Une étude analysant les données de l’essai PIONEER affirme que le sémaglutide administré par voie orale est très efficace pour réduire l’hémoglobine glyquée (HbA1c) et le poids corporel chez les patients diabétiques de type 2.
L’étude est publiée dans la revue Thérapie du diabète.
Étude : réductions combinées plus importantes de l’HbA1c≥ 1,0 % et perte de poids corporel ≥ 5,0 % ou ≥ 10,0 % avec le sémaglutide administré par voie orale par rapport aux comparateurs. Crédit d’image : Dulin/Shutterstock
Sommaire
Arrière-plan
Les agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1RA) sont une classe de médicaments couramment utilisés pour traiter le diabète de type 2 et l’obésité. Ces médicaments ont prouvé leur efficacité pour réduire à la fois la glycémie et le poids corporel et procurer des avantages cardiovasculaires.
Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon à action prolongée (GLP-1RA) utilisé pour traiter les patients diabétiques de type 2 par injection sous-cutanée une fois par semaine ou par comprimé oral une fois par jour.
Une réduction de l’HbA1c de 1 % ou plus et une réduction du poids corporel de 5 % ou plus sont considérées comme des indicateurs vitaux d’une réponse thérapeutique réussie chez les patients atteints de diabète de type 2. Ces résultats combinés sont associés à un risque moindre de complications liées au diabète, y compris les maladies cardiométaboliques et les maladies rénales chroniques.
Les essais cliniques PIONEER (Peptide Innovation for Early Diabetes Treatment) ont été conçus pour évaluer l’efficacité thérapeutique du sémaglutide oral chez les patients diabétiques de type 2 dans le monde. Dans la présente étude, les scientifiques ont analysé les données recueillies dans les essais PIONEER 1 à 5 et 8 pour comparer l’efficacité thérapeutique du sémaglutide oral avec d’autres médicaments antidiabétiques testés dans ces essais.
Étudier le design
Dans les essais cliniques PIONEER 1 à 5 et 8, un total de 3 506 personnes atteintes de diabète de type 2 ont été sélectionnées au hasard et traitées avec du sémaglutide, un placebo ou d’autres médicaments antidiabétiques pendant 26 à 78 semaines. Les médicaments antidiabétiques testés dans ces essais étaient l’empagliflozine (un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2), la sitagliptine (inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4) et le liraglutide (GLP-1RA).
L’efficacité de ces médicaments a été évaluée à travers une variété de thérapies de fond, y compris le régime alimentaire et l’exercice, la metformine, les médicaments antidiabétiques oraux ou l’insuline. Une réduction de l’HbA1c de 1 % ou plus et une réduction du poids corporel de 5 % ou 10 % ou plus ont été évaluées aux semaines 26, 52 et 78 (fin du traitement) pour déterminer l’efficacité du traitement.
Observations importantes
L’analyse des données de l’essai PIONEER a révélé qu’à la fin du traitement, une proportion significativement plus élevée de patients recevant du sémaglutide par voie orale ont obtenu une réduction de 1 % ou plus de l’HbA1c par rapport à ceux traités avec d’autres médicaments antidiabétiques.
De même, les patients traités par le sémaglutide oral se sont avérés significativement plus susceptibles d’obtenir une réduction de 5 % ou plus du poids corporel par rapport à ceux traités par la sitagliptine ou le liraglutide. Cependant, ce résultat thérapeutique était comparable chez les patients traités par le sémaglutide et l’empagliflozine.
Compte tenu de la réduction de poids corporel de 10 % ou plus à la fin du traitement, une réponse au traitement significativement plus élevée a été observée chez les patients traités par le sémaglutide par rapport à celle des patients traités par l’empagliflozine, la sitagliptine ou le liraglutide.
Compte tenu de la réduction combinée de l’HbA1c (1 % ou plus) et du poids corporel (5 % ou plus), une réponse au traitement significativement plus élevée a été observée chez les patients traités par le sémaglutide aux semaines 26 et 78, par rapport à ceux traités avec d’autres médicaments testés. .
De même, les patients traités par le sémaglutide se sont avérés significativement plus susceptibles d’obtenir à la fois une réduction de l’HbA1c (1 % ou plus) et du poids corporel (10 % ou plus) à la fin du traitement (semaine 78) par rapport à ceux traités avec d’autres médicaments testés. .
Importance de l’étude
L’étude indique que le sémaglutide oral est plus efficace que l’empagliflozine, la sitagliptine ou le liraglutide en termes de réduction de l’HbA1c et du poids corporel chez les patients atteints de diabète de type 2. L’HbA1c est un indicateur clinique bien établi du contrôle glycémique.
Comme mentionné par les scientifiques, la mesure de deux résultats distincts ou plus (critères composites) est meilleure qu’une seule mesure de résultat (critères individuels) pour évaluer l’efficacité globale d’une intervention. Ainsi, la réduction combinée de l’HbA1c et du poids corporel observée chez les patients diabétiques met davantage en évidence l’efficacité thérapeutique du sémaglutide oral.
