L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, a lancé un essai clinique préliminaire évaluant un vaccin expérimental pour prévenir l’infection par le virus Nipah. Le vaccin expérimental est fabriqué par Moderna, Inc., (Cambridge, Massachusetts) et a été développé en collaboration avec le Vaccine Research Center du NIAID. Il est basé sur une plateforme d’ARN messager (ARNm) – une technologie utilisée dans plusieurs vaccins COVID-19 approuvés. Le NIAID parraine l’étude clinique de phase 1, qui est menée au NIH Clinical Center à Bethesda, Maryland.
L’infection par le virus Nipah est une maladie zoonotique, ce qui signifie qu’elle se transmet entre les animaux et les humains. Les chauves-souris frugivores sont l’hôte naturel du virus. La première épidémie connue de Nipah s’est produite en 1998 en Malaisie et à Singapour et a entraîné 265 cas humains et 105 décès, et a causé des dommages économiques importants à l’industrie porcine là-bas. Depuis 1999, des épidémies se produisent chaque année en Asie, principalement au Bangladesh et en Inde. Le virus peut provoquer une maladie légère à grave évoluant rapidement des symptômes d’infection respiratoire à l’encéphalite (gonflement du cerveau) entraînant le coma ou la mort. On estime que 40 à 75 % des personnes infectées par le virus Nipah meurent. Bien que la plupart des cas soient transmis par des animaux, une transmission de personne à personne peut se produire. Actuellement, il n’existe aucun vaccin ou traitement homologué pour l’infection par le virus Nipah.
« Le virus Nipah représente une menace pandémique considérable car il mute relativement facilement, provoque des maladies chez un large éventail de mammifères, peut se transmettre d’une personne à l’autre et tue un grand pourcentage des personnes qu’il infecte », a déclaré le directeur du NIAID, Anthony S. Fauci, MD « Le besoin d’un vaccin préventif contre le virus Nipah est important. »
Le plan de préparation à la pandémie du NIAID, publié plus tôt cette année, a établi un cadre pour étudier les virus à potentiel pandémique et donner la priorité à la recherche sur les pathogènes prototypes, tels que le virus Nipah. Il s’agit du premier essai clinique utilisant l’approche du pathogène prototype depuis la publication du plan.
Le vaccin expérimental contre le virus ARNm-1215 Nipah sera testé dans un essai clinique à doses croissantes pour évaluer son innocuité, sa tolérabilité et sa capacité à générer une réponse immunitaire chez 40 adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans. Plus précisément, 4 groupes de 10 participants chacun recevront deux doses du vaccin expérimental par injection dans le muscle de l’épaule à quatre ou 12 semaines d’intervalle. Le groupe 1 (10 participants) recevra deux injections de 25 microgrammes (mcg) ; le groupe 2 recevra deux injections de 50 mcg ; et le groupe 3 recevra deux injections de 100 mcg, chacune à quatre semaines d’intervalle. La dose de vaccin pour le quatrième groupe de participants sera déterminée sur la base d’une analyse intermédiaire des résultats des trois groupes précédents. Le quatrième groupe recevra deux injections à 12 semaines d’intervalle. Les participants à l’étude seront évalués par observation clinique et collecte de sang à des moments précis tout au long de l’étude et seront suivis par le personnel de l’étude clinique pendant 52 semaines après leur vaccination finale.
