Chez les patients déficients en fer présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite ou légèrement réduite, le carboxymaltose ferrique intraveineux (FCM) est associé à un risque réduit de résultat composite d’hospitalisation cardiovasculaire totale et de décès cardiovasculaire jusqu’à 52 semaines par rapport au placebo, selon recherches de dernière minute présentées aujourd’hui lors d’une session Hot Line au Congrès ESC 2023.
La carence en fer est courante dans l’insuffisance cardiaque, avec une prévalence de 30 à 80 %, et est associée à une mortalité et une hospitalisation accrues. Des essais contrôlés randomisés sur le fer intraveineux chez des patients déficients en fer et souffrant d’insuffisance cardiaque ont montré des améliorations des symptômes, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie, mais l’effet sur les événements cliniques n’est pas clair. La méta-analyse actuelle a évalué les effets du traitement FCM sur les hospitalisations et la mortalité chez les patients déficients en fer présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite ou légèrement réduite.
La méta-analyse a regroupé les données individuelles des participants provenant de trois essais randomisés contrôlés par placebo sur la FCM chez des patients adultes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer avec au moins 52 semaines de suivi : CONFIRM-HF, AFFIRM-AHF et HEART-FID. Il y avait deux critères d’évaluation principaux d’efficacité : 1) composite du total des hospitalisations cardiovasculaires et des décès cardiovasculaires et 2) composite du total des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et des décès cardiovasculaires. Les deux critères d’évaluation ont été examinés au cours d’un suivi de 52 semaines. Les principaux critères d’évaluation secondaires comprenaient des composants individuels des critères d’évaluation composites.
Dans les trois essais, un total de 4 501 patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite ou légèrement réduite et une carence en fer ont été assignés au hasard au FCM (n = 2 251) ou au placebo (n = 2 250). L’âge moyen de la population totale était de 69 ans, 63 % étaient des hommes et la fraction d’éjection ventriculaire gauche moyenne était de 32 %.
Le traitement par FCM a réduit de manière significative le critère d’évaluation composite principal du total des hospitalisations cardiovasculaires et des décès cardiovasculaires par rapport au placebo, avec un rapport de taux (RR) de 0,86 (intervalle de confiance à 95 % [CI] 0,75 à 0,98 ; p=0,029). Il y avait une tendance à la réduction du critère d’évaluation composite principal, à savoir les hospitalisations totales pour insuffisance cardiaque et les décès d’origine cardiovasculaire, mais elle n’a pas atteint une signification statistique (RR 0,87 ; IC à 95 % 0,75 à 1,01 ; p = 0,076).
Le traitement par FCM a été associé à une réduction relative de 17 % du taux total d’hospitalisations cardiovasculaires (RR 0,83 ; IC à 95 % 0,73 à 0,96 ; p = 0,009) et à une réduction relative de 16 % du taux total d’hospitalisations pour insuffisance cardiaque (RR 0,84 ; IC à 95 % 0,71). à 0,98 ; p=0,025). L’administration de FCM n’a eu aucun effet sur la mortalité.
Dans les analyses de sous-groupes, les patients dans le tertile de saturation de transferrine (TSAT) le plus bas (<15 %) ont tiré un plus grand bénéfice du FCM sur le critère d'évaluation composite du total des hospitalisations cardiovasculaires ou des décès cardiovasculaires que ceux avec un TSAT de base plus élevé (interaction p = 0,019).
Le traitement par FCM semblait sûr et bien toléré.
Il s’agit de l’analyse la plus vaste et la plus récente de l’effet du FCM chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque en fer et présentant une fraction d’éjection réduite ou légèrement réduite. La FCM a été associée à une réduction du critère composite du nombre total d’hospitalisations cardiovasculaires et de décès cardiovasculaires par rapport au placebo, ainsi qu’à une réduction significative des risques d’hospitalisation dus à une insuffisance cardiaque ou à des causes cardiovasculaires, sans effet sur la survie. Les résultats indiquent que la FCM intraveineuse devrait être envisagée chez les patients déficients en fer présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d’éjection réduite ou légèrement réduite afin de réduire le risque d’hospitalisation due à une insuffisance cardiaque et à des causes cardiovasculaires.
Piotr Ponikowski, chercheur principal, professeur, Université médicale de Wroclaw, Pologne
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