Les résultats provisoires de l'essai adjuvant de la phase III de Nadim, dirigée par le groupe de cancer du poumon espagnol (GECP), suggèrent que la chimio-immunothérapie adjuvante peut réduire le risque de récidive chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de stade IB – IIIIA complètement réséqué (NSCLC) tout en conservant un profil de sécurité acceptable.
Malgré une résection chirurgicale complète (R0), le CBNPC à un stade précoce comporte un risque substantiel de récidive et reste une cause principale de mortalité liée au cancer.
L'étude, présentée aujourd'hui à l'International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2025 World Conference on Cancer sur le cancer du poumon (WCLC), est le premier essai randomisé de phase III à examiner la chimio-immunothérapie dans le cadre adjuvant, en construisant des preuves périopératoires des études antérieures Nadim et Nadim II.
Between January 2021 and December 2022, 206 patients from 30 hospitals across Spain were randomized 1:1 to receive either adjuvant chemotherapy (carboplatin AUC5 plus paclitaxel 200 mg/m² every 3 weeks for 4 cycles) followed by observation (control arm) or the same chemotherapy plus nivolumab 360 mg every 3 weeks for 4 cycles, followed by maintenance nivolumab 480 mg every 4 weeks for 6 cycles (bras expérimental). Le critère d'évaluation principal était la survie sans maladie (DFS); Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale (OS) et la sécurité. Une maladie résiduelle minimale (MRD) a été évaluée en utilisant l'ADN tumoral circulant (Guardant Reveal).
Mariano Provencio, MD, PhD, l'hôpital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, a rapporté que le DFS médian n'était pas atteint dans les deux bras après un suivi médian de 34 mois et que le premier quartile DFS était de 30,98 mois (expérimental) contre 17,01 mois (témoin). Le taux de rechute de trois ans était de 26,7% (expérimental) contre 40,1% (contrôle).
Le Dr Provencio a également signalé que la MRD postopératoire associée à des DF significativement pires dans le bras expérimental (HR = 5,7, p = 0,045) et de grade ≥3 événements indésirables liés au traitement: 26,2% (expérimentaux) contre 14,5% (contrôle) pendant la phase adjuvante.
Les résultats provisoires de l'adjuvant de Nadim suggèrent que l'ajout de nivolumab à la chimiothérapie adjuvante peut réduire le risque de récidive et peut offrir un avantage clinique significatif pour les patients atteints de NSCLC de stade IB – IIIA complètement réséqué. Un suivi supplémentaire sera essentiel pour confirmer l'efficacité à long terme. «
Mariano Provencio, MD, PhD, Hôpital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
