Les chercheurs de la Cleveland Clinic présentent les résultats actualisés de leur nouvelle étude sur un vaccin visant à prévenir le cancer du sein triple négatif, la forme la plus agressive et la plus mortelle de la maladie.
L’équipe chargée de l’étude a constaté que le vaccin expérimental était généralement bien toléré et produisait une réponse immunitaire chez la plupart des patients. L'équipe a décrit les effets secondaires du vaccin, a montré la dose la plus élevée tolérée à ce jour et a présenté les effets immunologiques du vaccin. Les résultats sont présentés lors du congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer.
Lancé en 2021 et financé par le département américain de la Défense, l’essai clinique en cours évalue la sécurité et surveille la réponse immunitaire du vaccin. L'étude de phase 1, menée sur le campus principal de la Cleveland Clinic en partenariat avec Anixa Biosciences, Inc., a inclus à ce jour 26 patients dans trois cohortes :
- Phase 1a – patientes ayant terminé un traitement pour un cancer du sein triple négatif à un stade précoce au cours des trois dernières années et qui sont actuellement sans tumeur mais présentent un risque élevé de récidive.
- Phase 1b – personnes sans cancer et à haut risque de développer un cancer du sein qui ont choisi de subir volontairement une mastectomie préventive pour réduire leur risque. Il s’agit principalement de femmes porteuses des mutations BRCA1, BRCA2 et PALB2.
- Phase 1c – patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à un stade précoce qui ont reçu une chimio-immunothérapie et une intervention chirurgicale préopératoires et sont traitées par pembrolizumab après une intervention chirurgicale. Ces patientes ont un cancer résiduel dans le tissu mammaire, ce qui les expose à un risque de récidive.
Anixa prévoit une étude de phase 2 pour évaluer l'efficacité du vaccin. L’essai devrait débuter en 2025 et durer environ deux à trois ans.
Le cancer du sein triple négatif est la forme de maladie pour laquelle nous disposons de traitements les moins efficaces. À long terme, nous espérons qu’il s’agira d’un véritable vaccin préventif qui serait administré aux personnes sans cancer pour les empêcher de développer cette maladie très agressive. »
G. Thomas Budd, MD, du Cleveland Clinic's Cancer Institute et chercheur principal de l'étude de phase 1
Selon le Dr Budd, il existe un grand besoin de traitements améliorés pour le cancer du sein triple négatif, qui ne possède pas les caractéristiques biologiques qui répondent généralement aux thérapies hormonales ou ciblées. Bien qu’il ne représente qu’environ 10 à 15 % de tous les cancers du sein, le cancer du sein triple négatif représente un pourcentage disproportionnellement plus élevé de décès par cancer du sein, selon l’American Cancer Society. Elle est deux fois plus susceptible de survenir chez les femmes noires et environ 70 à 80 % des tumeurs du sein qui surviennent chez les femmes présentant des mutations du BRCA1 gène sont un cancer du sein triple négatif.
Le vaccin expérimental est basé sur des recherches précliniques dirigées par feu Vincent Tuohy, Ph.D., qui était titulaire de la chaire distinguée Mort et Iris de novembre en recherche innovante sur le cancer du sein au Lerner Research Institute de la Cleveland Clinic. Les décennies de recherche révolutionnaire du Dr Tuohy ont conduit au développement de ce vaccin expérimental.
Le vaccin cible une protéine de lactation, l’α-lactalbumine, qui n’est plus présente après la lactation dans les tissus mammaires normaux et vieillissants, mais qui est présente dans la plupart des cancers du sein triple négatif. Si un cancer du sein se développe, le vaccin est conçu pour inciter le système immunitaire à attaquer la tumeur et à l’empêcher de se développer.
L'étude est basée sur les recherches du Dr Tuohy qui ont montré que l'activation du système immunitaire contre l'α-lactalbumine était sûre et efficace pour prévenir les tumeurs du sein chez la souris. La recherche, initialement publiée dans Médecine naturelle, a été financé en partie par les dons philanthropiques de plus de 20 000 personnes au cours des 12 dernières années.
« Le Dr Tuohy espérait que ce vaccin démontrerait le potentiel de l'immunisation comme nouveau moyen de contrôler le cancer du sein et qu'une approche similaire pourrait un jour être appliquée à d'autres types de tumeurs malignes », a déclaré le Dr Budd.
Anixa est le détenteur mondial exclusif de la nouvelle technologie de vaccin contre le cancer du sein développée à la Cleveland Clinic. Cleveland Clinic a droit à des redevances et à d’autres revenus de commercialisation de la société.
