L'initiation à l'hôpital de la dapagliflozine n'a pas réduit de manière significative le risque à court terme de mort cardiovasculaire ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (HF) chez les patients admis pour HF, bien que des effets positifs aient été observés lors de la combinaison des données d'essai, selon des recherches révolutionnaires présentées lors d'une session de ligne chaude aujourd'hui au Congress ESC 2025.
L'hospitalisation pour HF est la principale raison cardiovasculaire de l'admission à l'hôpital et est associée à un risque élevé de décès et à d'autres résultats indésirables pendant l'admission et dans les semaines qui ont suivi la libération.
L'initiation et l'optimisation des thérapies HF modifiant les maladies pendant l'hospitalisation peuvent améliorer les résultats à court et à long terme; Cependant, il existe des données limitées sur l'initiation d'inhibiteurs de cotransporteur-2 de sodium-glucose (SGLT2IS) chez les patients hospitalisés pour HF. Nous avons conçu l'essai pour tester l'hypothèse selon laquelle l'initiation à l'hôpital du SGLT2I, la dapagliflozine, par rapport au placebo, pourrait diminuer en toute sécurité et efficacement le risque précoce de mort cardiovasculaire ou aggraver l'HF chez les patients hospitalisés pour HF. «
Le docteur David Berg, un enquêteur du groupe d'étude TIMI au Brigham and Women's Hospital, Boston, États-Unis, et chercheur principal du procès du DAPA Act HF-Timi 68
L'essai DAPA Act HF-TIMI 68 était un essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo mené dans 210 sites aux États-Unis, au Canada, en Pologne, en Hongrie et en République tchèque. Les patients éligibles avaient ≥ 18 ans et étaient actuellement hospitalisés avec un diagnostic primaire de HF, y compris les signes et les symptômes de surcharge de liquide. Les patients devaient avoir des niveaux élevés de peptides natriurétiques pendant l'hospitalisation de l'indice. Les patients ont été randomisés 1: 1 à la dapagliflozine 10 mg par jour ou un placebo au moins 24 heures et au plus tard 14 jours après l'admission à l'hôpital et le plus tôt possible après la stabilisation initiale. Le résultat de l'efficacité primaire était un composite de la mort cardiovasculaire ou de l'aggravation de la HF au cours des 2 premiers mois.
Au total, 2 401 patients ont été randomisés. L'âge médian était de 69 ans et 33,9% étaient des femmes. Le temps médian de l'admission à l'hôpital à la randomisation était de 3,6 jours.
Le principal résultat de la mort cardiovasculaire ou de l'aggravation de l'IC s'est produit chez 10,9% des patients du groupe dapagliflozine et 12,7% des patients du groupe placebo (rapport de risque (RH) 0,86; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,68 à 1,08; P = 0,20).
La mort cardiovasculaire s'est produite chez 2,5% des patients atteints de dapagliflozine et 3,1% avec un placebo (HR 0,78; IC à 95% 0,48 à 1,27), tandis qu'un événement HF aggravant s'est produit dans 9,4% et 10,3% des patients, respectivement (HR 0,91; 95% IC 0,71 à 1,18).
La mortalité toutes causes a eu lieu chez 3,0% des patients du groupe dapagliflozine et 4,5% des patients du groupe placebo (HR 0,66; IC à 95% 0,43 à 1,00). Les taux d'hypotension symptomatique étaient respectivement de 3,6% et 2,2%, et les taux d'aggravation de la fonction rénale étaient respectivement de 5,9% et 4,7% avec la dapagliflozine et le placebo.
Une méta-analyse préspécifiée a été menée des essais DAPA Act HF-TIMI 68 Plus avec deux autres SGLT2IS (empagliflozine et sotagliflozine) évaluant l'initiation en hospitalière chez 3 527 patients hospitalisés pour HF.4,5 SGLT2IS a réduit le risque précoce de la mort cardiovasculaire ou de l'observation HF (HR 0,71; 0,93; p = 0,012) et la mortalité toutes causes de causes (HR 0,57; IC à 95% 0,41 à 0,80; P = 0,001).
Le docteur Berg a conclu: « L'initiation à l'hôpital de la dapagliflozine n'a pas réduit de manière significative le risque de mort cardiovasculaire ou d'aggravation de la HF au cours des 2 premiers mois de DAPA ACT HF-TIMI 68. Cependant, la totalité des données d'essai suggère que le début de l'hôpital d'une SGLT2I réduit le risque précoce de mort cardiovasculaire ou d'évanouissement HF et de la mortalité de toute la crise.«
