L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), a établi un nouveau réseau d'essais cliniques qui vise à inscrire des milliers de volontaires dans des essais cliniques à grande échelle testant une variété de vaccins expérimentaux et anticorps monoclonaux destinés à protéger les personnes contre le COVID-19.
Le COVID-19 Prevention Trials Network (COVPN) a été créé en fusionnant quatre réseaux existants d'essais cliniques financés par le NIAID: le HIV Vaccine Trials Network (HVTN), basé à Seattle; le HIV Prevention Trials Network (HPTN), basé à Durham, en Caroline du Nord; le Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRC) basé à Atlanta; et le AIDS Clinical Trials Group basé à Los Angeles. Ces réseaux individuels continueront d'effectuer des essais cliniques pour le vaccin contre le VIH et la prévention et d'autres maladies infectieuses en plus de leurs nouveaux rôles COVID.
« L'établissement d'un réseau unifié d'essais cliniques est un élément clé de l'opération Warp Speed du président Trump, qui vise à livrer des quantités substantielles d'un vaccin sûr et efficace d'ici janvier 2021 », a déclaré le secrétaire du HHS, Alex Azar. « À partir de cet été, ce nouveau réseau tirera parti de l'infrastructure existante et mobilisera les collectivités pour obtenir les milliers de bénévoles nécessaires pour les essais cliniques de stade avancé de vaccins prometteurs. »
Disposer d'une contre-mesure médicale sûre et efficace pour prévenir le COVID-19 nous permettrait non seulement de sauver des vies mais aussi de mettre fin à la pandémie mondiale. La centralisation de nos efforts de recherche clinique en un seul réseau d'essais augmentera les ressources et l'expertise nécessaires pour identifier efficacement des vaccins sûrs et efficaces et d'autres stratégies de prévention contre le COVID-19. «
Anthony S. Fauci, M.D., directeur du NIAID
Les tests de vaccination du réseau seront dirigés par Larry Corey, M.D., du Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle, et Kathleen M. Neuzil, M.D., M.P.H., de l'Université du Maryland, Baltimore. Les efforts de dépistage clinique des anticorps monoclonaux du réseau seront dirigés par Myron S. Cohen, M.D., de l'Université de Caroline du Nord, Chapel Hill, et David S. Stephens, M.D., de l'Université Emory à Atlanta. Le HVTN, qui est basé au Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson, servira de centre opérationnel du COVPN.
Le COVPN est une unité fonctionnelle de «Operation Warp Speed», un partenariat dirigé par le Département américain de la santé et des services humains (HHS) pour investir dans et coordonner le développement, la fabrication et la distribution de diagnostics, de thérapies et de vaccins COVID-19. Le réseau utilisera un protocole vaccinal harmonisé développé par le partenariat public-privé Accélérer les interventions thérapeutiques et les vaccins COVID-19 (ACTIV). Cela permettra d'analyser les corrélats de protection à travers plusieurs essais de vaccins. Le réseau devrait exploiter plus de 100 sites d'essais cliniques aux États-Unis et à l'étranger.
Le réseau a développé un vaste cadre d'engagement communautaire pour atteindre des volontaires de recherche potentiels et expliquer les détails spécifiques impliqués dans la participation à une étude clinique sur un vaccin ou un anticorps monoclonal.
« Chacun des essais cliniques de phase 3 que le COVPN mènera nécessitera des milliers de volontaires », a déclaré le directeur des NIH, Francis Collins, MD. « L'engagement communautaire, en particulier avec les communautés les plus vulnérables aux graves conséquences de COVID-19, sera essentiel au succès de cet effort de recherche. «
Les gens peuvent également en apprendre davantage sur les différentes étapes de la recherche sur les vaccins et les études sur les vaccins et les anticorps monoclonaux COVID-19 du nouveau réseau en visitant le site Web du COVPN. Le site Web COVPN propose une plate-forme de collecte de données personnalisée, qu'Oracle (Redwood Shores, CA) a créée et donnée, pour identifier en toute sécurité les participants potentiels aux essais. Les personnes intéressées peuvent s'inscrire au registre des participants aux essais cliniques sur le site Web, qui comporte des protections améliorées en matière de sécurité. Le personnel de l'étude clinique utilisera le registre pour contacter et sélectionner les volontaires potentiels de l'étude.
Le premier essai clinique de phase 3 que le COVPN devrait mener impliquera de tester le vaccin expérimental ARNm-1273, développé par les scientifiques du NIAID et leurs collaborateurs de la société de biotechnologie Moderna, Inc., basée à Cambridge, Massachusetts. Cette étude devrait commencer cet été.
La source:
NIH / Institut national des allergies et des maladies infectieuses
