Dual antiplatelet therapy (DAPT) was not more effective than aspirin alone for the prevention of major adverse cardiovascular events and increased major bleeding in patients with acute coronary syndrome (ACS) who underwent coronary artery bypass grafting (CABG), according to late-breaking research presented in a Hot Line session today at ESC Congress 20251 and simultaneously published in New England Journal of Medicine.
Les lignes directrices de l'ESC recommandent le DAPT avec de l'aspirine plus un inhibiteur de P2Y12 sur un traitement antiplaquettaire unique pour les patients atteints de SCA (crises cardiaques ou angine instable) qui ont subi un CABG.
Ces recommandations sont principalement basées sur l'extrapolation des données d'études non CABG, des sous-études d'essais ACS et des études randomisées plus petites avec des paramètres de substitution. Les données d'essais randomisés plus importants avec des critères d'évaluation cliniquement pertinents font défaut. Nous avons mené l'essai TACSI pour déterminer si 12 mois de DAPT avec ticagrelor et aspirine réduiraient le risque de décès toutes causes et d'événements cardiovasculaires par rapport à l'aspirine seul chez les patients atteints de CABG. «
Anders Jeppsson, chercheur principal, professeur de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska, Gothenburg, Suède
L'essai TACSI était un essai randomisé pragmatique initié par les enquêts, en ouvert, mené dans les 22 centres de chirurgie cardiothoracique en Suède, au Danemark, en Norvège, en Finlande et en Islande. Les patients subissant leur premier CABG isolé ont été randomisés 1: 1 dans les 3-14 jours jusqu'à DAPT (ticagrelor 90 mg deux fois par jour plus de l'aspirine 75 mg une fois par jour) ou de l'aspirine uniquement (75-160 mg par jour selon les protocoles locaux) pendant 12 mois. Le critère d'évaluation principal des principaux événements cardiovasculaires indésirables (MACE) était un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'une nouvelle revascularisation coronarienne dans les 12 mois. Le critère d'évaluation de la sécurité a été un saignement majeur.
Les 2 201 patients inclus avaient un âge moyen de 66 ans et 14,4% étaient des femmes. Le critère d'évaluation principal de la masse s'est produit dans une proportion similaire de patients dans chaque groupe: 4,8% des patients du groupe DAPT et 4,6% dans le groupe d'aspirine uniquement (rapport de risque (RH) 1,09; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,74 à 1,60; rang log p = 0,77). Les saignements majeurs étaient plus fréquents dans le groupe DAPT (4,9% contre 2,0%; HR 2,50; IC à 95% 1,52 à 4,11).
Un critère d'évaluation secondaire clé des événements cliniques négatifs nets (le critère d'évaluation principal et le saignement majeur) était plus élevé dans le groupe DAPT que dans le groupe d'aspirine (9,1% contre 6,4%; HR 1,45; IC à 95% 1,07 à 1,97). Au total, 0,7% des patients atteints de DAPT et 0,2% d'aspirine ne sont morts que au cours de la première année après randomisation (HR 4,01; IC à 95% 0,85 à 18,9).
En conclusion, le professeur Jeppsson a déclaré: « Nos données de 12 mois n'appuient pas l'utilisation du DAPT sur l'aspirine seule chez les patients atteints de CABG après le CABG, étant donné le manque d'amélioration de la masse et le risque accru de saignement majeur. Cependant, un suivi à long terme supplémentaire est nécessaire. »
