Les procureurs fédéraux ont ouvert une enquête criminelle sur l’appareil dentaire de guidage de croissance antérieure, ou appareil dentaire «AGGA», à la suite d’une récente enquête de KFF Health News-CBS News, selon une requête déposée devant un tribunal fédéral.
Plusieurs poursuites allèguent que l’appareil a causé des dommages graves à au moins 20 patients et la FDA enquête actuellement sur sa sécurité, ont rapporté KFF Health News et CBS News.
L’AGGA est un appareil semblable à un dispositif de retenue promu par certains dentistes comme une option pour élargir les os de la mâchoire des patients adultes, embellir leur visage et guérir des affections courantes comme l’apnée du sommeil. Les poursuites ont allégué que des patients avaient des gencives endommagées, des os érodés et, dans certains cas, des dents perdues.
L’enquête criminelle sur l’utilisation de l’AGGA a été révélée dans une requête judiciaire visant à retarder la plus grande des poursuites « en attendant l’issue de toute procédure pénale ». La requête a été déposée ce mois-ci par les avocats de l’inventeur de l’AGGA, le Dr Steve Galella, de sa société, le Facial Beauty Institute, et du fabricant de l’AGGA Johns Dental Laboratories, qui ont déclaré que l’enquête était menée « dans le but d’engager potentiellement des poursuites pénales » contre leur clients.
Les avocats ont déclaré dans leur dossier au tribunal qu’il n’y avait «aucun doute» que l’enquête avait été déclenchée au moins en partie par la couverture de l’AGGA par KFF Health News-CBS News.
« Le bureau du procureur américain pour le district ouest du Tennessee et le ministère américain de la Justice mènent actuellement une enquête criminelle qui, selon toute attente, aboutira à la présentation de preuves à un grand jury concernant les faits de cette affaire », l’état des avocats dans le dossier du tribunal à l’appui de la requête.
Aucun des dossiers judiciaires ne suggère quelles accusations criminelles pourraient résulter de l’enquête.
Le bureau du procureur américain à Memphis, qui ne discute généralement pas des enquêtes en cours, a refusé de commenter. Scott Charnas, un avocat représentant de nombreux patients AGGA, a également refusé de commenter. Les avocats de Galella, du Facial Beauty Institute et de Johns Dental n’ont pas répondu aux demandes de commentaires mardi.
L’AGGA, qui a récemment été rebaptisé Osseo-Restoration Appliance, utilise des ressorts pour appliquer une pression sur les dents de devant et le palais supérieur, selon une demande de brevet déposée en 2021. Galella a déclaré que la pression de l’appareil provoque le « remodelage » de la mâchoire d’un adulte. » avant, qu’il a décrit, dans des images de formation produites en découverte dans un procès AGGA, comme la clé pour éventuellement « guérir » les patients et les rendre plus beaux.
« Vous pouvez vendre une bonne santé. Vous pouvez aider les gens et en même temps vous allez faire une brouette pleine d’argent », explique Galella aux dentistes dans la séquence vidéo. « Et tout va bien, et tout est juste. Nous ne trompons personne et nous ne sommes pas cupides, mais cela vient juste avec le territoire. »
L’enquête de KFF Health News-CBS News sur l’AGGA a impliqué des entretiens avec 11 patients qui ont déclaré avoir été blessés par l’appareil – ainsi que des avocats qui ont déclaré représenter ou avoir représenté au moins 23 autres personnes – et des spécialistes dentaires qui ont déclaré avoir examiné des patients qui avait connu des complications graves en utilisant l’AGGA. L’enquête n’a également trouvé aucune trace de l’enregistrement de l’AGGA auprès de la FDA, malgré le rôle de l’agence dans la réglementation des dispositifs médicaux et dentaires. Galella a déclaré dans une déposition sous serment devant un tribunal que l’appareil n’avait jamais été soumis à la FDA, qui, selon lui, n’aurait pas compétence.
La FDA a annoncé à la fin du mois dernier qu’elle « évalue les problèmes de sécurité » concernant l’AGGA et d’autres dispositifs similaires.
Galella a refusé d’être interviewée par KFF Health News et CBS News. Son avocat, Alan Fumuso, avait précédemment déclaré dans une déclaration écrite que l’AGGA, « lorsqu’elle est correctement utilisée, est sûre et peut obtenir des résultats bénéfiques ».
Toutes les poursuites AGGA sont en cours. Galella et les autres accusés ont nié toute responsabilité devant les tribunaux.
Les plaignants n’allèguent pas dans leurs poursuites que Galella les a traités, mais allèguent que lui ou sa société ont consulté chacun de leurs dentistes au sujet de leur traitement AGGA.
La productrice de CBS News, Nicole Keller, a contribué à cet article.
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Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
