Une nouvelle étude a montré qu'un test COVID-19 de 90 minutes avait une sensibilité de plus de 94% et une spécificité de 100%.
Le travail, publié dans la revue The Lancet Microbe, a été dirigé par des scientifiques de l'Imperial College de Londres.
Dans le cadre de la recherche, les tests à haute vitesse, qui ne nécessitent pas de laboratoire et peuvent être effectués dans des cartouches plus petites qu'un téléphone portable, ont été utilisés sur 386 membres du personnel et patients du NHS.
Il a été démontré que le dispositif de test rapide Lab-in-Cartridge, qui peut être effectué au chevet d'un patient, avait une sensibilité de plus de 94% et une spécificité de 100%, ce qui signifiait qu'il avait un haut niveau de précision et produisait très peu de faux négatifs et aucun faux. positifs.
Le test est actuellement utilisé avec succès dans huit hôpitaux de Londres et devrait être déployé au niveau national, et les données continuent d'être collectées à partir du dispositif de test pour une évaluation continue. Le gouvernement britannique a récemment passé une commande de 5,8 millions de kits de test.
Pour effectuer le test, un écouvillon nasal de taille pédiatrique d'un patient est inséré dans l'appareil, qui recherche ensuite des traces de matériel génétique appartenant au virus SARS-CoV-2, responsable du COVID-19.
Un résultat est disponible en 90 minutes, par rapport au test COVID-19 conventionnel qui fournit un résultat en 24 heures. Le test est en cours de développement pour évaluer simultanément la grippe A, la grippe B et le RSV ainsi que le COVID19.
Ces résultats suggèrent que le test, qui peut être effectué au chevet d'un patient sans avoir à manipuler aucun échantillon, a une précision comparable à celle des tests de laboratoire standard. De nombreux tests impliquent un compromis entre vitesse et précision, mais ce test parvient à atteindre les deux. Développer un test de chevet efficace en moins de trois mois a été une incroyable collaboration entre des équipes d'ingénieurs, de cliniciens et de virologues. «
Graham Cooke, auteur principal de l'étude et professeur, Département des maladies infectieuses, Imperial College London
L'appareil, produit par DnaNudge, une start-up impériale dont le siège est à White City, a été utilisé sur 280 membres du personnel du NHS suspects de COVID-19, 15 patients en A&E avec suspicion de COVID-19 et 91 patients hospitalisés (dont certains ne présentaient pas de symptômes du COVID-19).
Les échantillons de tous les individus de l'étude ont été analysés à la fois sur le dispositif de test rapide, appelé test CovidNudge, et sur l'équipement de laboratoire standard de l'hôpital – puis les résultats ont été comparés.
L'équipe de recherche, qui comprenait des scientifiques et des cliniciens de l'Imperial, de l'Imperial College Healthcare NHS Trust, du DnaNudge, du Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust et du Oxford University Hospitals NHS Trust, a évalué la sensibilité et la spécificité.
La sensibilité est une mesure de la mesure dans laquelle un test donne un résultat positif pour les personnes atteintes de la maladie, et est une indication de la probabilité qu'un test produise des résultats faux négatifs. La spécificité, en revanche, est une mesure de la capacité d'un test à donner un résultat négatif pour une personne qui n'a pas la maladie, et est une indication de la probabilité de faux positifs.
Le pourcentage de ceux trouvés positifs pour le COVID-19 était de 18% (l'étude a été menée au pic du COVID-19). Les résultats ont montré que 67 échantillons ont été testés positifs au test CovidNudge, contre 71 résultats positifs contre une gamme de machines de laboratoire standard du NHS, ce qui représente la valeur de 94% de sensibilité.
L'étude a été soutenue par le National Institute for Health Research Imperial Biomedical Research Center.
Le professeur Regius Chris Toumazou, PDG et co-fondateur de DnaNudge et fondateur de l'Institute of Biomedical Engineeringat Imperial, a déclaré: «Le test DnaNudge a été développé en tant que service consommateur sur place et sans laboratoire qui peut être fourni à grande échelle. nous pensons clairement qu'il offre un potentiel très important en termes de tests de population pendant la pandémie COVID-19. «
« La plate-forme est bien adaptée aux tests dans les établissements de soins primaires et communautaires avec un potentiel d'utilisation dans des milieux non sanitaires tels que les maisons de retraite, les écoles, les centres de transport, les bureaux et, pour aider à ramener les arts, dans les théâtres et les lieux. Cependant , d’autres études sur l’efficacité dans le monde réel dans des contextes non cliniques seraient nécessaires avant un déploiement généralisé. »
L'équipe de recherche ajoute que le dispositif a récemment obtenu un marquage CE, permettant son utilisation supplémentaire dans des endroits non cliniques (il a déjà été approuvé par la UK Medicines and Healthcare Regulatory Agency).
L'équipe explique que chaque appareil est compatible Wi-Fi, ce qui permet d'envoyer le résultat du test en toute sécurité au système d'enregistrement d'un hôpital.
Les tests pour cette étude ont eu lieu entre le 10 avril et le 12 mai dans trois sites du NHS: l'hôpital St Mary, l'Imperial College Healthcare NHS Trust, Londres; Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Londres et le John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford.
Le Dr Bob Klaber, directeur de la stratégie, de la recherche et de l'innovation à l'Imperial College Healthcare NHS Trust, a déclaré. «En tant qu'organisation, nous nous concentrons sur l'utilisation de la recherche et de l'innovation pour améliorer continuellement les soins.
Cela a été génial de travailler si étroitement avec des scientifiques, des cliniciens et des innovateurs de DnaNudge, de l'Imperial College de Londres et du Trust, aux côtés de nombreux patients et employés, pour évaluer le caractère pratique et la validité de ce test passionnant.
Le fait de renvoyer des résultats précis aux cliniciens et à leurs patients le plus rapidement possible fait une énorme différence dans la façon dont nous gérons en toute sécurité les parcours cliniques et nous sommes très impatients de les approfondir.
