La citation suivante est attribuée à Mitch Zeller, JD, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA
Aujourd’hui, la FDA a envoyé une lettre d’avertissement à une entreprise comptant plus de 15 millions de produits du tabac répertoriés auprès de la FDA, y compris de nombreux e-liquides aromatisés, pour commercialiser illégalement des produits du système d’administration électronique de nicotine (ENDS) sans autorisation. Cette action démontre l’engagement continu de l’agence à s’assurer que les produits du tabac commercialisés sont conformes à la loi afin de mieux protéger les jeunes et la santé publique.
La lettre d’avertissement est le résultat d’une surveillance continue et d’une surveillance sur Internet pour les violations des lois et règlements sur le tabac. La FDA veut que tous les fabricants et détaillants de produits du tabac sachent que nous continuons de surveiller le marché de très près et que nous tiendrons les entreprises responsables des infractions à la loi.
La FDA continuera de donner la priorité à l’application contre les entreprises qui commercialisent des ENDS sans l’autorisation requise et qui n’ont pas soumis de demande de pré-commercialisation à l’agence – en particulier les produits susceptibles d’être utilisés ou initiés par des jeunes. »
Informations Complémentaires
- Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé une lettre d’avertissement à Visible Vapors LLC, une entreprise basée en Pennsylvanie qui fabrique et exploite un site Web vendant des produits du système d’administration électronique de nicotine (ENDS), y compris des cigarettes électroniques et des e-liquides, les informant que la commercialisation de ces nouveaux produits du tabac, qui n’ont pas d’autorisation de pré-commercialisation, est illégale et, par conséquent, ils ne peuvent pas être vendus ou distribués aux États-Unis. La société n’a soumis aucune demande de pré-commercialisation de produits du tabac (PMTA) avant la date limite du 9 septembre 2020.
- Conformément à une ordonnance du tribunal, les demandes d’examen préalable à la mise en marché de certains produits du tabac réputés nouveaux sur le marché au 8 août 2016, y compris les cigarettes électroniques et les e-liquides, devaient être soumises à la FDA avant le 9 septembre 2020.
- Bien que la lettre d’avertissement publiée aujourd’hui cite des produits spécifiques à titre d’exemples, notamment Visible Vapors Irish Potato 100mL et Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, la société possède plus de 15 millions de produits répertoriés auprès de la FDA, et doit s’assurer que tous ses les produits sont conformes aux règles et réglementations fédérales, qui incluent l’exigence d’examen préalable à la mise en marché.
- Conformément aux priorités d’application de l’agence, après le 9 septembre 2020, la FDA donne la priorité à l’application de tout produit ENDS qui continue d’être vendu et pour lequel l’agence n’a pas reçu de demande de produit.
- De janvier à juin 2021, la FDA a émis un total de 131 lettres d’avertissement à des entreprises vendant ou distribuant plus de 1 470 000 ENDS non autorisés et qui n’ont pas soumis de demandes de pré-commercialisation pour ces produits avant la date limite du 9 septembre.
