Selon les résultats d’un essai contrôlé randomisé, publiés dans Le Lancet journal. Cependant, les patients traités à domicile par le molnupiravir ont récupéré plus rapidement que le groupe témoin.
Des études antérieures ont suggéré que le molnupiravir est efficace pour réduire les hospitalisations chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré et l’OMS recommande son utilisation pour les patients présentant le risque le plus élevé d’hospitalisation. Cependant, des études ont jusqu’à présent été menées dans des populations largement non vaccinées et avant l’émergence de la variante omicron. Ce nouvel essai a été réalisé dans une population vaccinée majoritaire où la plupart des infections à COVID-19 étaient la variante omicron et est donc plus applicable à la situation actuelle au Royaume-Uni.
Le molnupiravir est l’un des antiviraux les plus chers utilisés pour traiter le COVID-19, avec une cure de sept jours coûtant environ 700 $ aux États-Unis, soit 577 £ (contre environ 530 $/437 £ pour une cure de cinq jours de Paxlovid). Le molnuvirapir a été envoyé directement aux participants à l’essai et a pu être pris par voie orale à domicile.
Bien que cet essai n’ait trouvé aucun avantage du traitement au molnupiravir sur son critère de jugement principal – qui supposait que le traitement au molnupiravir chez les patients vaccinés à risque réduirait la probabilité d’hospitalisation ou de décès – l’essai suggère que ce traitement pourrait avoir d’autres avantages lorsqu’il est utilisé pour traiter le COVID-19, comme un temps de récupération plus rapide et un suivi réduit avec les services de santé. Cela pourrait aider à alléger le fardeau des services de santé britanniques grâce au traitement de patients sélectionnés à domicile, pendant les périodes de forte charge de morbidité et de pression sur les services clés. Nous espérons donc que ces nouvelles preuves seront utiles aux décideurs politiques lors de la préparation de stratégies de gestion des infections à COVID-19 au cours de l’hiver. »
Professeur Chris Butler, auteur principal, Université d’Oxford, Royaume-Uni
L’étude a inclus 25 708 participants de plus de 18 ans (âge moyen 57 ans) avec un risque plus élevé de décès ou d’hospitalisation suite à une infection au COVID-19 dans des centres de santé du Royaume-Uni. Les patients étaient considérés comme présentant un risque plus élevé d’hospitalisation ou de décès s’ils étaient âgés de 50 ans ou plus ou âgés de 18 ans ou plus avec des problèmes de santé sous-jacents pertinents. Les patients avaient une infection confirmée par omicron COVID-19 et étaient malades pendant cinq jours ou moins avant le début du traitement. Les résultats représentent les résultats pour les patients traités entre le 8 décembre 2021 et le 27 avril 2022, pendant le pic de l’onde omicron au Royaume-Uni.
Environ la moitié des patients de l’essai (12 774 personnes) ont reçu 800 mg de molnupiravir deux fois par jour pendant cinq jours, à prendre à domicile, en plus des soins standard. La moitié témoin de l’essai (12 934 personnes) n’a reçu que des soins standard.
Le principal objectif à l’étude était de savoir si le molnupiravir réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès. Objectifs secondaires (mesures de résultat prévues qui ne sont pas aussi importantes que la mesure de résultat principale mais qui sont tout de même intéressantes pour évaluer l’effet d’une intervention) liées au temps de récupération et aux symptômes. Les patients ont rapporté les résultats en utilisant un journal quotidien en ligne pendant 28 jours de suivi.
Aucun bénéfice n’a été observé en termes de taux d’hospitalisation ou de mortalité entre le groupe molnupiravir et le groupe témoin. Dans le groupe traité par molnupiravir, il y a eu 105 cas de décès ou d’hospitalisation (0,8 %), tandis que dans le groupe témoin, il y a eu 98 cas de décès ou d’hospitalisation (0,8 %).
Les participants recevant du molnupiravir ont rapporté des résultats plus favorables pour une variété de critères de jugement secondaires dans cette étude. La durée moyenne médiane de la maladie chez les patients ayant pris du molnupiravir était de neuf jours contre 15 jours dans le groupe témoin. En utilisant une modélisation statistique qui tenait compte de la plage de temps de récupération dans les deux groupes, les auteurs ont constaté que les patients prenant du molnupiravir récupéraient en moyenne 4,2 jours plus rapidement que les patients du groupe témoin.
De plus, sept patients du groupe témoin n’ont pas récupéré dans les 28 jours de suivi. Un nombre légèrement inférieur de patients traités par le molnupiravir ont consulté un médecin généraliste après l’essai (20 % des patients sous molnupiravir contre 24 % du groupe témoin).
« Alors que les pays progressent dans leurs stratégies de gestion des vagues successives d’infections au COVID-19, la question de la résistance aux antibiotiques ne doit pas être oubliée. S’il est essentiel de veiller à ce que les patients susceptibles de bénéficier d’un traitement antiviral, tel que le molnuvirapir, reçoivent l’utilisation d’antiviraux pour traiter des patients dont les bénéfices sont peu probables comporte le risque d’accroître davantage la résistance aux antimicrobiens, de gaspiller des ressources et d’exposer les personnes à des dommages inutiles. , des agents nouvellement découverts, pour permettre aux cliniciens de prendre des décisions fondées sur des preuves solides lors de la prescription de traitements pour les infections au COVID-19 », déclare le co-auteur de l’étude, le professeur Ly-Mee Yu, de l’Université d’Oxford, au Royaume-Uni.
Les auteurs avertissent que les avantages de l’utilisation du molnupiravir doivent être considérés dans le contexte du fardeau sur les services de santé et du rapport coût-efficacité. D’autres analyses sanitaires et économiques sont en cours, et les participants sont toujours surveillés pour déterminer l’effet du traitement COVID-19 avec molnupiravir sur les symptômes à plus long terme. Les auteurs reconnaissent également que la conception en ouvert de l’essai signifie qu’ils n’ont pas été en mesure d’estimer l’effet positif du molnupiravir sur les symptômes résultant d’un effet placebo. Cependant, il est peu probable que cette limitation affecte le critère de jugement principal de l’essai, à savoir l’hospitalisation non élective et/ou le décès.
Écrivant dans un commentaire lié, le professeur Michael Kidd, du ministère australien de la santé et des soins aux personnes âgées, à Canberra, en Australie, qui n’a pas participé à l’étude, déclare : « Butler et ses collègues reconnaissent que leurs conclusions pourraient être « moins applicables » chez les personnes atteintes de COVID-19 qui sont extrêmement vulnérables sur le plan clinique. Nous irions plus loin et exhortons à la prudence en cherchant à appliquer les résultats de cette étude aux personnes les plus à risque de complications du COVID-19… Bien que PANORAMIC n’ait pas été alimenté pour les critères de jugement secondaires, il existe d’importants implications politiques dans les critères d’évaluation secondaires de l’étude L’essai a montré que l’ajout de molnupiravir aux soins habituels entraînait un temps de récupération plus rapide et une détection et une charge virales réduites (dans une petite sous-étude de virologie). sur la clairance virale, pourrait être une considération importante dans les milieux à haut risque, tels que les maisons de soins, en termes de réduction potentielle de la propagation de l’infection parmi les personnes à haut risque. Le molnupiravir pourrait également apporter des avantages aux systèmes de santé, en particulier lors des pics communautaires, en permettant potentiellement aux agents de santé de retourner au travail en toute sécurité plus tôt. »
