L'Alliance for Pediatric Device Innovation (APDI), un consortium à but non lucratif dirigé par le Children's National Hospital et financé par la Food and Drug Administration (FDA), annonce aujourd'hui les bénéficiaires de subventions totalisant 200 000 $ pour faire progresser les dispositifs médicaux pédiatriques qui améliorent la surveillance, le diagnostic ou le traitement des jeunes souffrant de troubles liés à la consommation de substances et de dépendance. Sélectionné par un panel de juges experts, chaque lauréat reçoit 50 000 $ et des opportunités de services de soutien de l'APDI à toutes les phases du cycle de vie des produits de dispositifs médicaux, y compris un accès facilité à l'assistance technique du National Institute on Drug Abuse (NIDA).
Les quatre innovations pédiatriques sélectionnées pour leur impact potentiel sur la problématique de la toxicomanie chez les adolescents sont :
AltruMed, Philadelphie, Pennsylvanie – Créateurs de DOVE, un dispositif innovant à porter à l’épaule conçu comme un outil de sécurité pour les personnes les plus exposées au risque de surdose. Plus petit qu’une boîte d’allumettes, DOVE utilise une détection multimodale pour détecter une dépression respiratoire grave et alerter les personnes présentes et les premiers intervenants.
Levl, Brooklyn, NY – Développement d'une plateforme de surveillance thérapeutique à distance conçue pour répondre aux défis critiques associés au traitement médicamenteux stimulant pour les adolescents souffrant de troubles de l'attention/hyperactivité, un groupe à risque plus élevé de toxicomanie. Basé sur les données recueillies auprès des patients, le mécanisme exclusif de détection précoce des risques de Levl est conçu pour améliorer la sécurité et l'efficacité des traitements médicamenteux stimulants en réponse à l'augmentation de l'abus et du détournement chez les jeunes.
Sibel Health, Chicago, Illinois – Fournisseurs de la plateforme ANNE approuvée par la FDA qui comprend des capteurs portables avancés, des analyses de données basées sur l'intelligence artificielle et un logiciel mobile intégré et une plateforme cloud pour les adolescents de 12 ans et plus. Les fonds de la subvention serviront à modifier la solution de surveillance existante afin qu'elle soit utilisée par les patients et les prestataires de soins de santé pour détecter la dépression respiratoire induite par les opiacés chez les adolescents à haut risque.
Toivoa, Washington, DC – Développeur d’une plateforme thérapeutique numérique fondée sur des données probantes qui vise à accroître l’accès aux soins, à réduire les temps d’attente, à fournir des outils aux soignants et à offrir un soutien personnalisé en matière de santé mentale. Les fonds de la subvention serviront à modifier la plateforme afin de répondre aux problèmes de santé mentale des adolescents ayant un double diagnostic, notamment des troubles de santé mentale et de toxicomanie, et de répondre aux besoins de soutien des soignants.
L'ADPI a développé cette initiative de financement en réponse au taux alarmant de consommation de drogues illicites chez les jeunes américains – environ 3,6 millions parmi les 12 à 17 ans en 2022, selon les National Institutes of Health. Cette année-là, les décès par overdose de drogue s'élevaient en moyenne à 22 par semaine chez les jeunes de 12 à 18 ans, la plupart n'ayant aucun antécédent de traitement pour un problème de consommation de substances ou d'overdose non mortelle antérieure.
Sachant que les surdoses de drogue sont désormais la troisième cause de décès chez les adolescents, nous estimons qu'il est urgent de soutenir de nouvelles technologies qui peuvent aider les familles et les prestataires de soins à résoudre ce problème. Nous sommes impatients de travailler avec ces bénéficiaires et nous voyons un grand potentiel dans l'impact salvateur et transformateur que leurs technologies pourraient rendre possible.
Kolaleh Eskandanian, Ph.D., MBA, vice-présidente et directrice de l'innovation chez Children's National et chercheuse principale et directrice de programme de l'APDI
Les subventions de l'APDI font suite à l'approbation par le National Advisory Council on Drug Abuse (NACDA) en mai 2024 du concept « Promoting Medical Device Development for Youth Affected by Drug Addiction and Substance Misuse », qui décrit les possibilités de financement potentielles. L'APDI vise à apporter un soutien précoce aux innovations prometteuses, en reconnaissant que des financements supplémentaires pourraient être disponibles auprès du NIDA à l'avenir.
L'APDI est l'un des cinq consortiums à but non lucratif du programme de subventions Pediatric Device Consortia de la FDA qui reçoit des fonds pour fournir une plateforme de services, d'expertise et de subventions pour aider les innovateurs pédiatriques à mettre sur le marché des dispositifs médicaux qui répondent spécifiquement aux besoins non satisfaits des enfants. Outre Children's National, les membres de l'APDI comprennent l'université Johns Hopkins, le CIMIT du Mass General Brigham, le Tufts Medical Center, le MedStar Health Research Institute, MedTech Color et OrthoPediatrics Corp.
