Un premier test sanguin de son genre pour détecter les plaques amyloïdes dans le cerveau associées à la maladie d'Alzheimer a récemment reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis. Un chercheur de l'école de médecine de l'Université de l'Indiana qui a aidé à diriger la découverte et le développement de l'un des biomarqueurs que le test identifie l'espoir qu'il fournira un meilleur accès et un diagnostic plus précis pour les patients.
Le test a reçu la dédouanement de la FDA, qui permet aux dispositifs médicaux d'être commercialisés légalement aux États-Unis, le 16 mai. Les personnes de 55 ans et plus qui présentent des signes et symptômes de la maladie d'Alzheimer peuvent désormais recevoir le test, ce qui est précis à plus de 90% dans le diagnostic de la maladie, par un prélèvement sanguin ordonné par leur médecin.
Jeff Dage, PhD, professeur principal de recherche de neurologie à l'École de médecine IU, a découvert il y a près d'une décennie que le tau phosphorylé – une protéine dans le cerveau qui est associé à la maladie d'Alzheimer et se filrise à travers la circulation sanguine – est un biomarqueur potentiel pour la maladie d'Alzheimer. Avec des collaborateurs de la Mayo Clinic, de l'Université Lund en Suède, de l'Université de San Francisco et de l'Université Columbia, Dage a travaillé pour démontrer les performances du test sanguin à travers une large population de patients.
Les équipes ont publié des articles de repère, de 2018 à 2020, établissant qu'ils avaient identifié un test sanguin utile. Leurs résultats ont montré que le test était précis à 96% pour déterminer si un patient avait des preuves pathologiques de maladie – à égalité avec les tests de liquide céphalage apportés à la FDA ou les analyses de TEP.
Le test sanguin mesure le rapport de deux protéines qui sont des caractéristiques caractéristiques de la maladie d'Alzheimer: le tau phosphorylé (PTAU217) et une protéine amyloïde (β-amyloïde 1-42).
Cela offre une méthode moins invasive, plus accessible et évolutive pour identifier la pathologie d'Alzheimer au début du processus pathologique. Il ouvre la porte à un diagnostic plus efficace, à des interventions antérieures et à une participation plus large aux essais cliniques, qui est essentiel pour faire progresser le traitement. «
Jeff Dage, PhD, professeur principal de recherche de neurologie, IU School of Medicine
Selon l'Association Alzheimer, plus de 7 millions de personnes aux États-Unis vivent avec la maladie d'Alzheimer, et ce nombre devrait atteindre près de 13 millions en 2050.
Pendant près de 15 ans, les médecins ont détecté des plaques amyloïdes pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer en utilisant des analyses cérébrales de tomographie par émission de positrons (TEP) et, en 2022, la FDA a éliminé les échantillons de liquide céphalo-rachidien par la FDA pour détecter les plaques. Ces méthodes, cependant, sont plus invasives, plus coûteuses et moins accessibles pour tous les types de patients.
« Maintenant, nous pouvons obtenir des diagnostics plus spécifiques et précis de dizaines de milliers de patients et améliorer notre compréhension du risque ou des facteurs de protection spécifiquement associés à la maladie d'Alzheimer ou à la maladie de la maladie non Alzheimer », a déclaré Dage.
Alors que le test sanguin est déployé dans l'industrie des soins de santé et que les médecins deviennent plus à l'aise avec ses performances, Dage a déclaré qu'il pourrait fournir des diagnostics plus tôt pour les patients.
Dage, qui a rejoint la Faculté de l'École de médecine de l'IU en 2021 après plus de 20 ans en tant que scientifique d'Eli Lilly and Co., a déclaré que le développement d'un test sanguin abordable et accessible pour aider au diagnostic de la maladie d'Alzheimer lui est personnelle. Il a commencé sa poursuite d'un biomarqueur à base de sang seulement quelques années après avoir traversé les étapes du diagnostic en tant que soignant pour sa mère, décédée des complications de la démence en 2019.
« Bien que le test soit une étape importante, nous devons continuer à l'affiner, à étendre son utilisation et à nous assurer qu'elle atteint ceux qui en ont le plus besoin », a déclaré Dage. « Surtout, je suis reconnaissant aux patients et aux familles qui ont participé à nos recherches – ce sont les vrais héros de cette histoire. J'espère que plus de gens deviendront ravis de participer à la recherche et même de donner du liquide céphalo et du sang afin que nous puissions faire les prochaines découvertes. »
La recherche sur les biomarqueurs est une facette émergente du programme complet de recherche sur les maladies d'Alzheimer de l'École de médecine de l'IU, qui englobe la recherche fondamentale et translationnelle, la découverte de médicaments, le test de nouvelles thérapies et la recherche clinique.
L'expertise de Dage dans les biomarqueurs a soutenu de multiples programmes de recherche sur la maladie d'Alzheimer à la faculté de médecine, tels que le centre de recherche sur les maladies de l'Indiana Alzheimer, l'étude longitudinale de la maladie d'Alzheimer, l'activation cible pour accélérer le développement de la thérapie pour les maladies d'Alzheimer et le centre national centralisé pour la maladie d'Alzhemer et les déREMEAUX ALZHEIMER.
Bruce Lamb, PhD, professeur distingué IU et directeur exécutif du Stark Neurosciences Research Institute, a déclaré que les biomarqueurs des fluides relient la recherche fondamentale, translationnelle et clinique enquêtant sur la maladie d'Alzheimer et les démences connexes à la faculté de médecine IU.
« Ce programme nous a permis d'identifier et de valider les biomarqueurs de la maladie dans les modèles animaux, d'identifier des biomarqueurs uniques liés à des cibles thérapeutiques, de caractériser de nouveaux biomarqueurs fluides dans les populations de patients et les essais cliniques et de mettre en œuvre des biomarqueurs dans la communauté », a déclaré Lamb.
