La revue de l’IOF et de l’IFCC décrit l’état actuel des dosages des marqueurs de référence du remodelage osseux

Les marqueurs de renouvellement osseux (BTM) dans le sang et l’urine sont des outils utiles pour surveiller les effets du traitement de l’ostéoporose et peuvent être utiles pour améliorer l’observance du patient.

En 2011, un comité mixte sur le métabolisme osseux de l’International Osteoporosis Foundation (IOF) et de la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC) a désigné Procollagen type I N-propeptide (PINP) et le télopeptide C-terminal du collagène de type I (β-CTX) dans le sang comme marqueurs de référence du remodelage osseux pour la formation osseuse et la résorption osseuse, respectivement, dans l’ostéoporose. Cependant, la mise en œuvre clinique efficace de ces recommandations nécessite la standardisation / harmonisation des dosages commerciaux.

La revue récemment publiée «  Considérations analytiques et plans pour standardiser ou harmoniser les dosages pour les marqueurs de référence du renouvellement osseux PINP et β-CTX dans le sang  » décrit l’état actuel des dosages de PINP et de β-CTX dans le sang, ainsi que les plans et progrès en cours vers l’harmonisation ou la standardisation des dosages commerciaux pour ces marqueurs de référence.

Outre un examen des structures des molécules PINP et β-CTX, les auteurs fournissent un résumé succinct et référencé des essais commerciaux actuels, de leurs descriptions et des caractéristiques de performance. Les caractéristiques clés et les spécifications de performance des quatre tests disponibles dans le commerce pour le PINP sérique et les trois tests β-CTX disponibles dans le commerce sont fournis, ainsi que les équations de régression pour les tests automatisés Roche et IDS iSYS pour PINP et β-CTX.

Parmi leurs recommandations, les auteurs trouvent:

• L’harmonisation universelle des tests PINP est un objectif réaliste qui doit être atteint et est une exigence pour que les essais multicentriques internationaux soient menés en utilisant tous les tests disponibles dans le commerce et pour le développement de lignes directrices cliniques avec des intervalles de référence et des objectifs de traitement uniformes.
• L’harmonisation (sinon la standardisation) des dosages disponibles dans le commerce devrait être possible grâce à l’utilisation d’étalons communs et au développement d’une méthode de référence pour le PINP pour les sujets ayant un DFG> 60 mL / min / 1,73 m2. Tout nouveau test commercial développé à l’avenir devrait être traçable aux nouveaux calibrateurs développés et à la méthode de référence.

Contrairement au PINP, il existe un biais significatif entre les deux dosages automatisés pour le β-CTX dans le sang, mais la synthèse d’une préparation standard de référence et la standardisation des dosages pour le β-CTX est possible et sera un objectif de l’IFCC / IOF Comité mixte sur le métabolisme osseux. « 

Professeur Samuel Vasikaran, auteur correspondant

Le Professeur Etienne Cavalier, Président du Comité IFCC-IOF des marqueurs osseux (C-BM), a ajouté:

<< L'IFCC-C-BM a hâte de travailler en collaboration avec des fabricants de réactifs commerciaux pour préparer des matériaux de référence internationaux commutables et développer des procédures de mesure communes pour le PINP et le β-CTX dans le sang. Une fois l'harmonisation ou la normalisation, selon le cas, obtenue, autorisation réglementaire de ces dosages modifiés seront recherchés. "

Le professeur Nicholas Harvey, président du comité des conseillers scientifiques de l’IOF, a ajouté:

<< En collaboration avec l'IFCC, la Fondation internationale contre l'ostéoporose attend avec impatience les prochaines étapes importantes qui mèneront à des gammes de référence fiables pour tous les tests et donc à une plus grande capacité pour ces mesures d'informer à la fois les soins cliniques et la recherche. en établissant l'état de l'art pour améliorer la santé des os à l'échelle mondiale. "