Les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis ont versé 8,1 milliards de dollars en financement de projets pour des essais cliniques progressifs impliquant des médicaments approuvés par la FDA de 2010 à 2019, selon une nouvelle étude du Center for Integration of Science and Industry de l’Université Bentley. L’étude, publiée dans Forum santé JAMAmontre que le financement des NIH pour les essais cliniques représente <3,5 % des dépenses totales des NIH pour la recherche fondamentale ou appliquée liée à ces produits et était nettement inférieur aux dépenses déclarées de l'industrie pour le développement clinique.
L’article, intitulé « Dépenses consacrées au développement clinique progressif de médicaments approuvés par les National Institutes of Health des États-Unis par rapport à l’industrie » est le premier à évaluer globalement la contribution des NIH au développement clinique de nouveaux médicaments et à comparer l’ampleur des dépenses des NIH par rapport aux dépenses déclarées. par industrie. L’étude montre que le financement des NIH ne représentait qu’environ 10 % des coûts déclarés par l’industrie pour les essais cliniques par phases et était largement limité aux programmes conçus pour faire progresser la science clinique et translationnelle en général en soutenant les centres, les capacités de base et la formation.
« Cette analyse confirme des études antérieures montrant que le NIH fait des investissements substantiels dans la science fondamentale et appliquée sous-jacente aux nouveaux médicaments, mais démontre également que le NIH ne fait que des contributions limitées au développement », a déclaré Fred Ledley, directeur du Centre pour l’intégration de la science et de l’industrie. , et l’auteur principal de cette étude. « Cela est conforme aux politiques qui positionnent le secteur public comme un investisseur précoce dans les innovations pharmaceutiques qui sont ensuite développées et commercialisées par l’industrie pharmaceutique. »
Cette étude a identifié 247 milliards de dollars de financement total des NIH contribuant à plus de 2,5 millions de publications décrivant la recherche fondamentale ou appliquée liée à 386 des 387 médicaments approuvés de 2010 à 2019, dont 8,1 milliards de dollars (3,3 %) liés au développement clinique par phases. Ce financement a contribué à plus de 12 000 publications décrivant des essais cliniques par phases impliquant 240 des 387 (62 %) médicaments approuvés. Les dépenses moyennes des NIH étaient de 33,8 millions de dollars par médicament approuvé et étaient nettement inférieures aux dépenses déclarées de l’industrie. Dans l’ensemble, les dépenses des NIH représentaient environ 10 % des dépenses déclarées de l’industrie, dont environ 25 % des coûts de la phase 1, environ 22 % des coûts de la phase 2 et environ 4 % des coûts de la phase 3. Plus de 90 % du financement des NIH provenait de mécanismes conçus pour faire progresser la pratique de la science translationnelle ou de programmes ou centres de soutien qui fournissent des capacités de recherche clinique, des réseaux de patients ou des consortiums, ou une formation en science clinique, translationnelle ou réglementaire (y compris les bourses de science translationnelle clinique ). Seuls 3,3 % du financement total des NIH ont été fournis par le biais de mécanismes qui soutiennent la recherche initiée par les chercheurs.
Le Dr Edward Zhou était l’auteur principal de ce travail avec le Dr Matthew Jackson et le Dr Ledley.
Ce travail a été soutenu par des subventions du National Pharmaceutical Council et de la National Biomedical Research Foundation.
