La première étude initiée par des chercheurs sur la surveillance à distance de la pression artérielle pulmonaire a révélé qu’elle améliore la qualité de vie et réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique. Les résultats sont présentés aujourd’hui lors d’une session scientifique de dernière minute à Heart Failure 2023, un congrès scientifique de la Société européenne de cardiologie (ESC), et publiés dans Le Lancet.
Le chercheur principal, le Dr Jasper Brugts du centre médical universitaire Erasmus de Rotterdam, aux Pays-Bas, a déclaré : « La pression artérielle pulmonaire est un marqueur de la congestion hémodynamique, qui survient plusieurs semaines avant l’apparition des symptômes, offrant une fenêtre d’opportunité pour prévenir la congestion manifeste et l’hospitalisation subséquente. Dans MONITOR-HF, les médecins ont défini un objectif de surveillance hémodynamique qui leur a permis de fournir des thérapies sur mesure telles que des diurétiques et d’autres médicaments. »
Plusieurs questions subsistaient après deux essais antérieurs de surveillance de la pression artérielle pulmonaire chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique en Amérique du Nord. L’essai CHAMPION, publié en 2011, a montré un résultat positif chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe III de la New York Heart Association (NYHA), une fraction d’éjection moyenne de 30 %, une hospitalisation antérieure pour insuffisance cardiaque et des niveaux relativement faibles de thérapie médicale. GUIDE-HF, publié en 2021, a eu un résultat neutre dans l’analyse globale qui peut avoir été lié à l’inscription d’une population à risque plus large et plus faible, ou à une modification par COVID-19. Une analyse de sous-groupe prédéfinie limitée au suivi précédant la pandémie de COVID-19 a donné un résultat positif.
Les lignes directrices sur l’insuffisance cardiaque stipulent que la surveillance de la pression artérielle pulmonaire a une valeur incertaine mais peut être envisagée (niveau IIb); l’adoption en Europe est donc marginale. Des données européennes étaient nécessaires pour comparer la surveillance de la pression artérielle pulmonaire à la norme de soins avec des niveaux élevés de traitement médical de fond. MONITOR-HF a testé l’effet de la surveillance hémodynamique sur la qualité de vie et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque par rapport aux normes de soins contemporaines aux Pays-Bas.
L’essai a recruté 348 patients de 25 centres aux Pays-Bas. Les patients avaient une insuffisance cardiaque chronique, une fraction d’éjection, des symptômes de classe III de la NYHA et une hospitalisation antérieure pour insuffisance cardiaque ou une visite urgente nécessitant des diurétiques intraveineux au cours des 12 derniers mois. L’âge moyen était de 69 ans, 25 % étaient des femmes et la fraction d’éjection moyenne était de 30 %. Les participants ont été répartis au hasard 1: 1 pour surveiller la pression artérielle pulmonaire en plus des soins habituels ou des soins habituels seuls (y compris l’accès à des mesures de laboratoire régulières telles que les peptides natriurétiques et l’échocardiographie annuelle). Tous les patients ont été suivis pendant au moins 12 mois. La durée moyenne de suivi était de 18 mois et la durée maximale était de 48 mois.
Les patients du groupe de surveillance avaient un petit capteur sans fil et sans pile implanté dans l’artère pulmonaire via la veine fémorale. Une mesure de pression a été prise chaque matin en 18 secondes environ et les lectures ont été envoyées à un site Web sécurisé. Les médecins ont accédé aux données et fixé une pression cible pour chaque patient, ce qui indiquerait la nécessité de revoir le traitement médicamenteux.
Le critère principal était le changement de qualité de vie mesuré par le Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) à 12 mois et le critère secondaire était le nombre d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque et/ou de visites urgentes nécessitant des diurétiques intraveineux au cours du suivi.
A 12 mois, l’évolution moyenne du score global récapitulatif du KCCQ était de +7 points dans le groupe suivi et de -0,2 point dans le groupe soins habituels, soit une différence moyenne entre les groupes de 7,1 points en faveur du suivi (p=0,013). Au cours d’un suivi moyen de 1,8 an, il y a eu 117 hospitalisations ou visites urgentes pour insuffisance cardiaque dans le groupe de surveillance et 212 dans le groupe de soins habituels, ce qui représente une réduction de 44 % avec la surveillance (risque relatif 0,56 ; intervalle de confiance à 95 % 0,38–0,84 ; p<0,01).
Ce bénéfice du traitement était constant dans les sous-groupes avec une fraction d’éjection ≤ 40 % et > 40 %. La procédure était relativement sûre et fiable avec une absence de complications liées à l’appareil ou au système de 97,7 % et une absence de défaillance du capteur de 98,8 % pendant le suivi.
Plus de 85 % des participants souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite prenaient des bêta-bloquants, des inhibiteurs du système rénine-angiotensine et des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes. La captation des inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine-néprilysine (ARNI) et des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) était élevée et a augmenté au cours du suivi, avec 60 % des témoins sous ARNI et 30 % sous inhibiteurs du SGLT2 à 12 mois. Ce niveau de traitement signifie que tout avantage supplémentaire de la surveillance de la pression artérielle pulmonaire s’ajoutait vraiment aux niveaux appropriés de thérapie médicale dirigée par les lignes directrices. »
Dr Jasper Brugts, Centre médical universitaire Erasmus, Rotterdam
Il a conclu : « La surveillance de la pression artérielle pulmonaire a montré un effet substantiel et significatif sur la qualité de vie et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, ce qui est très pertinent pour les patients, les médecins et les hôpitaux. Le principe de la gestion par exception garantit que les médecins n’ont qu’à répondre aux patients en dehors de leur fenêtre de seuil, ce qui en fait une méthode efficace avec une faible exigence de temps. »
