Un anticorps pour le traitement du cancer de la prostate avancé améliore la survie sans progression chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastasé résistant à la castration.
C'est le résultat des analyses à long terme d'un essai clinique international de phase 3, récemment publié dans la principale revue « European Urology ». L'étude a montré que la survie globale était 2 à 3 fois plus élevée que dans le bras placebo.
L'ipilimumab est un anticorps monoclonal humanisé IgG1 actif contre le CTLA-4. CTLA-4 est une molécule qui contrôle une partie du système immunitaire en le régulant à la baisse.
Les cellules cancéreuses peuvent échapper à la défense endogène du système immunitaire en le désactivant. Un anticorps qui cible le CTLA-4, un soi-disant inhibiteur de point de contrôle (IPC), peut bloquer cette désactivation, réactivant ainsi à nouveau le système immunitaire. Cette réponse immunitaire réactivée peut alors aider le corps à détruire les cellules cancéreuses. «
Michael Krainer, oncologue, Département de médecine I, MedUni Vienne / Hôpital général de Vienne, Comprehensive Cancer Center
Le groupe de travail « Tumeurs urologiques » de renommée internationale de la division dirigée par Krainer a été invité à participer au premier essai clinique mondial de phase 3 d'un IPC dans le cancer de la prostate CA184-043, dont les résultats à long terme ont maintenant été publiés dans » European Urology « , la revue d'urologie la plus influente au monde.
Le récent essai comprenait un total de 799 hommes. Elle a été menée dans le monde entier: aux États-Unis, au Canada, en Amérique du Sud, en Australie et dans les pays européens. Les patients ont été randomisés dans un rapport 1: 1 pour recevoir une radiothérapie de métastases osseuses (une seule fraction de 8 Gy) suivie soit d'ipilimumab 10 mg / kg, soit d'un placebo toutes les trois semaines via jusqu'à quatre injections.
Bien que dans la première analyse prévue, l'avantage de survie dans le groupe traité était présent, il n'était pas significatif, alors que l'analyse récente montre que la survie à long terme après 3, 4 et 5 ans est de deux à trois fois plus élevée dans le bras d'immunothérapie par opposition au bras placebo.
L'ipilimumab est déjà autorisé par l'Agence européenne des médicaments pour traiter le mélanome, le cancer du poumon et le cancer de la vessie. Cependant, il y a encore un manque de données fiables pour l'approbation du traitement du cancer de la prostate, car la première analyse prévue n'a pas montré d'avantage de survie significatif.
À la lumière des nouveaux résultats à long terme, Krainer déclare: «L'immunothérapie est très prometteuse et peut être utilisée, par exemple, lorsque les options de chimiothérapie ont été épuisées ou ne sont pas souhaitables. Il peut également être opportun de la démarrer à un stade précoce, car tout traitement est plus efficace s'il y a peu de cancer et que le patient est en bonne santé générale. essais. »
Le groupe de travail débutera prochainement deux protocoles d'étude utilisant l'immunothérapie avant une chimiothérapie qui est actuellement le traitement standard pour les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration.
La source:
Université de médecine de Vienne
Référence du journal:
Fizazi, K., et al. (2020) L'analyse finale de l'ipilimumab par rapport au placebo suite à l'essai de phase III de radiothérapie dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration postdocétaxel identifie un excès de survivants à long terme. Urologie européenne. doi.org/10.1016/j.eururo.2020.07.032.