Selon une étude présentée à l’American Collège de cardiologie 71st Session scientifique annuelle.
L’étude, qui comprenait des données provenant de plus de 50 000 patients, est de loin la plus importante à ce jour pour évaluer comment une fuite après LAAO affecte la probabilité d’effets indésirables sur la santé. Les résultats suggèrent que même de petites fuites sont associées à un risque de 10 à 15 % plus élevé d’événements indésirables.
Notre étude montre que toute fuite compte, et nous devrions trouver des moyens d’optimiser la procédure pour minimiser la proportion de patients qui se retrouvent avec des fuites. Comme il s’agit d’une procédure préventive, il est important de trouver des moyens de maîtriser cela et d’empêcher les fuites de se produire. Heureusement, il y a des indications que les fuites pourraient être moins fréquentes avec les nouveaux appareils et les techniques améliorées. »
Mohamad Alkhouli, MD, professeur de médecine à la clinique Mayo et auteur principal de l’étude
L’AVC est une préoccupation majeure chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA), le trouble du rythme cardiaque le plus courant. Les anticoagulants sont la principale option médicale pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral, qui survient lorsqu’un caillot sanguin bloque une artère dans le cerveau. cependant, les anticoagulants ne conviennent pas à de nombreux patients en raison d’interactions médicamenteuses, de complications hémorragiques, du coût, de contrôles sanguins fréquents avec de la warfarine ou d’autres raisons. Le dispositif WATCHMAN, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2015, est conçu pour aider à prévenir les accidents vasculaires cérébraux en scellant l’appendice auriculaire gauche du cœur où le sang peut s’accumuler et coaguler. Il est maintenant largement utilisé pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne peuvent tolérer l’utilisation à long terme d’anticoagulants.
Pour l’étude, les chercheurs ont analysé les données de 51 333 patients qui ont subi des procédures LAAO avec le dispositif WATCHMAN entre 2016 et 2019, telles qu’enregistrées dans le registre LAAO de l’ACC, une base de données qui comprend presque toutes les procédures LAAO menées aux États-Unis et fait partie des registres NCDR du Collège. . Des échocardiogrammes ont été utilisés pour classer la taille de toute fuite autour du dispositif en moyenne 45 jours après une procédure LAAO, une partie standard du suivi clinique de cette procédure. Les données du registre comprenaient également des informations sur les événements indésirables ultérieurs survenus dans les années suivant la procédure.
Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté que 73,4 % des patients n’avaient pas de fuites, 25,8 % avaient de petites fuites (supérieures à zéro mais inférieures à 5 millimètres) et 0,7 % avaient de grandes fuites (supérieures à 5 millimètres) – des proportions similaires à celles rapportées dans le registre précédent. études et essais cliniques.
Alors que relativement peu de patients – environ 2 % à 3 % – ont subi des événements indésirables dans l’année suivant leur procédure LAAO, les chercheurs ont constaté que le risque relatif de ces événements variait considérablement entre les patients avec et sans fuites. Par rapport aux patients qui n’avaient pas de fuites, ceux qui avaient de petites fuites avaient un risque relatif de 10 % plus élevé de souffrir d’événements indésirables majeurs, un risque relatif de 11 % plus élevé de complications hémorragiques majeures et un risque relatif de 15 % plus élevé d’événements liés à la coagulation, y compris les accidents vasculaires cérébraux, les embolisations systémiques et les accidents ischémiques transitoires.
L’étude n’a révélé aucune différence significative dans le taux d’événements indésirables entre les patients présentant des fuites importantes et ceux présentant des fuites faibles ou nulles, ce qui, selon Alkhouli, est probablement dû à l’utilisation d’anticoagulants chez ces patients. Les instructions pour le dispositif WATCHMAN indiquent que les patients qui présentent des fuites résiduelles supérieures à 5 millimètres doivent être considérés comme ayant échoué à la procédure, et ils sont généralement traités avec des anticoagulants.
Alkhouli a déclaré que les fuites sont relativement courantes avec les procédures LAAO car la taille et la forme de l’appendice auriculaire gauche varient considérablement d’une personne à l’autre, ce qui peut rendre difficile pour les opérateurs de positionner l’appareil de manière à sceller complètement l’appendice. Il a noté que la forme de la partie de l’appendice dans laquelle s’écoule le sang qui fuit pourrait affecter les risques associés. Des technologies plus récentes, telles que l’utilisation de tomodensitogrammes pour imager l’appendice et un logiciel permettant aux utilisateurs de pratiquer la procédure virtuellement avant d’opérer un patient, pourraient aider les opérateurs à placer le dispositif WATCHMAN dans une position plus optimale. Alkhouli a déclaré que les conceptions d’appareils WATCHMAN de nouvelle génération, qui ont été introduites en 2021, pourraient également aider à réduire le risque chez certains patients.
L’étude était basée sur des données de registre reflétant les pratiques du monde réel, ce qui signifie que des variations dans la mesure des fuites pourraient exister et pourraient avoir un impact sur les résultats de l’étude, a déclaré Alkhouli. Il a ajouté que de futures études pourraient aider à clarifier si l’utilisation d’anticoagulants chez certains patients présentant des fuites inférieures à 5 millimètres serait utile pour réduire le risque d’AVC.
Cette étude a été simultanément publiée en ligne dans le JACC : Électrophysiologie clinique au moment de la présentation. L’étude a été financée par Boston Scientific, fabricant de l’appareil WATCHMAN.
Alkhouli présentera l’étude, « Residual Leaks Post Left Atrial Appendage Occlusion », le dimanche 3 avril à 12h15 ET / 16h15 UTC dans la tente principale, Hall D.
