Un premier essai clinique chez l’homme d’un médicament oral expérimental pour éliminer les contaminants radioactifs de l’intérieur du corps a commencé. L’essai teste l’innocuité, la tolérabilité et le traitement dans le corps de doses croissantes du produit médicamenteux expérimental HOPO 14-1 chez des adultes en bonne santé. L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé, finance l’essai de phase 1, qui est parrainé et mené par SRI International de Menlo Park, en Californie.
La contamination radioactive interne se produit lorsque des éléments radioactifs sont absorbés par la peau blessée, inhalés ou ingérés. Cela pourrait se produire à la suite d’un accident dans une centrale nucléaire ou de l’explosion d’une « bombe sale » ou d’une arme nucléaire. Lorsque les atomes des éléments radioactifs se désintègrent, ils émettent des rayonnements ionisants, qui peuvent endommager l’ADN, les tissus et les organes. Une méthode pour réduire le risque de ces dommages consiste à éliminer les éléments radioactifs du corps dès que possible après la contamination.
La Food and Drug Administration a approuvé deux produits pour éliminer la contamination radioactive interne. Ces médicaments, tous deux à base de pentaacétate de diéthylènetriamine (DTPA), sont administrés par voie intraveineuse par un professionnel de la santé et peuvent éliminer trois éléments radioactifs : le plutonium, l’américium et le curium.
En revanche, HOPO 14-1 a été formulé sous forme de capsule orale, ce qui serait plus facile qu’un médicament intraveineux à stocker, à déployer et à administrer en cas d’urgence. La recherche préclinique a montré que HOPO 14-1 peut éliminer efficacement de nombreux contaminants radioactifs, y compris l’uranium et le neptunium en plus du plutonium, de l’américium et du curium. Ces études ont également montré que HOPO 14-1 est jusqu’à 100 fois plus efficace que le DTPA pour lier et éliminer ces éléments radioactifs.
Le NIAID a financé la découverte et le développement de HOPO 14-1 depuis 2006. L’ingrédient pharmaceutique actif du médicament est appelé 3,4,3-LI(1,2-HOPO).
L’essai clinique se déroule sur un site à Plymouth, Michigan, sous la direction de Sascha N. Goonewardena, MD, médecin chercheur à l’unité des essais cliniques du SRI et professeur adjoint de médecine à la faculté de médecine de l’Université du Michigan à Ann Arbor. L’équipe de l’étude recrutera 42 participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans dans sept groupes de six. Chaque participant du premier groupe recevra une dose de 100 milligrammes (mg) de HOPO 14-1. Les groupes suivants recevront des doses de plus en plus élevées du médicament à l’étude jusqu’à 7500 mg dans le groupe final, si des doses plus faibles sont jugées sûres. Les participants subiront une surveillance intensive de la sécurité et seront suivis pendant 14 jours pour mesurer l’absorption, la distribution et l’élimination du médicament à l’étude. Les résultats sont attendus en 2024.
