Une seule évolution de la radiothérapie à faible dose peut fournir une option de traitement alternative sûre et efficace pour les personnes atteintes d'arthrose douloureuse du genou selon un nouvel essai clinique randomisé et contrôlé par placebo.
L'étude a montré que les patients atteints d'arthrose du genou légère à modérée ont signalé des réductions significatives de la douleur et une amélioration de la fonction physique au cours des quatre mois après avoir reçu la faible dose de rayonnement, qui n'était qu'une petite fraction de ce qui est utilisé pour traiter le cancer. Étant donné que l'étude comprenait un groupe témoin avec un traitement simulé, les chercheurs pourraient distinguer les effets du traitement des réponses placebo courantes dans les études d'arthrose. Les premiers résultats du procès coréen seront présentés aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Les personnes atteintes d'arthrose douloureuse du genou sont souvent confrontées à un choix difficile entre les risques des effets secondaires des analgésiques et les risques de la chirurgie de remplacement articulaire. Il y a un besoin clinique d'interventions modérées entre les analgésiques faibles et la chirurgie agressive, et nous pensons que les radiations peuvent être une option appropriée pour les patients, en particulier lorsque les médicaments et les injections sont mal tolérés. «
Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, chercheur principal sur le procès et professeur adjoint de radiothérapie au Séoul National University College of Medicine, Boramae Medical Center
L'arthrose, le type d'arthrite le plus courant, affecte environ 32,5 millions d'adultes américains. Il se produit lorsque le cartilage qui amortit les extrémités des os s'use avec le temps. Les symptômes impliquent souvent les genoux et les hanches et peuvent limiter considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Le traitement initial implique généralement des analgésiques et des mesures de style de vie, avec une chirurgie considérée lorsque les symptômes aggravent.
Les rayonnements à faible dose sont régulièrement utilisés pour les douleurs articulaires dans les pays européens tels que l'Allemagne et l'Espagne, où il est largement accepté. Mais des preuves randomisées de haute qualité contre le placebo ont été limitées avant cet essai, a déclaré le Dr Kim, et il y a une faible conscience du traitement parmi les professionnels de la santé dans d'autres pays.
« Il y a une idée fausse selon laquelle les radiations médicinales ou thérapeutiques sont toujours livrées à forte doses », a-t-il déclaré. « Mais pour l'arthrose, les doses ne sont qu'une petite fraction de ce que nous utilisons pour le cancer, et le traitement cible les articulations qui sont positionnées loin des organes vitaux, ce qui réduit la probabilité d'effets secondaires. » Dans cette étude, a-t-il noté, les doses étaient inférieures à 5% de celles généralement utilisées pour les traitements contre le cancer, et aucun effet secondaire lié aux radiations n'a été observé.
Dans cet essai multicentrique, les chercheurs ont inscrit 114 patients atteints d'arthrose modérée à mille du genou dans trois centres académiques en Corée. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir l'un des deux schémas de rayonnement – une dose à très faible (0,3 Gy) ou une dose faible (3 Gy) – ou un groupe témoin qui a subi un rayonnement simulé (simulé). Dans ce groupe placebo, les patients ont subi la même configuration pour la radiothérapie, mais la machine de traitement n'a livré aucun rayonnement. Tous les participants ont reçu six séances et ne savaient pas dans quel groupe ils se trouvaient.
Pour éviter de masquer les effets du traitement, l'utilisation d'autres analgésiques a été restreinte, avec uniquement de l'acétaminophène autorisé au besoin pendant les quatre premiers mois. La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de critères acceptés internationalement qui classent un patient comme un « répondant » s'il réalise une amélioration significative dans au moins deux des trois domaines: douleur, fonction physique et évaluation globale de leur état. Les patients ont également rempli un questionnaire distinct pour la douleur, la raideur et la fonction. Aucun effet secondaire lié au traitement n'a été signalé.
Après quatre mois, 70% des patients du groupe 3 GY répondaient aux critères de répondeur, contre 42% dans le groupe placebo (P = 0,014). Les résultats dans le groupe 0,3 GY n'étaient pas significativement différents du groupe témoin (58,3% amélioré, p = 0,157), indiquant que le schéma à 3 Gy a conduit un soulagement au-delà des effets du placebo.
Des améliorations significatives du score composite de douleur, de raideur et de fonction physique ont été rapportées plus souvent dans le groupe 3 GY (56,8%) que dans le groupe placebo (30,6%, p = 0,024). Pour d'autres résultats secondaires, y compris la quantité de médicaments contre la douleur nécessaire, il n'y avait aucune différence significative.
Le Dr Kim a déclaré que cet essai différait des recherches antérieures de deux manières critiques. « La conception contrôlée par facilité a contribué à exclure les effets du placebo, et nous avons limité des analgésiques plus forts, ce qui a rendu les différences entre les groupes plus clairement attribuables au rayonnement lui-même », a-t-il déclaré.
« Dans les études précédentes, des médicaments tels que les AINS ou les opioïdes ont également été utilisés pendant la période d'intervention ou de suivi. Mais l'utilisation de ces analgésiques pourrait masquer les effets de la radiothérapie », a-t-il déclaré. Étant donné que l'utilisation des analgésiques était limitée à l'acétaminophène uniquement pendant les quatre mois de suivi dans cet essai, « cela signifie que les différences entre les groupes de traitement sont plus clairement attribuables à la radiothérapie à faible dose elle-même ».
Les réponses dans les armes placebo étaient substantielles – environ 40% répondaient aux critères de réponse au traitement sans véritable rayonnement – mais sont conformes aux taux rapportés dans les essais antérieurs d'arthrose d'injections ou de médicaments et dans au moins une étude européenne similaire, a déclaré le Dr Kim. « C'était surprenant et souligne à quel point les conceptions contrôlées par placebo sont importantes dans la recherche sur l'arthrose. Nous devons l'examiner de plus près dans les études futures. »
La radiothérapie peut être la mieux adaptée aux patients atteints d'inflammation sous-jacente et de structure articulaire préservée, a-t-il expliqué. « Pour l'arthrose sévère, où l'articulation est physiquement détruite et le cartilage a déjà disparu, les radiations ne régénèrent pas les tissus », a déclaré le Dr Kim. « Mais pour les personnes atteintes d'une maladie légère à modérée, cette approche pourrait retarder le besoin de remplacement articulaire. »
Il a souligné que les radiations à faible dose devraient être considérées comme faisant partie de la prise de décision partagée aux côtés de mesures standard telles que la perte de poids, la physiothérapie et les médicaments. « Dans la pratique clinique, les réponses pourraient être encore plus fortes lorsque les radiations sont correctement combinées avec d'autres traitements, et la satisfaction des patients peut être plus élevée qu'avec les options actuelles. »
L'équipe de recherche termine un suivi à 12 mois pour évaluer la durabilité des avantages et pour corréler le soulagement des symptômes avec les mesures basées sur l'imagerie de la structure conjointe. Les études prévues comprennent également des essais plus importants et pragmatiques pour évaluer les résultats dans des sous-groupes spécifiques et des analyses économiques de la santé comparant les rayonnements à faible dose avec les injections et les schémas de médicaments.
