Une étude récente de l'Université de Turku et de l'Université d'Helsinki en Finlande et de l'institution finlandaise d'assurance sociale Kela révèle que la durée moyenne des médicaments contre le TDAH pour les enfants et les adolescents est plus de trois ans. Cependant, des données fiables et contrôlées sur la sécurité des médicaments de TDAH commercialisées chez les enfants ne sont disponibles que pour un an de suivi.
L'utilisation des médicaments contre le TDAH a augmenté notamment ces dernières années, mais ses effets à long terme chez les enfants n'ont pas été suffisamment étudiés, malgré des années d'utilisation. Une récente étude de registre basée sur la population a révélé que la durée moyenne du traitement des médicaments contre le TDAH pour les enfants finlandais et les adolescents était de plus de trois ans. Dans le quart des enfants avec la plus longue durée de traitement des médicaments contre le TDAH, le traitement a duré plus de sept ans.
Il s'agit d'une ouverture de recherche importante, car la durée de l'utilisation à long terme du médicament contre le TDAH chez les enfants et les adolescents dans la vie quotidienne n'a été étudiée que dans une mesure très limitée. «
Päivi Ruokoniemi, chef d'étude, spécialiste en pharmacologie clinique et thérapeutique et psychiatrie pour enfants, Université d'Helsinki
Garçons traités plus souvent et pendant des périodes plus longues
L'étude a révélé que le sexe et l'âge auquel les médicaments du TDAH ont commencé ont un effet significatif sur la durée du traitement. En moyenne, le traitement du TDAH a duré un peu plus d'un an de plus pour les garçons que pour les filles. Pour les deux sexes, un jeune âge d'apparition a conduit à un traitement médicamenteux plus long.
La plus longue durée de médicaments contre le TDAH était pour les garçons qui avaient commencé des médicaments à l'âge de 6 à 8 ans. La durée médiane de leur traitement des médicaments était de 6,3 ans et, pendant un quart, le traitement a duré plus de 9,4 ans. Ce groupe était également le plus grand groupe à commencer les médicaments contre le TDAH. Les garçons de 6 à 8 ans représentaient 32,4% des sujets de l'étude.
« Nos recherches montrent qu'une proportion importante de jeunes enfants, en particulier des garçons, prennent des médicaments contre le TDAH pendant des années, tout au long de leurs années scolaires complètes. Dans ce contexte, il est inquiétant que des données de recherche fiables sur la sécurité de ces médicaments ne soient disponibles que pour une période de suivi jusqu'à un an. Après tout, nous parlons d'enfants à un stade de développement très sensible », explique Ruokoniemi.
Des études sur les effets à long terme manquant
Les preuves les plus fiables de la sécurité des médicaments proviennent d'essais cliniques, contrôlés et randomisés. Pour l'approbation réglementaire des médicaments contre le TDAH, l'Agence européenne des médicaments oblige les sociétés pharmaceutiques à établir une sécurité clinique avec une étude couvrant au moins un an de suivi.
« Les effets à long terme des médicaments contre le TDAH ont été étudiés de manière approfondie dans divers contextes de recherche observationnelle et incontrôlée, mais ceux-ci sont toujours enclins à confondre et ne fournissent donc pas d'informations fiables sur les relations de cause à effet », poursuit Ruokoniemi.
« En raison de ces incertitudes, il est important que les médicaments contre le TDAH ne soient démarrés que lorsque des traitements non pharmacologiques ont été jugés insuffisants. Même dans ce cas, il faut garantir que le soignant et l'enfant, en accord avec l'âge et le niveau de développement de l'enfant, ont accès à des informations suffisantes sur les avantages et les préjudices attendus des médicaments et les incertitudes associés. »
Les chercheurs recommandent également que la nécessité de médicaments contre le TDAH qui a déjà été lancée soit examinée chaque année par un médecin.
L'étude du registre descriptif, récemment publiée dans la revue Psychiatrie européenne et adolescentea été réalisé en tant que collaboration de recherche entre les universités de Turku et Helsinki et la Finnish Social Institution Institution Kela. Les données utilisées dans l'étude provenaient du registre des dispenses remboursables dans le cadre du régime national d'assurance maladie pour les années 2008-2019. Les données comprenaient près de 41 000 enfants et jeunes qui avaient commencé le traitement des médicaments en Finlande. La durée du traitement des médicaments a été estimée en utilisant l'analyse de survie de Kaplan-Meier.
En 2019, la dernière année des données de l'étude, la prévalence des médicaments TDAH était de 5 à 6% pour les garçons et de 1,3 à 1,5% pour les filles. Depuis lors, l'utilisation des médicaments contre le TDAH a continué d'augmenter à la fois à l'échelle mondiale et également en Finlande, où l'augmentation a été encore plus rapide que dans d'autres pays nordiques.
« Nous savons que la proportion d'enfants finlandais et d'adolescents utilisant des médicaments contre le TDAH en Finlande a déjà doublé depuis les années où nous avons mené nos recherches », explique Ruokoniemi.
