Sommaire
Résultats
En raison d’une décision politique prise en 2010 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le prix d’une ordonnance pour la colchicine, un médicament thérapeutique contre la goutte, a été multiplié par près de 16, passant de 11,25 $ en 2009 à 190,49 $ en 2011. les patients qui ont pris le médicament ont plus que quadruplé, passant de 7,37 $ à 39,49 $ au cours de la même période. L’utilisation de la colchicine a chuté de 17 % pendant cette période et de 27 % au cours de la décennie suivante. Les patients se sont tournés vers des médicaments alternatifs pour la goutte tels que l’allopurinol et les corticostéroïdes. Cependant, le contrôle de la maladie a semblé s’aggraver, car l’utilisation des services d’urgence par les patients souffrant de goutte a augmenté de 39,8 % et les visites chez le rhumatologue ont augmenté de 10,5 % au cours de la décennie suivante.
Arrière-plan
Avant 2010, la FDA n’avait pas officiellement approuvé la colchicine pour une condition clinique particulière. Cette année-là, cependant, dans le cadre de son initiative sur les médicaments non approuvés, la FDA a approuvé Colcrys après que son fabricant a mené un essai clinique, et a retiré d’autres versions de colchicine, beaucoup moins chères, du marché.
Méthode
Les chercheurs ont analysé les données 2007-2019 pour plus de 2,7 millions d’années-patients de MarketScan (IBM), qui comprend un large échantillon de personnes bénéficiant soit d’une assurance maladie parrainée par l’employeur, soit d’un régime complémentaire d’assurance-maladie parrainé par l’employeur.
Les chercheurs notent certaines limites à l’étude. Ils comprennent l’absence d’un groupe témoin, la composition des patients pourrait avoir changé au fil du temps, la gravité de la goutte et l’altération fonctionnelle chez les patients n’étaient pas connues, l’utilisation possible de médicaments en vente libre tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne pouvait pas être déterminé, et les résultats peuvent ne pas s’appliquer aux personnes sans couverture maladie parrainée par l’employeur.
Impact
Les conclusions de cette étude de cas peuvent avoir des implications pour d’autres médicaments qui subissent d’importantes augmentations de prix et peuvent servir de point de données utiles pour les politiques susceptibles d’affecter le prix des médicaments.
Commentaire
« Une politique assez unique de la FDA a entraîné la perte de concurrents sur le marché de la colchicine, ce qui a entraîné une énorme augmentation de son prix », a déclaré le Dr Dan Ly, responsable de l’étude, professeur adjoint de médecine à la division de médecine interne générale et de santé. service de recherche à la David Geffen School of Medicine de l’UCLA. « En conséquence, l’utilisation de la colchicine a chuté. Alors que les patients souffrant de goutte se sont tournés vers d’autres médicaments pour traiter leur goutte, ces médicaments n’ont pas fait exactement ce que la colchicine a fait et ont eu des effets secondaires différents, limitant peut-être leur utilisation. Et donc il semble, sur la base sur l’augmentation du nombre de visites aux urgences et chez les spécialistes pour les patients atteints de goutte, que leur contrôle de la maladie s’est aggravé.Ce cas de colchicine témoigne des conséquences cliniques possibles d’autres politiques et décisions du fabricant qui entraînent des hausses importantes des prix d’autres médicaments . »
Auteurs
Les autres auteurs sont Mia Giuriato et le Dr Zirui Song de l’Université de Harvard
Journal
L’étude sera publiée dans la revue à comité de lecture JAMA médecine interne
Financement
L’étude a été financée par le Director’s Early Independence Award, les National Institutes of Health et Arnold Ventures.
