Osivax, une société biopharmaceutique qui développe des vaccins pour fournir une protection à large spectre contre les virus infectieux hautement mutants, a annoncé aujourd’hui que Les maladies infectieuses du Lancet ont publié les résultats de l’étude OVX836-003 de la société sous le titre « Immunogénicité, innocuité et évaluation préliminaire de l’efficacité d’OVX836, un candidat vaccin universel contre la grippe A à base de nucléoprotéines : essai de phase 2a randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo ». L’article de recherche présente les résultats de l’étude évaluant l’innocuité et l’immunogénicité d’OVX836, un vaccin antigrippal à large spectre, à trois doses chez des adultes en bonne santé (NCT05060887). Une évaluation de l’efficacité d’OVX836 était également prévue comme critère d’évaluation exploratoire. La publication est accessible au lien suivant : https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(23)00351-1/fulltext.
Application de l’oligoDOM propriétaire d’Osivax® plate-forme technologique, OVX836 est conçu pour cibler la nucléoprotéine (NP), un antigène interne hautement conservé. Contrairement aux antigènes de surface, le NP est beaucoup moins susceptible de muter, ce qui réduit le besoin de mises à jour annuelles de vaccination. OligoDOM® permet la transformation du NP en un antigène hautement immunogène pour déclencher de puissantes réponses immunitaires des lymphocytes T.
Dans l’étude OVX836-003, un total de 137 sujets sains âgés de 18 à 55 ans ont reçu une injection intramusculaire du vaccin à l’étude ou du placebo comme suit : 33 ont reçu OVX836 180 μg, 35 ont reçu OVX836 300 μg, 36 ont reçu OVX836 480 μg et 33 reçu un placebo. Le vaccin OVX836 était sûr et immunogène à toutes les doses. OVX836 a provoqué d’importantes réponses immunitaires humorales et cellulaires spécifiques aux NP, y compris CD4+ et CD8+ Cellules T. La plupart des marqueurs immunologiques (anti-NP IgG, NP-specific IFNγ SFCs, NP-specific CD4+ lymphocytes T) ont montré une réponse dose-dépendante de 180 µg à 480 µg. Induction d’un CD8 mesurable+ La réponse contre un vaccin à protéine recombinante sans adjuvant est difficile chez l’homme et rarement signalée, ce qui justifie une évaluation plus approfondie d’OVX836 dans des essais cliniques de phase 2b/3 plus importants. Fait important, OVX836 a fourni un niveau de protection de 84 % contre la grippe symptomatique confirmée par PCR par rapport au placebo.
Une cohorte distincte de 100 adultes plus âgés (65 ans et plus) a été vaccinée (mêmes doses et rapport de randomisation que les sujets plus jeunes) et sera rapportée séparément, avec des résultats complets attendus d’ici le quatrième trimestre 2023.
« Le profil d’innocuité favorable et les fortes réponses immunitaires dose-dépendantes observées dans cette étude soulignent le potentiel d’OVX836 en tant que vaccin antigrippal prometteur,« a commenté Isabel Leroux-Roels, PhD, chercheuse principale au Centre de vaccinologie (CEVAC). « Notamment, le signal de protection observé semble être conforme au profil de produit cible du vaccin antigrippal universel établi par les National Institutes of Health des États-Unis, ce qui est très encourageant et mérite certainement une évaluation plus approfondie dans des essais cliniques supplémentaires. »
« La publication de nos données de phase 2a dans la revue très appréciée Lancet ID est une appréciation et une reconnaissance significatives de la nature robuste des résultats de notre étude., » ajoute Alexandre Le Vert, PDG et co-fondateur d’Osivax. « Nous sommes fortement encouragés par ces découvertes, d’autant plus que très peu de vaccins candidats poursuivant un mécanisme d’action des lymphocytes T ciblant le NP ont obtenu l’efficacité du vaccin à ce stade. En tant que tel, nous sommes impatients de faire progresser OVX836 vers les prochaines étapes. du développement clinique en tant que vaccin antigrippal véritablement universel.«
