Les bloqueurs bêta-drogues couramment prescrits pour une gamme de conditions cardiaques, notamment les crises cardiaques, ne prenez aucun avantage clinique pour les patients qui ont eu un infarctus du myocarde simple avec une fonction cardiaque préservée. Les bêta-bloquants sont le traitement standard de ces patients depuis 40 ans.
Il s'agit d'une découverte révolutionnaire du « essai de redémarrage » avec l'enquêteur principal Valentin Fuster, MD, PhD, président de l'hôpital de Mount Sinai Fuster Heart et directeur général du Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC). Les résultats de l'étude, qui pourraient annuler un paradigme de traitement standard, ont été présentés le samedi 30 août, lors d'une session « Hot Line » au Congrès de la Société européenne de cardiologie à Madrid, et publié simultanément dans The New England Journal of Medicine.
De plus, un redémarrage, publié le samedi 30 août European Heart Journal, Montre que les femmes traitées avec des bêta-bloquants avaient un risque plus élevé de décès, de crise cardiaque ou d'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque par rapport aux femmes qui ne reçoivent pas le médicament. Les hommes n'avaient pas ce risque accru.
Cet essai remodelera toutes les directives cliniques internationales. Il rejoint d'autres essais historiques antérieurs dirigés par CNIC et Mount Sinai-Such comme sécurisé avec le polypill et le dapatavi, avec une inhibition de SLT2 associée à Tavi-qui ont déjà transformé certaines approches mondiales des maladies cardiovasculaires. »
Dr Valentin Fuster, MD, PhD, président de l'hôpital Mount Sinai Fuster Heart et directeur général de l'Espagne Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
L'essai sécurisé a montré un polypill, une seule pilule qui combine trois médicaments – qui contient de l'aspirine, du ramipril et de l'atorvastatine – réduit les événements cardiovasculaires de 33% chez les patients traités avec cela après une crise cardiaque. L'essai Dapatavi a montré à la fois la dapagliflozine et l'empagliflozine des médicaments connexes – les médicaments utilisés pour traiter le diabète – améliore le pronostic des patients atteints de sténose aortique traités par implantation de valve aortique transcathéter.
« Le redémarrage changera la pratique clinique dans le monde entier », explique l'enquêteur principal Borja Ibáñez, MD, directeur scientifique de CNIC, qui a présenté les résultats. « Actuellement, plus de 80% des patients atteints d'infarctus du myocarde non compliquée sont libérés sur les bêta-bloquants. Les résultats du redémarrage représentent l'une des progrès les plus importants du traitement des crises cardiaques depuis des décennies. »
Bien que généralement considérés comme sûrs, les bêta-bloquants peuvent provoquer des effets secondaires tels que la fatigue, la bradycardie (faible fréquence cardiaque) et le dysfonctionnement sexuel. Depuis plus de 40 ans, les bêta-bloquants sont prescrits comme traitement standard après une crise cardiaque, mais leur avantage dans le contexte des traitements modernes n'était pas prouvé. L'essai de redémarrage est le plus grand essai clinique à ce sujet. L'étude internationale a été coordonnée par CNIC en collaboration avec l'Institut Mario Negri for Pharmacological Research de Milan.
Des chercheurs ont inscrit 8 505 patients dans 109 hôpitaux en Espagne et en Italie. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir ou ne pas recevoir de bêta-bloquants après la libération de l'hôpital. Tous les patients ont autrement reçu la norme de soins actuelle et ont été suivis pour une médiane de près de quatre ans. Les résultats n'ont montré aucune différence significative entre les deux groupes dans les taux de décès, la crise cardiaque récurrente ou l'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque.
Une analyse de sous-groupe de redémarrage a révélé que les femmes traitées avec des bêta-bloquants ont connu plus d'événements indésirables. Les résultats montrent que les femmes traitées par des bêta-bloquants présentaient un risque absolu de mortalité de 2,7% plus élevé que ceux non traités avec des bêta-bloquants au cours des 3,7 années de suivi de l'étude. Le risque élevé lorsqu'il est traité avec des bêta-bloquants était limité aux femmes ayant une fonction cardiaque normale complète après une crise cardiaque (fraction d'éjection ventriculaire gauche de 50% ou plus). Ceux qui ont une légère détérioration de la fonction cardiaque n'avaient pas de risque excessif de résultats indésirables lorsqu'ils sont traités avec des bêta-bloquants.
« Après une crise cardiaque, les patients se voient généralement prescrire plusieurs médicaments, ce qui peut rendre l'adhérence difficile », explique le Dr Ibáñez. « Les bêta-bloquants ont été ajoutés au traitement standard dès le début car ils ont considérablement réduit la mortalité à l'époque. Leurs avantages étaient liés à une réduction de la demande d'oxygène cardiaque et de la prévention de l'arythmie. Mais n'est pas clair.
C'était la motivation derrière le redémarrage.
« L'essai a été conçu pour optimiser les soins de crise cardiaque sur la base de preuves scientifiques solides et sans intérêts commerciaux. Ces résultats aideront à rationaliser le traitement, à réduire les effets secondaires et à améliorer la qualité de vie pour des milliers de patients chaque année », ajoute le Dr Ibanez.
Le redémarrage a été réalisé sans financement de l'industrie pharmaceutique.
