des médicaments. L’étude vise à recruter 2 800 participants de sites à travers le pays, y compris MGH et McLean Hospital. L’équipe de recherche contactera et engagera des parties prenantes représentatives (patients souffrant de dépression bipolaire, cliniciens, assureurs) et intégrera leur contribution dans tous les domaines de la conception de l’étude, de la mise en œuvre et de la diffusion des résultats.
« Des études d’efficacité comparatives sont nécessaires pour répondre aux questions critiques sur la meilleure façon de traiter les personnes atteintes de trouble bipolaire qui ont des épisodes dépressifs majeurs », a déclaré Foulkes. « Notre objectif est de fournir des données solides et scientifiquement rigoureuses pour aider les cliniciens et leurs patients à prendre des décisions éclairées concernant un plan de traitement. »
« Les résultats de cette étude aideront les patients souffrant de dépression bipolaire qui recherchent un traitement, ainsi que les cliniciens qui les traitent, à décider quel médicament essayer en premier et quoi choisir ensuite si la première option ne fonctionne pas ou a des effets secondaires insupportables, » dit Nierenberg.
« Ces études ont été sélectionnées pour un financement du PCORI en raison de leur mérite scientifique et de leur engagement à impliquer les patients dans la conduite d’efforts de recherche majeurs sur la dépression suicidaire aiguë et la dépression bipolaire », a déclaré la directrice exécutive du PCORI, Nakela L. Cook, MD, MPH. « Les études ont le potentiel de combler d’importantes lacunes en matière de preuves pertinentes pour un éventail de décideurs en matière de soins de santé et de les aider à mieux évaluer leurs options de soins. Nous sommes impatients de suivre les progrès des études et de travailler avec les équipes de recherche pour partager leurs résultats.
Les deux études ont été sélectionnées pour être financées dans le cadre d’une initiative PCORI visant à soutenir des essais de recherche d’efficacité comparative à grande échelle et à fort impact dans un format en plusieurs phases qui permet de tester et d’affiner l’approche de l’étude. Les études impliqueront une phase de faisabilité initiale afin de maximiser la probabilité de succès complet des essais. Les études ont été sélectionnées dans le cadre d’un processus d’examen hautement compétitif au cours duquel des patients, des soignants et d’autres parties prenantes se sont joints à des scientifiques pour évaluer les propositions.
Les deux prix ont été approuvés en attendant l’achèvement des examens commerciaux et programmatiques par le personnel du PCORI et la délivrance des contrats d’attribution officiels.
