Le traitement par GMRx2, une association d'un seul comprimé de trois médicaments contre l'hypertension à faible dose, a considérablement réduit le risque d'un nouvel accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant d'hémorragie intracérébrale et d'hypertension artérielle. Les résultats de l'essai contrôlé randomisé TRIDENT, dirigé par le George Institute for Global Health, ont été publiés aujourd'hui dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Le professeur Craig Anderson, chercheur principal et professeur principal au George Institute, a déclaré : « L'abaissement de la tension artérielle est la seule méthode éprouvée pour prévenir un nouvel accident vasculaire cérébral, mais parvenir à un bon contrôle de la tension artérielle constitue un véritable défi.
« Notre étude a montré que GMRx2, une triple pilule à prise unique par jour, réduisait le risque d'un nouvel accident vasculaire cérébral de 39 %. Ces résultats pourraient se traduire par d'importants bénéfices thérapeutiques pour les millions de personnes touchées par une hémorragie intracérébrale dans le monde et qui courent un risque élevé d'en avoir un autre. »
L'étude internationale a porté sur 1 670 patients ayant présenté une hémorragie intracérébrale – un type d'accident vasculaire cérébral caractérisé par un saignement dans le cerveau – et une tension artérielle systolique (PAS) comprise entre 130 et 160 mmHg. Ils ont reçu du GMRx2, une association de comprimés uniques contenant 20 mg de telmisartan, 2,5 mg d'amlodipine et 1,25 mg d'indapamide, ou un placebo, en plus des soins standard.
Au cours d'une période de suivi moyenne de 3 ans, un accident vasculaire cérébral est survenu chez 4,6 % des patients recevant GMRx2, contre 7,4 % dans le groupe placebo. Cela équivaut à un risque inférieur de 39 % d’accident vasculaire cérébral récurrent. Dans l’ensemble, les résultats ont montré qu’un accident vasculaire cérébral était évité pour 35 patients traités par GMRx2.
Le groupe GMRx2 a obtenu un meilleur contrôle de la pression artérielle, avec des niveaux moyens de PAS inférieurs de 9 mmHg à ceux du groupe placebo. Les patients traités par GMRx2 ont également connu une réduction des taux d'événements cardiovasculaires majeurs (accident vasculaire cérébral non mortel, crise cardiaque non mortelle et décès cardiovasculaire) – de 33 % par rapport au placebo. Les événements indésirables graves étaient comparables entre les groupes de traitement et placebo, touchant respectivement 23,8 % et 26,8 % des patients. Les problèmes de fatigue, d'étourdissements et de chutes étaient peu fréquents et se produisaient de la même manière entre les groupes GMRx2 et placebo..
Près de 17 millions de personnes dans le monde ont souffert d’hémorragie intracérébrale et plus de 3 millions de nouveaux cas sont enregistrés chaque année. Parmi les patients qui survivent à ce type d’accident vasculaire cérébral, environ un quart mourront plus tard d’un accident vasculaire cérébral récurrent ou d’une maladie cardiovasculaire. Cette maladie affecte de manière disproportionnée les habitants des pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), où le contrôle de l’hypertension artérielle est souvent moins bon. L’hémorragie intracérébrale est l’un des types d’accidents vasculaires cérébraux les plus dangereux, survenant presque deux fois plus fréquemment dans les PRFI que dans les pays à revenu élevé.
Le professeur Jeyaraj Pandian, président de la World Stroke Organization, a déclaré : « TRIDENT représente une avancée majeure en démontrant les énormes avantages d'un contrôle efficace de la pression artérielle après une hémorragie intracérébrale, et une stratégie simple et efficace permettant d'y parvenir, avec un intérêt pour les patients du monde entier. »
Le professeur Anderson a ajouté : « Les résultats de cette étude ont le potentiel de marquer un véritable changement dans la façon dont nous gérons la tension artérielle après un accident vasculaire cérébral. Cette triple association d'un seul comprimé a aidé les patients à atteindre les niveaux cibles de tension artérielle. »
« Nous espérons que GMRx2 sera approuvé pour cette indication par les autorités réglementaires du monde entier et, le cas échéant, qu'il sera largement utilisé comme une approche efficace susceptible d'améliorer les résultats pour les patients touchés par une hémorragie intracérébrale, ainsi que par un accident vasculaire cérébral ischémique, à travers le monde.
