Un test révolutionnaire pour COVID-19 qui fonctionne en seulement 25 minutes, avec une grande précision et ne nécessitant qu'un équipement de laboratoire de routine, est actuellement dans les dernières étapes de la validation clinique par la société britannique de biotechnologie MicrosensDx.
Le test, appelé MicrosensDx COVID-19, a été utilisé avec succès dans des programmes de test à grande échelle avec BAE Systems en Cumbrie au cours des derniers mois, où il a été déployé pour tester plus de 8000 personnes par semaine. MicrosensDx prévoit maintenant de se développer pour une plus grande disponibilité, à la fois au Royaume-Uni et en Europe.
Fondamentalement, le test utilise moins de réactifs limités au niveau mondial que les autres technologies de test COVID-19 nécessitent et qui ont été rares en Europe ces derniers mois.
Il peut être utilisé dans les laboratoires d’analyse de masse, mais il est également disponible pour une utilisation dans un format de mini-laboratoire «proche du patient», par le personnel de santé ayant une formation de base en laboratoire, pour permettre des tests rapides en temps réel. Surtout, le résultat est disponible en moins d'un tiers du temps requis par le test PCR largement répandu de Public Health England (90 minutes).
La rapidité et la facilité d'utilisation présentent des avantages potentiels évidents non seulement pour les agents de santé et de soins de première ligne, mais pour toute population ou tout milieu où un redressement rapide est nécessaire, comme les aéroports ou les grands sites de vente au détail, de loisirs et sportifs.
Le test peut analyser plusieurs types d'échantillons (écouvillons de gorge et nasaux, en plus de la salive et des expectorations) et, surtout, le virus est neutralisé une fois qu'il est capturé dans un flacon, ce qui le rend sûr pour l'opérateur qui administre le test. L’échantillon est placé dans une solution contenant les billes magnétiques hautement sensibles de l’entreprise qui attirent l’ARN du virus, même aux niveaux les plus bas. Cela permet d'extraire l'ARN de l'échantillon du patient prêt pour l'amplification.
La technologie de détection est basée sur la technologie d'amplification isotherme à médiation en boucle (LAMP) de la biotechnologie.
MicrosensDx COVID-19 est une version raffinée d’un prototype de test qui a été initialement conçu plus tôt cette année et validé en collaboration avec le professeur Tim Spector OBE du Kings College de Londres, l’épidémiologiste de renommée mondiale. La sensibilité du test s'est nettement améliorée depuis le test de stade précoce, les données de validation devant coïncider plus tard ce mois-ci avec l'accréditation complète du marquage CE.
Notre technologie COVID-19 est le test le plus rapide à être validé cliniquement. Il fonctionne jusqu'à trois fois plus rapidement que les méthodes PCR largement disponibles, est facile à utiliser et non invasif. Nous avons prouvé que cela fonctionne à grande échelle au cours des derniers mois en Cumbrie et nous travaillons maintenant avec nos partenaires pour accélérer la production. L'élément d'extraction de notre test a reçu l'accréditation CE la semaine dernière, notre technologie LAMP devant recevoir son marquage CE plus tard ce mois-ci. Nous en sommes maintenant aux premières discussions pour approvisionner les opérateurs commerciaux et les autorités sanitaires de toute l'Europe dans les mois à venir. Des tests rapides et précis, qui peuvent également être effectués sur place, sont la bouée de sauvetage que les industries paralysées par la pandémie réclament. Nous sommes ravis de lancer MicrosensDxCOVID-19 sur le marché et sommes impatients de collaborer avec nos partenaires pour le rendre disponible à toute organisation qui en a besoin. »
Dr Mark Street-Docherty, PDG, MicrosensDx
En plus de détecter le COVID-19, la plate-forme de test peut détecter de nombreuses autres cibles d'ARN viral, telles que le norovirus, le virus respiratoire syncytial (RSV) ou la grippe. La capacité de détecter rapidement et précisément ces autres maladies a un réel potentiel pour réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques et aider à contrôler les flambées dès leur apparition.
MicrosendsDx possède un héritage de 20 ans dans le secteur du diagnostic et a produit des tests de pointe pour l'ESB et la tuberculose.
