Les chercheurs ont testé le système à base de plantes chauffé d'Isenzia ™ et l'ont trouvé livrant de la nicotine avec beaucoup moins de produits chimiques nocifs que les cigarettes, ce qui a suscité un débat sur la question de savoir s'il pourrait offrir aux fumeurs une alternative plus sûre.
Étude: Évaluation du potentiel de réduction des méfaits du tabac des produits à base de plantes chauffés: études précliniques et cliniques. Crédit d'image: Olga Vasilyeva / Shutterstok.com
Une étude récente dans Frontières en toxicologie Évalué les résultats de l'étude préclinique et clinique pour comprendre le potentiel de produits à base de plantes chauffés afin de réduire les dommages au tabac. Cette étude indique le potentiel du système à base de plantes chauffé d'Isenzia ™ (HHS) dans la production de niveaux satisfaisants de nicotine avec des effets nocifs réduits par rapport aux cigarettes.
Sommaire
Effet du tabagisme sur la santé
Le tabagisme est associé à de multiples maladies, notamment le cancer du poumon, l'emphysème, la toxicité reproductive / développementale et les maladies cardiovasculaires. Le tabagisme entraîne plus de 7 millions de décès évitables par an dans le monde. La plupart des maladies causées par le tabagisme proviennent de l'inhalation des fumées de tabac brûlées qui contiennent environ 7 000 produits chimiques. Parmi ceux-ci, la nicotine est un composé addictif, et bien qu'il ne soit pas sans risque, il n'est pas considéré comme directement responsable des principaux préjudices de la santé du tabagisme.
Les cliniciens ont exhorté les fumeurs de cigarettes à quitter ou à réduire le tabagisme pour réduire leur exposition à des constituants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC) présents dans les cigarettes, ce qui diminuerait leur risque de maladies multiples.
Bien que de nombreux fumeurs tentent de quitter le tabagisme chaque année, seuls quelques-uns réussissent. Pour les personnes qui ne veulent pas ou qui ne sont pas intéressées à cesser de fumer, les approches de réduction des méfaits du tabac (THR) visent à réduire les dommages associés au tabagisme. En 2001, l'Institut américain de médecine (OIM) a introduit le concept THR dans le rapport «Clearing the Smoke» pour réduire l'exposition à des toxiques nocifs qui pourraient réduire la morbidité et la mortalité globales.
THR peut être obtenu en diminuant la consommation de cigarettes, en abaissant le risque associé à la consommation de tabac ou en réduisant la prévalence de l'utilisation. Par conséquent, la production de nouveaux produits de nicotine et de tabac qui donnent de la nicotine sans émettre de HPHC et d'autres toxiques liés aux maladies liées au tabagisme est nécessaire.
Produits du tabac chauffé par rapport aux produits à base de plantes chauffés
Des études récentes ont mis en évidence l'utilisation de produits au tabac chauffés (HTPS) comme alternative aux produits contenant de la nicotine pour les fumeurs adultes. HTPS chauffer électriquement un substrat à base de tabac de manière contrôlée pour générer un aérosol contenant de la nicotine. Étant donné que la température de chauffage est considérablement inférieure à celle nécessaire pour brûler les cigarettes, les niveaux de HPHC et d'autres toxiques présents dans les aérosols HTP sont nettement inférieurs à ceux de la fumée de cigarette.
Contrairement à HTP, les produits chauffés à base de plantes (HHP) chauffent électroniquement un substrat non tobac et contenant de la nicotine, générant un aérosol contenant de la nicotine. Peu d'études ont évalué l'impact des HHP sur la santé.
À propos de l'étude
La présente étude a exploré les études précliniques et cliniques menées pour évaluer un nouveau système à base de plantes chauffé (HHS) appelé Isenzia ™. Ce système comprend les bâtons Pulze ™ 2.0 et Isenzia ™. Les études précliniques ont considéré deux bâtons d'Isenzia ™: la baie forestière et la pastèque d'été.
L'étude clinique a impliqué 25 candidats. La cohorte de l'étude comprenait 40% d'hommes et tous les sujets étaient blancs. Tous les participants ont fumé des cigarettes non sur trame comme marque habituelle.
Résultats de l'étude
Les résultats des études précliniques ont indiqué la génération d'aérosols à partir du groupe d'étude d'Isenzia ™, et six des neuf analytes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les analytes de la régulation des produits du tabac (Tobreg 9) étaient inférieurs aux limites de la quantification (LOQ). Les niveaux des trois analytes quantifiables (acétaldéhyde, acroléine et monoxyde de carbone) étaient environ 96 à 99% inférieurs à ceux mesurés dans la fumée de cigarette de référence 1R6F.
Comparé à la fumée de cigarette de référence 1R6F, Baies de forêt et Pastèque d'été était significativement inférieur de 65% et 67%, respectivement. En outre, une masse de masse collectée par aérosol (ACM) inférieure a été mesurée pour les aérosols ISenzia ™ HHS, par rapport à la matière totale des particules (TPM) dans la fumée entière de cigarette de référence 1R6F d'environ 18% pour les deux variantes de saveur.
Le test de cytotoxicité a révélé que plus de bouffées sont nécessaires pour induire une toxicité, par rapport à la fumée de cigarette de référence 1R6F. De même, une plus grande mutagénicité et génotoxicité ont été observées dans la fumée de cigarette de référence par rapport aux aérosols variants d'Isenzia ™ HHS. Cependant, le test de micronucléus était positif pour les aérosols d'Isenzia et la fumée de cigarette, bien que les aérosols d'Isenzia aient montré une puissance génotoxique beaucoup plus faible.
Pour l'étude clinique, tout produit de test utilisé dans les séances de bouffement contrôlées a révélé une augmentation rapide des taux de nicotine plasmatique. En moyenne, les participants ont pris 9,3 bouffées de chacune des variantes de bâton d'Isenzia ™ et 10,3 bouffées de leurs cigarettes de marque habituelles. Par rapport aux cigarettes de marque habituelles, chacune des variantes de saveurs d'Isenzia ™ HHS présentait une valeur significativement inférieure à la zone sous la courbe de concentration de nicotine plasmatique (AUC) et la concentration maximale moyenne de nicotine plasmatique.
Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les variantes de saveur ISenzia ™ HHS et les cigarettes de marque habituelles concernant le temps médian pour atteindre la concentration maximale de nicotine plasmatique. Les cigarettes ont produit la réduction la plus significative de l'envie de fumer (Emax le plus élevé); Les variantes d'Isenzia ont moins réduit l'envie (de ~ 36-38%) et ont atteint leur effet maximum plus tard (TEMAX plus élevé).
Dans l'évaluation des produits, les participants ont signalé une plus faible satisfaction, une récompense psychologique et un soulagement pour les variantes d'Isenzia par rapport aux cigarettes. Les taux d'intention de réception étaient de 52% (baies forestières) et 44% (pastèque d'été), contre 76% pour les cigarettes de marque habituelles.
Cette étude n'a signalé aucun effet indésirable grave et peu fréquent (AE). Des étourdissements et des nausées légers se sont révélés être les EI les plus signalés.
Conclusions
Les résultats de l'étude préclinique et clinique indiquent que l'aérosol des HH Isenzia ™ contient des niveaux significativement inférieurs de HPHC et de toxiques que la fumée de cigarette. Les niveaux inférieurs réduisent considérablement l'impact biologique, soutenant une exposition réduite et une activité biologique plus faible, mais la réduction des méfaits à long terme n'est pas encore établie.
Étant donné que les mesures de livraison de nicotine et d'évaluation des produits étaient inférieures à celles des cigarettes, les auteurs suggèrent qu'Isenzia pourrait avoir une responsabilité en matière de violence plus faible tout en soutenant les fumeurs adultes qui continueraient autrement à fumer. Ensemble, ces résultats soutiennent une exposition réduite et un potentiel de responsabilité à moindre coût pour Isenzia par rapport aux cigarettes; L'impact à long terme de la santé et l'efficacité du commutation restent à établir.
Les auteurs notent également les limites: un échantillon démographique petit et étroit, un seul régime de bouffées de laboratoire, un panel d'analyte limité et aucun résultat à long terme ou réel. Ils soulignent la nécessité d'une chimie plus large, d'études de biomarqueurs à long terme et de données de commutation. Imperial Brands PLC a financé l'étude, et la plupart des auteurs sont des employés de l'entreprise qui fabrique Isenzia.
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