Une vaste étude financée par Pfizer sur les infections révolutionnaires chez les personnes immunodéprimées après deux doses du vaccin Pfizer/BioNTech contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a conclu que le vaccin prévenait largement de telles infections, mais que les personnes immunodéprimées mieux servir avec une troisième dose de vaccin pour une meilleure protection.
Étude : Évaluation des infections par percée du vaccin COVID-19 chez les patients immunodéprimés entièrement vaccinés avec le BNT162b2. Crédit d’image : Flowersandtraveling/Shutterstock
Sommaire
Fond
Plus de 43 millions de cas de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont survenus aux États-Unis en septembre 2021, dont près de 700 000 ont été mortels. À l’inverse, plus de 173 millions de personnes avaient reçu deux doses du vaccin Pfizer BNT162b2, qui aurait été efficace à 94 % pour prévenir les maladies symptomatiques, les hospitalisations et les décès liés au COVID-19.
La présente étude, qui apparaît sous forme de prépublication sur le medRxiv* serveur, se concentre sur l’incidence des infections de pointe chez les immunodéprimés, en particulier ceux sous traitement immunosuppresseur actif. Ces groupes n’ont pas été inclus dans les essais contrôlés randomisés des vaccins à base d’acide nucléique qui ont fourni des données pour leur approbation d’urgence.
Des études antérieures ont montré une efficacité vaccinale (EV) plus faible chez les immunodéprimés, de 63 % à 90 %. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l’administration d’une troisième dose de rappel aux personnes immunodéprimées qui pourraient ne pas développer une réponse immunitaire adéquate avec seulement deux doses. Cela inclut les personnes ayant subi une transplantation d’organe solide ou ayant des conditions qui conduisent à un état immunodéprimé similaire.
Les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont ajouté plus de groupes à cette liste, y compris ceux sur la thérapie active pour les cancers du sang ou ceux avec une greffe de cellules souches sur les médicaments immunosuppresseurs, les infections à VIH avancées ou les syndromes d’immunodéficience congénitale.
Qu’a montré l’étude ?
Sur environ 1,2 million d’individus complètement vaccinés, environ 18 % étaient immunodéprimés (IC), avec un âge médian de 58 ans, contre 45 dans la cohorte non-IC. Près de 63% des premiers avaient plus d’une condition les exposant à un risque élevé de COVID-19 sévère, mais moins d’un cinquième des derniers.
La proportion la plus élevée de traitement immunosuppresseur actif était parmi les personnes ayant subi une transplantation d’organe, des maladies rhumatologiques ou d’autres maladies inflammatoires. Plus de 75 % avaient pris la première dose de vaccin avant fin mars, contre 62 % dans le groupe non-IC.
De décembre 2020 au 8 juillet 2021, il y a eu environ un millier d’infections percées. L’âge médian de ces personnes était de 61 et 51 ans dans les cohortes IC et non IC, respectivement. Le risque de percée d’infection était trois fois plus élevé dans le premier groupe par rapport au groupe non-IC.
L’incidence de l’infection vaccinale percée est donc d’environ 0,9 et 0,34 pour 100 personnes-années pour les participants IC par rapport aux non-IC, indiquant ainsi une augmentation de 2,4 fois dans le premier.
Parmi les infections à percée, environ 13% ont nécessité une hospitalisation et deux personnes sont décédées en tout. Dans la cohorte IC, une personne sur cinq a été hospitalisée, 2 % et 6 % nécessitaient respectivement une ventilation mécanique invasive et une admission en unité de soins intensifs. Les deux décès étaient dans cette cohorte.
Bien que la cohorte IC ait constitué moins d’un cinquième du groupe vacciné, elle comprenait 38 % des infections chroniques et 60 % des hospitalisations. La durée de protection la plus courte a été observée chez les receveurs de greffe d’organe, avec des poussées d’infections à 16 jours (médiane) à compter de la deuxième dose, contre 94 jours pour les personnes atteintes du VIH/SIDA et celles sous traitement antimétabolique.
Pendant ce temps, les personnes de moins de 65 ans dans le groupe IC étaient responsables de plus de 60% des infections à percée, pour une incidence de 0,71 pour 100 personnes-années (PA). Pour les patients IC âgés de 65 ans ou plus, cependant, l’incidence était de 1,5 pour 100 PA, la plus élevée parmi les personnes atteintes de cancers et d’affections inflammatoires ou d’insuffisance rénale chronique par rapport à celles qui n’en souffraient pas.
À l’inverse, 80 % des vaccinés non-IC avec une infection percée avaient moins de 65 ans, avec une incidence de 0,31 pour 100 AP, contre 0,65 pour 100 AP chez les personnes âgées de 65 ans ou plus. Les receveurs de greffe d’organe qui avaient reçu deux doses du vaccin présentaient le risque le plus élevé de percée à tous les âges, à 3,64-3,75 pour 100 AP, avec le délai médian d’infection le plus court de 16 jours contre 35 pour l’ensemble de la cohorte.
Si l’on considère l’ensemble de la cohorte IC plutôt que celles sous immunosuppresseurs actifs, le nombre d’infections percées a augmenté de 22.
Quelles sont les implications ?
Il s’agit de la plus grande étude sur les infections à percée après une vaccination complète avec le vaccin Pfizer. Il montre une VE réduite parmi les individus IC, variant avec la condition exacte. Ainsi, environ 60 % des hospitalisations liées au COVID-19 dans cette étude sur les infections percées concernaient des individus IC, avec plus de 2,5 fois l’incidence de l’infection.
« Ces résultats soutiennent l’autorisation de la FDA et les recommandations du CDC d’offrir une 3e dose de vaccin pour augmenter la protection chez les individus IC», déclarent les chercheurs de cette étude, la plus importante à ce jour d’individus IC entièrement vaccinés avec des infections à percée.
Même si les infections percées restent rares, leur incidence est significativement plus élevée chez les personnes atteintes de CI et a des conséquences plus graves. Cela confirme la nécessité de garantir une immunité adéquate à médiation vaccinale parmi ce groupe, en particulier avec des preuves que les titres d’anticorps diminuent avec le temps et rendent l’individu vulnérable aux nouvelles variantes virales.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
