L'approbation de la Food and Drug Administration en 2023 de Lecanemab – une nouvelle thérapie d'Alzheimer montrée dans les essais cliniques à une progression modestement lente de la maladie – a été enthousiaste par beaucoup dans le domaine car il représentait le premier médicament du genre à influencer la maladie. Mais les effets secondaires – gonflement du cerveau et saignement – ont émergé lors d'essais cliniques qui ont laissé certains patients et médecins hésitant au traitement.
Les médicaments peuvent avoir des effets quelque peu différents une fois qu'ils sont libérés dans le monde réel avec des données démographiques plus larges. Des chercheurs de la Washington University School of Medicine de St. Louis ont décidé d'étudier les événements indésirables associés au traitement de Lecanemab chez leurs patients cliniques et ont constaté que les événements indésirables significatifs étaient rares et gérables.
Conformément aux résultats des essais cliniques soigneusement contrôlés, les chercheurs ont constaté que seulement 1% des patients présentaient des effets secondaires graves qui ont nécessité une hospitalisation. Les patients les plus tôt du premier stade d'Alzheimer présentant des symptômes très légers ont présenté le risque de complications le plus faible, ont révélé les chercheurs, aidant à informer les patients et les cliniciens lorsqu'ils naviguent sur les risques du traitement.
L'étude rétrospective, publiée le 12 mai Jama Neurology, axé sur 234 patients atteints de la maladie d'Alzheimer très légère ou légère qui a reçu des perfusions de lecanemab dans le centre de diagnostic de mémoire de Washu Medicine, une clinique spécialisée dans le traitement des patients atteints de démence.
Cette nouvelle classe de médicaments pour la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce est le seul traitement approuvé qui influence la progression de la maladie. Mais la peur entourant les effets secondaires potentiels du médicament peut entraîner des retards de traitement. Notre étude montre que la clinique ambulatoire de Washu Medicine a l'infrastructure et l'expertise pour administrer et prendre soin des patients en toute sécurité des patients sous le lecanemab, y compris les quelques-uns qui peuvent éprouver des effets secondaires graves, ouvrant la voie à plus de cliniques pour administrer en toute sécurité le médicament aux patients. «
Barbara Joy Snider, MD, PhD, professeur de neurologie et auteur co-ennior sur l'étude
LeCanEMAB est une thérapie d'anticorps qui efface les protéines de la plaque amyloïde, étendant une vie indépendante de 10 mois, selon une étude récente dirigée par des chercheurs en médecine de Washu. Parce que l'accumulation amyloïde est la première étape de la maladie, les médecins recommandent le médicament aux personnes à un stade précoce d'Alzheimer, avec des symptômes très légers ou légers. Les chercheurs ont constaté que seulement 1,8% des patients présentant des symptômes d'Alzheimer très légers ont développé des symptômes indésirables à partir de traitement, contre 27% des patients atteints d'Alzheimer légère.
« Les patients présentant les symptômes les plus légers d'Alzheimer auront probablement le plus grand avantage et le moins de risque d'événements indésirables du traitement », a déclaré Snider, qui a dirigé des essais cliniques pour LecanEMAB chez Washu Medicine. « L'hésitation et l'évitement peuvent conduire les patients à retarder le traitement, ce qui augmente le risque d'effets secondaires. Nous espérons que les résultats aideront à recadrer les conversations entre les médecins et les patients sur les risques du médicament. »
L'hésitation autour de Lecanemab découle d'un effet secondaire connu sous le nom d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde, ou Aria. Les anomalies, qui ne affectent généralement qu'une très petite zone du cerveau, apparaissent sur les scanneurs cérébrales et indiquent un gonflement ou des saignements. Dans les essais cliniques de Lecanemab, 12,6% des participants ont connu une ARIA et la plupart des cas étaient asymptomatiques et résolus sans intervention. Un petit pourcentage – environ 2,8% des participants traités – ont présenté des symptômes tels que des maux de tête, une confusion, des nausées et des étourdissements. Des décès occasionnels ont été liés au lecanEMAB chez environ 0,2% des patients traités.
Le centre de diagnostic de mémoire a commencé à traiter les patients atteints de lecanab en 2023 après que le médicament a reçu l'approbation complète de la FDA. Les patients reçoivent le médicament par perfusions toutes les deux semaines dans les centres de perfusion. Dans le cadre des soins de chaque patient, les médecins en médecine de Washu rassemblent régulièrement une imagerie sophistiquée pour surveiller le cerveau, ce qui peut détecter les saignements et l'enflure avec une grande sensibilité. Le lecanemab est interrompu chez les patients présentant des symptômes d'ARIA ou un ARIA significatif sans symptômes, et les rares patients atteints d'ARIA sévère sont traités avec des stéroïdes à l'hôpital.
En regardant en arrière sur les résultats de leurs patients, les auteurs ont trouvé l'étendue des effets secondaires alignés avec ceux des essais – la plupart des cas d'ARIA de la clinique étaient asymptomatiques et ne sont découverts que sur les scanneaux cérébraux sensibles utilisés pour surveiller les changements cérébraux. Sur les 11 patients qui ont ressenti des symptômes de l'ARIA, les effets se sont largement résolus en quelques mois et aucun patient n'est décédé.
« La plupart des patients sous lecanemab tolèrent le puits du médicament », a déclaré Suzanne Schindler, MD, PhD, professeur agrégé de neurologie et auteur co-senor de l'étude. « Ce rapport peut aider les patients et les prestataires à mieux comprendre les risques de traitement, qui sont plus faibles chez les patients présentant des symptômes très légers d'Alzheimer. »
