- Le médicament Lecanemab a été approuvé par la FDA américaine pour traiter la maladie d'Alzheimer en 2023.
- Comme tous les médicaments, LecanEMAB s'accompagne du potentiel d'effets secondaires, y compris des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), comme la présence de gonflement ou de saignement dans le cerveau.
- L'essai clinique Clarity AD Phase 3, publié en 2022, a rapporté des pourcentages très faibles de participants souffrant d'Aria.
- Une nouvelle étude reconfirme les résultats de la clarté des annonces en rapportant que des événements indésirables importants, tels que l'ARIA, étaient rares et gérables dans l'utilisation réelle du lecanemab pour les personnes dans les premiers stades de la maladie d'Alzheimer.
Bien qu'il n'y ait actuellement aucun remède contre un type de démence appelée maladie d'Alzheimer, au cours des dernières années, de nouveaux médicaments ont été introduits pour aider à gérer les symptômes de la maladie et à ralentir sa progression.
Un de ces médicaments est Lecanemab, distribué sous la marque Leqembi, qui était
Comme tous les médicaments, Lecanemab a le potentiel d'effets secondaires, y compris les maux de tête, les étourdissements, les douleurs musculaires et la vision floue, ainsi qu'un effet secondaire très grave appelé anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), comme la présence de gonflement ou de saignement dans le cerveau.
En novembre 2022, les scientifiques ont publié les résultats de l'essai clinique Clarity AD Phase 3 visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du lecanemab chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer précoce. Dans cette étude, les chercheurs ont constaté que 0,8% des participants ont subi une ARIA-E (œdème / épanchement) et 0,7% ont montré des signes d'Aria-H (dépôt d'hémorragie / hémosidérine).
Maintenant, une nouvelle étude récemment publiée dans
Sommaire
Qu'est-ce que Lecanemab?
Pour cette étude, les chercheurs ont recruté 234 personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer symptomatique précoce, avec un âge moyen d'environ 74 ans, qui a reçu LeCanEMAB à la Clinique de mémoire de spécialité ambulatoire, Washington University Memory Diagnostic Center.
« Lecanemab est un anticorps, une sorte de protéine normalement fabriquée dans votre corps par votre système immunitaire », Barbara Joy Snider, MD, PhD, professeur de neurologie à Washu Medicine et affiliée au Knight Alzheimer's Disease Research Center, et co-auteur de cette étude, expliquée à Actualités médicales aujourd'hui. «Des anticorps comme LeCanEMAB sont conçus pour avoir des cibles spécifiques et fabriqués, puis administrés aux patients. Les anticorps sont utilisés pour de nombreuses conditions différentes.»
Lecanemab et protéines amyloïdes
«Lecanemab a été conçu pour reconnaître certains types de
protéine amyloïde . Il s'agit d'une protéine qui est faite dans votre corps et peut devenir mal repliée. Lorsque cela se produit, il peut interférer avec l'activité cérébrale et peut former des touffes appeléesplaques amyloïdes . C'est ce qui se passe dans la maladie d'Alzheimer. Un mauvais repliement amyloïde n'est pas la seule chose qui se produit dans le cerveau dans la maladie d'Alzheimer, mais cela peut être l'une des premières étapes du processus de la maladie qui entraîne une perte de mémoire et une démence. »
– Barbara Joy Snider, MD, PhD
« Dans un grand essai clinique, les personnes qui ont été traitées avec Lecanemab pendant 18 mois ont eu environ 25 à 30% en moins de déclin de leur mémoire et de leur pensée que les personnes qui n'avaient pas obtenu le médicament », a déclaré Snider.
«Il est important de noter que les personnes traitées avec Lecanemab ont eu une perte de mémoire et de réflexion, de sorte que le médicament n'a pas inversé ou complètement arrêté la perte de mémoire, mais cela a considérablement ralenti.
1,8% de la première étape d'Alzheimer éprouve des symptômes Aria
À la conclusion de l'étude, les chercheurs ont constaté que 1,8% des participants au début de la maladie d'Alzheimer présentaient des symptômes d'ARIA, contre 27% des participants atteints de la maladie d'Alzheimer légère.
« Cette constatation met l'accent sur l'importance du diagnostic précoce. Les résultats des essais cliniques ont montré que les personnes présentant des symptômes très légères bénéficient probablement davantage de médicaments comme le lecanemab (40 à 50% de déclin au lieu de 25 à 30%), de sorte que les personnes présentant des symptômes très légères ont plus d'avantages et moins d'effets secondaires. Il est également difficile de continuer à travailler pour que quelqu'un ait des symptômes alzheimer.
– Barbara Joy Snider, MD, PhD
Snider et son équipe ont également découvert que sur les 11 participants qui ont éprouvé des symptômes de l'ARIA, les effets ont principalement disparu en quelques mois, et aucun patient n'est décédé.
« Cela est très similaire à ce qui a été observé dans l'essai clinique », a commenté Snider. «Cela est très rassurant et nous dit que ces médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité dans une population de cliniques du« monde réel ».»
«Nous continuerons à suivre nos patients et espérons en savoir plus sur les effets secondaires de ces médicaments et sur la façon dont ils ralentissent la perte de mémoire», a-t-elle poursuivi. «Nous sommes impatients de partager ces informations avec d'autres fournisseurs et de voir des études plus importantes à travers des groupes comme Alz-Net. Nous sommes encouragés par notre expérience de la fourniture de traitements ciblant les amyloïdes aux patients appropriés et nous attendons avec impatience la prochaine génération de traitements pour la maladie d'Alzheimer.»
Plus de recherches pour identifier l'augmentation des risques ARIA nécessaires
Mnt a parlé avec John Dickson, MD, PhD, neurologue au Massachusetts General Hospital, à propos de cette étude. Dickson a déclaré que les résultats de l'étude sont généralement conformes à ce qu'il a observé dans son centre.
«Bien que l'ARIA se produise chez les patients traités par LecanEMAB, il a été gérable dans notre programme de traitement de sous-spécialité», a-t-il expliqué. «Le risque d'ARIA est souvent la considération la plus significative dans les décisions des patients éligibles sur l'opportunité de poursuivre un traitement par traitement anti-amyloïde ou non.»
Lecanemab ou Donanemab?
«Des recherches supplémentaires pour identifier les patients à risque accru d'ARIA, en particulier ARIA grave avec des symptômes ou des caractéristiques radiographiques, pourraient aider les cliniciens à conseiller aux patients présentant des recommandations plus personnalisées concernant le traitement en fonction des profils de risque des patients individuels. Cela peut aider les patients à prendre des décisions plus éclairées concernant leurs options de traitement.
– John Dickson, MD, PhD
Dickson a déclaré que pour les recherches futures, ces résultats devraient être examinés dans un échantillon de patient plus important et que le temps d'observation devrait être prolongé.
« En général, le risque d'ARIA est le plus élevé au cours des six premiers mois de traitement », a-t-il expliqué. «Alors que certains des patients inclus dans cette étude ont eu plus de six mois de traitement, certains patients ont été observés pendant une période plus courte. Ainsi, les résultats de cette étude peuvent sous-estimer le nombre de patients qui développeront ARIA à partir de la population d'étude.»
Avantages par rapport aux effets secondaires pour Lecanemab
Mnt Il s'est également entretenu avec Manisha Parulekar, MD, FACP, AGSF, CMD, directeur de la division de gériatrie au Hackensack University Medical Center dans le New Jersey, à propos de cette recherche.
« Bien que l'approbation de Lecanemab offre une lueur d'espoir pour les patients d'Alzheimer, le potentiel d'effets secondaires graves en fait une décision complexe pour la prescription des médecins », a déclaré Parulekar. «La sélection minutieuse des patients, la surveillance et la communication ouverte sur les avantages et les risques sont essentiels.»
«Le bénéfice offert par Lecanemab est un modeste ralentissement du déclin, pas un remède ou un renversement spectaculaire. Il est important de peser son avantage contre le potentiel d'effets secondaires graves pour chaque patient individuel. Cela nécessite un examen attentif du stade de la maladie du patient, de la santé globale et d'autres facteurs de risque.»
– Manisha Parulekar, MD, FACP, AGSF, CMD
« L'identification des patients qui sont les plus susceptibles de bénéficier du lecanemab et les moins susceptibles de ressentir des effets secondaires graves est crucial », a ajouté Parilekar. «Des données de sécurité supplémentaires et une expérience du« monde réel »sont utiles pour ce processus.»















