Dans une étude récente publiée dans Le Lancet Santé mondialeles chercheurs ont mené un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, pour évaluer si la vaccination antigrippale réduisait efficacement les événements vasculaires et la mortalité chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.
Sommaire
Arrière plan
L’insuffisance cardiaque est un problème de santé mondial majeur, et l’incidence de l’insuffisance cardiaque a doublé au cours des trois dernières décennies. De plus, les infections grippales ont augmenté le risque d’accidents cardiovasculaires et de décès.
Cependant, des études observationnelles, des essais contrôlés par placebo et des études de cohorte ont rapporté une diminution des événements ischémiques et de la mortalité toutes causes confondues chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires. Compte tenu des faibles taux de vaccination antigrippale et du risque accru d’insuffisance cardiaque dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, il serait utile de comprendre l’efficacité de la vaccination antigrippale pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance cardiaque.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont mené un essai clinique randomisé et contrôlé par placebo dans 30 endroits dans 10 pays d’Afrique, d’Asie et du Moyen-Orient. L’essai a comparé l’effet de la vaccination antigrippale et d’un placebo sur l’incidence des événements cardiovasculaires chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque au cours de trois saisons grippales. Les sites étaient des hôpitaux associés à des instituts de recherche ou des universités, et les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ont été recrutés dans les hôpitaux ou à l’aide de bases de données de santé locales.
Des patients de plus de 18 ans atteints d’insuffisance cardiaque cliniquement diagnostiquée ont été recrutés pour l’étude. Les participants étaient exclus de l’étude s’ils présentaient des contre-indications au vaccin ou s’ils avaient reçu le vaccin antigrippal au cours des trois dernières années. Les patients atteints d’une maladie valvulaire sévère nécessitant des interventions chirurgicales pour réparer ou remplacer des valves cardiaques ont également été exclus.
Les participants ont été assignés au hasard au groupe vacciné ou au groupe placebo selon un rapport 1:1 et ont reçu respectivement 0,5 ml de vaccin antigrippal ou de solution saline par voie intramusculaire. Les critères de jugement principaux comprenaient l’infarctus du myocarde non mortel, les hospitalisations liées à l’insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les décès d’origine cardiovasculaire. Les critères de jugement secondaires comprenaient tous les critères de jugement principaux, les décès toutes causes confondues, les hospitalisations toutes causes confondues et la pneumonie.
Résultats
Les résultats ont fait état d’une diminution significative des résultats primaires et secondaires chez les patients du groupe de vaccination pendant la saison grippale de pointe. Cependant, les résultats n’étaient pas statistiquement significatifs pour toute la période d’observation.
Au total, 5 129 patients ont été inscrits à l’étude, dont 2 560 ont reçu le vaccin antigrippal et les autres ont reçu le placebo. Les principaux critères de jugement tels que les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et l’infarctus du myocarde sont survenus chez 380 et 410 participants des groupes vaccin et placebo, respectivement. Lorsque l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque a été ajoutée aux résultats, les nombres sont passés à 524 et 570 pour les groupes vaccin et placebo, respectivement. De plus, lorsque les événements récurrents ont été analysés, l’incidence des décès cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux non mortels ou des infarctus du myocarde et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque a augmenté à 754 et 819 pour les groupes vaccin et placebo, respectivement.
Les résultats secondaires de pneumonie et d’hospitalisations toutes causes confondues ont été observés comme étant significativement inférieurs chez les patients du groupe vacciné par rapport à ceux du groupe placebo. Cependant, les autres critères de jugement secondaires, tels que les décès cardiovasculaires, les décès toutes causes confondues, les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les infarctus du myocarde n’ont montré aucune diminution significative dans l’un ou l’autre des deux groupes.
Cependant, pendant les périodes de pic de circulation grippale, les résultats primaires et secondaires ont été significativement réduits dans le groupe vacciné par rapport au groupe placebo. De plus, les événements étaient également plus faibles lorsque la souche vaccinale était similaire à la souche grippale en circulation.
La réduction du risque pendant la haute saison grippale observée dans la présente étude était similaire à une autre étude qui a étudié l’efficacité du vaccin antigrippal pour réduire la mortalité toutes causes confondues et l’infarctus du myocarde chez les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde. Les résultats ont également corroboré les conclusions de la méta-analyse d’autres études observationnelles sur l’effet du vaccin contre la grippe dans la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.
conclusion
Dans l’ensemble, les résultats ont indiqué que l’administration du vaccin antigrippal entraînait une diminution significative des décès d’origine cardiovasculaire, des hospitalisations liées à l’insuffisance cardiaque, des accidents vasculaires cérébraux non mortels et des infarctus du myocarde non mortels chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance cardiaque pendant les périodes de pointe de la grippe. circulation virale.
Bien que la réduction du risque n’ait pas été significative pour l’ensemble de la période d’observation, la diminution significative des événements cardiovasculaires et des décès et la réduction marquée des pneumonies associées à la vaccination antigrippale pendant les périodes de pointe de circulation du virus suggèrent un bénéfice clinique à l’administration du vaccin.
