Une récente Journal de médecine clinique L'étude étudie l'efficacité du sémaglutide oral chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2).
Étude: Sémaglutide oral dans la pratique clinique de routine : caractéristiques des personnes atteintes de diabète de type 2 ayant commencé à prendre le médicament et modifications de leurs paramètres cliniques après 24 semaines de traitement. Crédit d'image : Andrei_R/Shutterstock.com
Sommaire
Indications du sémaglutide
Le sémaglutide, le premier médicament antidiabétique oral contre le DT2, est un agoniste unique du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA) qui peut contrôler l'indice glycémique et réduire le poids corporel (BW). En plus de son efficacité, plusieurs essais cliniques ont confirmé le profil d'innocuité du sémaglutide.
Le programme PIONEER a été mené pour déterminer l'efficacité du sémaglutide oral chez des patients à différents stades de diabète. Selon le stade du diabète, les patients recevaient soit une monothérapie, soit des doses multiples d'agents hypoglycémiants oraux. Sur la base des conclusions du programme PIONEER, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a soutenu l'innocuité et l'efficacité du sémaglutide oral en 2019, suivi de l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2020.
Selon les lignes directrices américaines et européennes pour la prise en charge du DT2, le sémaglutide oral a des effets cardiovasculaires bénéfiques et est recommandé aux patients atteints de DT2, en particulier ceux à risque élevé ou très élevé de maladies cardiovasculaires (MCV), quel que soit le taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Bien que les résultats de l’étude PIONEER soient prometteurs, des recherches supplémentaires utilisant une large cohorte sont nécessaires pour valider l’efficacité du sémaglutide oral dans la réduction du risque de maladies cardiovasculaires. La propension des médecins à utiliser ce médicament dans la pratique clinique de routine doit également être évaluée.
À propos de l'étude
La présente étude rétrospective a été menée dans deux centres universitaires du diabète en Italie. Les données ont été obtenues à partir d'un logiciel de système de dossiers électroniques créé par des cliniques ambulatoires italiennes du diabète pour gérer les antécédents médicaux des patients.
Cette plateforme a collecté des informations sur les patients diabétiques, notamment le poids corporel, les taux d'HbA1c, le tour de taille (WC), la créatinine sérique, la glycémie, la tension artérielle, le profil lipidique, l'aspartate aminotransférase (AST), le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) et d'autres informations de laboratoire. essais. Le système a également fourni des données sur les médicaments concomitants des patients sélectionnés.
Les patients se sont vu prescrire du sémaglutide oral lors d'une visite ambulatoire à la clinique. Initialement, les patients ont été traités avec une faible dose de trois mg, suivie de sept mg, qui a finalement été augmentée à 14 mg chez certains patients afin d'améliorer davantage l'indice glycémique. Ces patients ont été suivis jusqu'à six mois après le début du traitement.
Résultats de l'étude
Dans un contexte clinique de routine, les patients traités avec des doses orales initiales de sémaglutide ont présenté un contrôle métabolique sous-optimal et une courte durée du diabète. Cependant, une amélioration clinique significative des taux d’HbA1c et une réduction du poids corporel ont été obtenues après six mois de traitement. Ces améliorations ont été principalement observées chez des patients diabétiques récemment diagnostiqués, démontrant ainsi l’efficacité du sémaglutide oral dans les premiers stades de la maladie.
Au total, 192 patients atteints de DT2 ont été recrutés entre septembre 2021 et décembre 2022 pour évaluer l'efficacité du sémaglutide oral. Tous les participants étaient de race blanche, avec un âge médian de 67 ans.
Environ 44 % de la cohorte étaient des femmes. Les participants à l’étude ont reçu un diagnostic de diabète depuis neuf ans en moyenne. Les taux médians de glycémie à jeun et d’HbA1c étaient respectivement de 146 mg/dL et 7,9 %.
Avant de recevoir un traitement oral au sémaglutide, les participants à l'étude avaient déjà suivi un traitement avec des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2i), de l'insuline basale ou à action rapide, du GLP-1RA, de la pioglitazone, de la metformine, de la DPP4i ou des sulfonylurées pour le DT2. Au cours de la période d'étude, après six mois de traitement par sémaglutide oral, la plupart des patients ont reçu sept mg de sémaglutide, alors que seulement 2 % ont reçu la dose de 14 mg.
Par rapport aux études précédentes, la présente étude n’a pas observé de différence significative dans la réduction de l’HbA1c en fonction du sexe. Tous les participants ont présenté une perte de poids comparable, indiquant ainsi l'efficacité du sémaglutide oral pour réduire le poids, quel que soit le poids corporel au départ.
Les bénéfices métaboliques de ce traitement ont été confirmés par une amélioration significative des profils lipidiques et du WC après six mois de traitement oral au sémaglutide. Les niveaux de tension artérielle et de microalbuminurie se sont également améliorés de manière significative avec le traitement au sémaglutide. Pris ensemble, le rôle du sémaglutide oral dans la réduction de l’obésité, l’amélioration de la santé métabolique et la diminution de l’indice glycémique a un effet globalement positif sur les maladies cardiovasculaires.
Conclusions
L'étude actuelle a démontré le potentiel du sémaglutide oral dans le maintien de l'indice glycémique et la réduction du poids corporel. Ce traitement a également amélioré les paramètres de risque cardiovasculaire, tels que les profils lipidiques, la tension artérielle et la santé métabolique.
L'importance clinique du traitement oral par sémaglutide a été observée même à une faible dose de sept mg, en particulier chez les patients récemment diagnostiqués avec un diabète. Il est important de noter que les patients ont également montré une tolérance à une dose élevée de 14 mg de sémaglutide oral.
