CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (le « CARMAT »), fait le point sur Aeson® l'adoption du cœur artificiel comme passerelle vers la transplantation en Europe.
Adoption croissante d’Aeson® comme solution de transition vers la transplantation en Europe
Fin octobre 2024, 30 patients avaient subi avec succès une transplantation cardiaque après avoir été pris en charge par l'Aeson® cœur artificiel, confirmant la capacité du dispositif à apporter un soutien physiologique adapté à chaque patient, lui permettant d'aborder la transplantation cardiaque dans des conditions physiques optimales lorsqu'un greffon humain sera disponible.
Sur ces 30 greffes réalisées dans 7 pays différents (dont 16 en France et 5 en Allemagne), 16 ont été réalisées depuis début 2024, démontrant une nette accélération de l'adoption d'Aeson.® comme solution de transition vers la transplantation en Europe.
Ces 30 patients ont bénéficié d'Aeson® prise en charge en moyenne 156 jours avant la transplantation (la durée maximale enregistrée étant de 308 jours).
Pour rappel, l'Aeson® le cœur artificiel est marqué CE pour l’indication « passerelle vers la transplantation ». Il peut donc être commercialisé en Europe (et dans d'autres pays reconnaissant le marquage CE) pour cette indication, et plus particulièrement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1 à 4) qui ne peuvent bénéficier d'un traitement médical maximal ni d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de recevoir une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation.
Fort intérêt pour Aeson® de la communauté médicale
Fin novembre 2024, CARMAT organise le premier 'Aeson® Réunion des utilisateurs européens ». Cet événement permettra à plus de 100 leaders européens dans le domaine de la cardiologie de partager leur expérience avec l'Aeson® coeur artificiel. L'événement sera axé sur des études de cas et des retours d'expérience des différents acteurs prenant en charge les patients (cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, etc.), en vue de mieux identifier les patients qui pourraient bénéficier d'Aeson.®et l'amélioration du niveau d'expertise des centres. Cela marquera ainsi une étape importante vers une adoption plus large du dispositif et une meilleure prise en charge des patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
Cet événement s'inscrit dans le cadre de l'intensification, au cours de l'année 2024, de l'effort d'information et de formation autour d'Aeson.®avec notamment la participation de CARMAT à une dizaine de conférences phares réunissant plusieurs centaines de participants. Cela témoigne de l’intérêt croissant des professionnels de santé pour ce dispositif innovant et du besoin crucial de solutions efficaces pour traiter les patients qui se trouvent fréquemment en arrêt thérapeutique.
Objectif ultime : obtenir l'indication de « thérapie de destination »
Fort de son expérience croissante et extrêmement encourageante dans l'indication passerelle vers la transplantation, CARMAT continue de viser à terme l'indication « thérapie de destination » (« DT »), qui permettrait aux patients de vivre durablement sous Aeson.® soutien sans transplantation cardiaque ultérieure.
A cet effet, CARMAT confirme prévoir de reprendre son étude PIVOTALE en Europe au second semestre 2025, sur une cohorte de patients non éligibles à la greffe.
L'approbation du « DT » serait décisive pour relever le défi critique de la pénurie de greffons, étant donné que seuls 5 % des patients ayant besoin d'une greffe peuvent actuellement en bénéficier. En tant que telle, l’indication DT représente la plus grande opportunité de marché adressable en cardiologie. CARMAT estime que l'obtention de cette indication pourrait prendre quelques années.
Le succès grandissant de notre Aeson® le cœur artificiel comme passerelle vers une solution de transplantation démontre l'impact de cette innovation sur la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. Avec 30 patients réussis à accéder à la greffe grâce à Aeson®dont 16 depuis le début de l'année, notre dispositif continue de prouver qu'il a le potentiel de devenir une solution de première intention pour sauver les patients au stade ultime de la maladie. Alors que nous attendons avec impatience le premier Aeson® réunion des utilisateurs, qui rassemblera plus de 100 experts européens, nous sommes fiers de voir la communauté médicale s'engager de plus en plus dans l'adoption de notre technologie. Ensemble, nous pouvons faire d'Aeson® une nouvelle référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.
Stéphane Piat, Directeur Général de CARMAT
