Le traitement par tDCS améliore considérablement les symptômes dépressifs et augmente la réponse clinique et les taux de rémission, sans qu'aucun événement indésirable grave lié au dispositif ne soit signalé.
Dans une étude récente publiée dans Médecine naturelleles chercheurs ont évalué l'efficacité, l'acceptabilité et la sécurité d'un traitement de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) entièrement à distance et à domicile pour le trouble dépressif majeur (TDM) dans un essai randomisé et contrôlé de manière fictive de 10 semaines.
Sommaire
Arrière-plan
Le TDM est une maladie répandue qui conduit souvent à un handicap et au suicide. Elle se caractérise par une mauvaise humeur prolongée et des troubles du sommeil, de l’appétit, de l’énergie et des fonctions cognitives. Bien que les antidépresseurs et la psychothérapie soient des traitements courants, de nombreux patients ne se rétablissent pas complètement. Le tDCS, une méthode de stimulation cérébrale non invasive, a montré son potentiel pour améliorer les réseaux neuronaux liés au MDD. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour vérifier son efficacité à long terme, affiner les protocoles de traitement et mieux comprendre ses mécanismes dans les applications à domicile du TDM.
À propos de l'étude
L'étude était un essai de supériorité randomisé, multisite, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant un traitement tDCS à domicile de 10 semaines pour le TDM, suivi d'un traitement ouvert de 10 semaines. Les participants ont été sélectionnés au Royaume-Uni (Royaume-Uni) et aux États-Unis d'Amérique (États-Unis) et ont donné leur consentement éclairé. Les comités d'éthique de la recherche compétents ont accordé leur approbation éthique.
Les participants étaient des adultes diagnostiqués avec un TDM, présentant une gravité modérée ou plus élevée des symptômes dépressifs, déterminés au moyen d'entretiens cliniques structurés. L'essai a exclu les personnes souffrant de dépression résistante au traitement, d'un risque élevé de suicide ou de troubles psychiatriques comorbides.
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement tDCS fictif ou actif. Le groupe tDCS actif a reçu une stimulation en courant continu de 2 mA pendant 30 minutes par séance, avec une montée en puissance et une descente pour imiter la stimulation active pour le groupe fictif. Le protocole de traitement comprenait cinq séances de tDCS par semaine pendant trois semaines, suivies de trois séances par semaine pendant sept semaines. La randomisation et les traitements ont été menés indépendamment au Royaume-Uni et aux États-Unis.
La surveillance à distance en temps réel a permis aux chercheurs de superviser l'observance des participants. Les procédures de mise en aveugle garantissaient que les participants et les chercheurs n'étaient pas au courant de l'attribution du traitement. La gravité des symptômes dépressifs a été mesurée à l'aide d'échelles cliniques standardisées à différents moments, le principal résultat étant la différence de gravité des symptômes entre les groupes de traitement actif et fictif à la semaine 10.
Résultats de l'étude
Entre le 12 mai 2022 et le 10 mars 2023, l’étude a recruté 2 234 personnes par le biais d’une sélection téléphonique initiale. Au total, 368 participants ont fourni un consentement éclairé écrit et ont effectué une évaluation par vidéoconférence Microsoft Teams. Parmi eux, 174 personnes atteintes de TDM, dont 120 femmes (69 %), ont été inscrites. L'âge moyen des participants était de 37,63 ans (ET = 11,00) et la plupart des participants (83,3 %) se sont identifiés comme blancs.
Tous les participants répondaient aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le TDM et étaient actuellement dans un épisode dépressif avec un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) de 16 ou plus (HDRS moyen = 19,07, SD = 2,73). Le nombre médian d'épisodes dépressifs était de trois.
Les participants devaient être soit sans traitement, soit sous traitement antidépresseur stable ou psychothérapie pendant au moins six semaines avant l'inscription. La composition de la cohorte comprenait 32,8 % sans traitement, 62,6 % sous antidépresseurs, 14,9 % en psychothérapie et 10,3 % à la fois sous médicaments et psychothérapie. La randomisation a alloué 87 participants au traitement tDCS actif et 87 au traitement tDCS simulé. Après avoir exclu un participant qui n'a pas commencé le traitement, l'échantillon modifié en intention de traiter comprenait 173 participants.
Le principal résultat de l'étude était une réduction significative des symptômes dépressifs, les participants du groupe tDCS actif présentant une réduction de 9,41 points des scores HDRS (SD = 6,25), contre une réduction de 7,14 points dans le groupe fictif (SD = 6,10). . Le score HDRS moyen estimé à la semaine 10 pour le groupe actif était de 9,58 (ET = 6,02) contre 11,66 (ET = 5,96) dans le groupe fictif (intervalle de confiance à 95 % = 0,51-4,01, P = 0,012).
Les critères de jugement secondaires ont montré que le groupe tDCS actif présentait des taux de réponse clinique (58,3 % contre 37,8 %) et des taux de rémission (44,9 % contre 21,8 %) significativement plus élevés que le groupe fictif. Des améliorations similaires ont été observées dans les scores MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), le groupe actif obtenant une plus grande réduction des symptômes dépressifs et des taux plus élevés de réponse clinique et de rémission.
L’étude n’a observé aucune différence significative dans les mesures de qualité de vie entre les groupes. Les événements indésirables, notamment les rougeurs cutanées, les irritations et les difficultés de concentration, étaient plus fréquents dans le groupe tDCS actif, mais il n'y a eu aucun événement indésirable grave ni cas de manie ou d'hypomanie.
Conclusions
Pour résumer, dans cet essai contrôlé randomisé (ECR) international, multisite et contrôlé de manière fictive sur le tDCS à domicile pour le TDM, un traitement de 10 semaines de tDCS actif a considérablement amélioré les symptômes dépressifs, la réponse clinique et les taux de rémission par rapport à la stimulation fictive.
Les évaluations évaluées par les cliniciens (HDRS et MADRS) et autodéclarées (MADRS-s) ont démontré ces avantages. Le groupe de traitement actif a montré des taux de réponse et de rémission 2 à 3 fois plus élevés que le groupe fictif.
L'essai a démontré son efficacité dans une gamme de présentations de TDM, y compris la dépression du premier épisode, récurrente et résistante au traitement, ce qui suggère que le tDCS à domicile peut être une option de traitement efficace pour le TDM.
